创新器械 | 病人监护仪获批上市

芷亦止兮

文章来源：思宇MedTech ；编辑：祎禾
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2023年1月6日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。其应用领域包括手术室、ICU和普通科室。
该产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进行心电（含ST段测量及心律失常分析）、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量（仅适用于成人患者）、有创心输出量（仅适用于成人患者）监护，同时具有心电图、PICC、呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。

▲图片来自官网
该产品采用了心电信号自适应滤波技术和四电极心电系统技术，可通过实时观察腔内心电图P波的变化，反馈导管末端位置，实现置管操作过程中对导管末端的实时定位。与传统中心静脉置管术方法相比，该产品具有中心静脉置管末端定位功能，有助于提高PICC导管到位率。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
关于深圳市科曼医疗设备有限公司
深圳市科曼医疗设备有限公司成立于2002年，总部位于深圳市，是行业内“专科专用”监护仪理念的发起者和倡导者。通过对电生理监护、心电诊断、超声母婴监护、呼吸麻醉、婴儿保育、手术室设备等多个领域的深入研究，已初步形成心电图机系列、全院监护解决方案、手术室综合解决方案及NICU综合解决方案。
2008年，科曼从新生儿科使用需求出发，通过3年时间，成功打造出全球第一款C60新生儿专用监护仪，填补了全球新生儿监护领域的空白。C60创新使用新生儿专用模式，避免了医护人员误操作使用成人模式测量血压的安全隐患，首创的新生儿呼吸暂停自救功能和环境氧浓度监测功能成为监护仪标准六参数以外两大新增参数。科曼相继研发制造出产科专用监护仪、急救转运专用监护仪、心血管专用监护仪等新产品，产品监测数据的准确性、安全性和稳定性受到用户的欢迎，并获得200多项国内/国际专利和政府的奖励和支持。
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya

来源：https://www.163.com/dy/article/HQOTOGJM05340BZM.html
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