2022中国手术机器人十大事件，键嘉、微创、威高……

笔墨苍炎

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据悉，在手术机器人赛道2021年被业界视为“手术机器人元年”，多家国内外企业纷纷在手术机器人赛道进行了布局。


而2022年，手术机器人在这一年迎来上市、上岗高峰期。那么在2022年，该赛道发生过哪些让人记忆犹新的事件呢？为此器械之家盘点了有关于这一年手术机器人相关的十大事件，一起回顾一下吧。


在上期回顾完国外械企，接下来让我们在一起来看看2022年国内有关该赛道，发生了哪些相关事件呢？具体情况如下：


开放兼容，国内首款髋关节手术机器人获批上市


2022年4月7日，杭州键嘉机器人有限公司，研发的国内首款全髋关节置换手术机器人正式获得国家药监局上市批准（注册证编号为：国械注准20223010462），该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。

图片来源国家药监局官网


这款创新产品据国家药监局官网介绍，其核心技术主要包括空间配准、机械臂控制、安全边界控制等技术，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低术中X射线暴露，减少对医生和患者的辐射损伤。


另据键嘉机器人公司相关负责人介绍，该系统属于开放型平台，可匹配多厂家多品牌的植入物，并可兼容髋、膝关节置换等多应用场景。


第一且唯一，微创骨科手术机器人获批


2022年4月21日，微创医疗机器人的全资子公司苏州微创畅行机器人自主研发的鸿鹄骨科手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为当前第一且唯一一款搭载中国企业自主研发、自有知识产权机械臂，并获准上市的骨科手术机器人。

而微创鸿鹄骨科手术机器人的获批上市，将进一步打破进口产品对国内骨科关节机器人市场的垄断，推动中国智造骨科手术机器人快速发展，进一步实现精准医疗，为手术机器人技术下沉基层医院、普惠更多患者创造条件。


威高与华为，全面合作


2022年6月15日，威高集团与华为公司全面合作协议&数字化规划咨询项目签约仪式在深圳举行。华为公司高级副总裁、数字化转型首席战略官车海平，威高集团总裁龙经出席仪式并见签。

据了解，威高集团和华为公司将以数字化转型咨询规划项目作为双方全面合作的起点，在数字化转型、联合解决方案打造、产业链协同发展、人工智能、新型基础设施建设和应用、人才培养等领域建立全面合作伙伴关系，实现优势共享。

双方将共同为医疗企业和客户提供全场景、全价值链的行业解决方案，建立云上用数增智的全局优化体系，构建医疗行业数字化生态，携手推动医疗健康行业生态建设。

威高集团表示，此次全面合作协议的签署，必将进一步拓展双方合作的广度、深度，促进医疗与科技的跨界深度融合，不断完善数字医疗新生态，为用户提供更加便捷、高效、优质、安全的服务，不断提升患者就医体验，满足人民群众对健康生活的向往。


国产骨科第一，牵手，国产手术机器人第一


2022年8月6日，威高骨科与天智航战略合作签约仪式在山东威海顺利举行，双方就手术机器人在骨科领域的研发和应用正式确立战略合作关系。

威高骨科总经理卢均强、研发总工程师邬春晖、威高海星总经理严健、威高海星市场总监张磊，天智航董事长张送根、总裁马敏、全国销售总监赵月明等出席了签约仪式。


据了解，威高骨科是国内骨科厂商市场份额第一，在骨科植入医疗器械领域，拥有国内产品线齐备、规模领先龙头企业，如今与国内第一家、持续专注从事骨科手术机器人领域的创新研发、生产及应用的企业合作定会有新创作诞生。


国产硬镜“隐形冠军”，再次冲击上市


2022年9月16日，器械之家从北交所网站获悉，浙江天松医疗器械股份有限公司（简称“天松医疗”）于9月16日收到第二轮问询函。主要问题有：主要产品市场发展空间，经销模式真实性及核查情况，实控人大额分红下进行资金拆借的合理性等。

据了解，天松医疗于1998年在中国硬镜之都桐庐成立，前身为杭州桐庐尖端内窥镜有限公司，是一家专业从事内窥镜微创医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业，于2014年1月24日挂牌新三板。主要产品为由医用硬管式内窥镜和微创手术器械组成的内窥镜微创医疗器械、微创诊疗配套设备和一次性手术器械。

其北交所IPO申请于2022年6月28日获受理，7月20日进入第一轮问询。此前招股书显示，天松医疗本次拟发行不超过950万股新股，募资约1.61亿元用于产能升级改造项目、研发中心建设项目、营销中心建设项目。


全球最小直径，国产首个：内窥镜手术机器人完成首次动物临床


2022年6月28日，巧捷力医疗机器人在香港中文大学完成首次活体动物测试。本次测试由香港中文大学泌尿外科学系吴志辉教授和张源津教授成功完成，标志着巧捷力医疗手术机器人再次取得阶段性成果。


巧捷力医疗作为第一家研发内窥镜手术机器人的国产企业，目前已完成由韩国投资伙伴株式会社Korea Investment Partners Co. Ltd.和险峰旗云K2 Venture Partners合作的A轮集资，筹得600万美元。

据悉，本次动物测试成功完成了活体猪的膀胱人工肿瘤切除手术，巧捷力机械臂的直径能穿过传统的膀胱镜通道，并负载夹起3至4mm的肿瘤组织，成功整体切除肿瘤。


值得关注的是，此次活体动物测试使用的机械臂系统，是针对内窥镜诊疗手术研发的手术机器人系统，该系统由柔性手术机械臂、主机以及操控系统三部分组成，其柔性机械臂最小直径可少于2.5 mm。据介绍，柔性手术机器人凭借更小的尺寸进行传动以维持运动灵活性，使得腔道内的手术器械能够更精准地完成手术。


电生理龙头上市即破发，跌超20%


2022年8月31日，微电生理登陆科创板上市，N电生理-U上市首日破发，截至当日收盘跌-20.35%，报13.15元/股，总市值为61.88亿。

首日破发背后，是电生理国产替代的难题。微创电生理是首家适用第五套上市标准的医疗器械企业，该套标准支持尚未形成一定收入规模的硬科技医疗器械企业在科创板发行上市。


50亿，威高又有大动作


11月25日，威高集团与青岛高新区管委签订多项合作协议，总投资50亿元的威高国际医疗器械产业园正式落户青岛高新区。

本次签订合作协议，共包括了青岛威高国际医疗健康产业总部、数字低碳全国总部、医疗健康产业基金等多个项目。


生物医药及医疗器械是青岛制造业重点布局发展的十大新兴产业之一，而在整个产业版图中，医疗器械尤其被寄予厚望。


估值百亿，国产明星手术机器人获批


2022年12月14日，器械之家获悉，国产手术机器人企业精锋医疗自主研发的多孔腔镜手术机器人MP1000，已获得国家药品监督管理局的上市批准。


据了解，精锋医疗是国内唯一一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人技术的公司。

此次获批的多孔腔镜手术机器人MP1000于今年1月向NMPA申请泌尿外科的注册申请，可广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术，且已完成在泌尿外科、妇科、普外科及胸外科的注册临床试验入组。另外该公司SP1000还是中国首个完成妇科手术关键性临床试验的单孔腔镜手术机器人。


迈瑞微创外科再下一城：能量平台及超声刀重磅发布


2022年12月23日，迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行，凭借创新技术和现实临床意义，其新发布的超声刀设备深受多位专家的认可。


资料显示，迈瑞医疗于2012年开始布局微创外科，并在发展过程中以硬镜系统为切入点，不断完善微创外科的版图。如今，随着能量平台及超声刀的发布，该公司的微创外科的产线再次得到了扩展，同时也打破了外企对国产超声刀市场的绝对垄断。

来源：https://www.toutiao.com/article/72005743192********
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