国外制药公司宣布通过回旋加速器可从固体靶材成功生产镓68

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ARTMS Inc.(ARTMS)和Telix Pharmaceuticals Limited(Telix)欣然宣布，他们已经成功生产了Telix的前列腺癌成像产品TLX591 -CDx(用于制备68 Ga-PSMA-11的试剂盒)，通过ARTMS专有的量子辐照系统(QIS®)固体靶系统，使用多居里回旋加速器生产的镓68(68 Ga)。

该测试证明了TLX591-CDx具有令人印象深刻的六小时稳定性，TLX591-CDx是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物，可用于正电子发射断层扫描(PET)成像。对于低(50 mCi和100 mCi)和中水平输出(超过2500 mCi)的68 Ga 生产运行，测试均超出了所有相关的质量控制标准。TLX591-CDx的“冷套件”格式可在室温下进行快速放射标记，并具有较高的放射化学纯度和生产一致性，非常适合放射性药物环境。
ARTMS首席执行官Charles S. Conroy说：“这项合作和成功的测试代表了全球诊断前列腺癌迈出的重要一步。Telix的用户友好型高品质PSMA-11试剂盒以及使用我们的固体靶向方法稳健生产68 Ga的组合，使我们离临床医生对PET诊断剂的需求越来越近。我们在ARTMS的目标是确保68 Ga的供应量能够满足对该同位素的大量预期临床需求。”
Telix美国总裁Bernard Lambert博士补充说：“当2020年4月宣布Telix与ARTMS合作时，我们有信心ARTMS的专有技术利用低能回旋加速器从特殊的固体68 Zn靶产生68 Ga的价值对分子影像与肿瘤学社区。ARTMS的工作代表了68 Ga能够大批量生产的市场上的重大发展，因此，将为所有需要高级前列腺成像的前列腺癌患者提供可靠的医疗服务。这一结果证明了ARTMS技术和Telix的PSMA-11专有配方”
ARTMS将继续开发回旋加速器生产的68 Ga，重点是优化生产潜力并满足用于放射性药物试剂盒(例如TLX591-CDx)的法规要求。
关于前列腺癌
前列腺癌是仅次于皮肤癌的男性第二大常见癌症，2018年，首次有130万男性被诊断出患有前列腺癌。2尽管治疗有所进步，但前列腺癌仍是造成大量死亡的原因，2018年，超过36.5万名男性死于疾病。诊断率正在增加，在美国，欧洲，澳大利亚和新西兰，前列腺癌的发病率最高。
关于ARTMS
总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的ARTMS Inc.是开发新颖技术和产品的全球领导者，这些新技术和产品可实现世界上最常用的诊断成像同位素的高质量和高产量生产。ARTMS的旗舰产品QUANTM Irradiation System TM(QIS TM)能够分散，经济高效地大规模生产重要的医学同位素，例如镓68(68 Ga)，锆89(89 Zr)、,- 99m(99m Tc)和铜64(64Cu)使用药品分销商和医院医疗回旋加速器，使用户能够控制其供应链。ARTMS在全球范围内将这些屡获殊荣的加拿大专有发明商业化，并有望彻底改变核医学行业。
关于Telix
Telix是一家临床阶段的生物制药公司，致力于使用分子靶向放射(MTR)开发诊断和治疗产品。Telix的总部位于澳大利亚墨尔本，在比利时，日本和美国设有国际业务。Telix正在开发一系列临床阶段的肿瘤产品，以满足在肿瘤学和罕见疾病方面未满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所(ASX：TLX)上市。




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