开立内镜：拓宽中国消化道健康的视野

孟想成真

读创/深圳商报记者 苑伟斌
今年10月，开立医疗自主研发的超声和内窥镜产品获得德国莱茵TÜV集团签发的首张MDR CE证书。这是国产消化内镜领域的首张MDR CE证书，同时也是国内率先获得该认证的医疗器械制造商之一。随着国内科研技术不断提升，多个领域都有了长足的发展，在精细化的医疗器械领域也开始崭露头角。
以技术为核心驱动力，打造世界级水平内镜
2021年6月神舟十二号载人航天飞行任务船升空，与3名航天员一起完成首次载人飞行任务的还有来自开立医疗的彩超X5，承担着航天员日常心脏、腹部以及肢体肌肉健康状态监测的重要任务。开立医疗从2002年起研发超声，在2004年推出中国第一台自主知识产权彩超设备，由此引领了中国医疗超声产业从黑白B型超声时代向彩超升级。2022年，开立医疗迎来20周年庆之际，推出第四代人工智能产前超声筛查技术“凤眼S-Fetus”，突破创新，借助AI技术大大提高超声检查质量，再一次引领中国医疗超声产业迈向新阶段。
也正是这20年来，开立医疗在超声领域打下坚实的技术和研发基础，为内镜领域的发展提供了坚强的后盾。内镜即内窥镜，是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，其中内窥镜的镜体制造一直是困扰国内厂家的难点。无独有偶的是，内窥镜的医学图像处理技术与超声产品类似，硬件电路基础和软件处理互通，所需技术与开立已有的技术力量方向吻合，这类产品的镜体制造与超声探头的制造存在技术上的共通点。而且开立在调研发现内窥镜领域的最高端产品是超声内镜，这是内镜与超声的结合。对开立医疗而言，这仿佛是注定的发展方向。
于是，开立借助在超声领域的技术积淀和优势，在内镜领域开疆辟土。从2012年开始投入研发，2016年首台高清电子内镜的推出，到2018年内窥镜产品全面覆盖软镜高、中、低端市场。截至2022年上半年，开立医疗已推出全高清消化道内窥软镜系统、三芯片2k硬镜、4k硬镜系统等。在高端镜种领域，实现了放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜的突破。今年11月，开立医疗的电子十二指肠内窥镜成为首个取得国内医疗器械注册证的国产内镜，使开立成为国产内镜品牌的领军企业。在今年半年报中显示，彩超收入5.43亿元，同比增长25.59%，内窥镜及镜下治疗器具收入2.72亿元，同比增长51.47%，也被称为中国“软式内窥镜第一股”。在医招采数据中也可以看到，2021年消化道内窥镜市场品牌排行中，开立医疗超过宾得，挤进前三，仅次于奥林巴斯和富士，成为前三中唯一的中国品牌。
以实用性和准确性为根基，服务医疗工作者及患者
随着内窥镜产品的陆续问世以及临床实践，开立也发现相比超声产品，内镜的介入性强，需要满足众多手术方面的要求，操控难度也比超声产品大。软镜的技术更新迭代不快，但要求厂家将产品做到极致，让临床对产品的意见降到最低，这一点是比较困难的。
因此，开立在推出内窥镜产品后积极地与医院和一线临床医生不断地研究探讨，不断完善和更新版本，努力从一个国产的新秀，成长为备受国内专家好评的医疗产品提供者。中国医科大学附属盛京医院葛楠教授就曾对开立的内镜产品评价道：“从使用者角度他首先具有一个良好的操控性，它的前端比较短，具有良好的通透性，减低了操作风险。可以用于我们现在一些复杂的介入手术。从图像质量上，我们还可以看到无论是近场还是远场视野，它的超声图像都非常清晰，也特别适用于我们近场的对于早癌的一个观察。”
正是这种对使用体验的重视，今年8月，开立医疗和中国医科大学附属盛京医院设立了“盛京-开立创新实验室”，建成首个国产内镜“产学研医”一体化平台，将通过多方深度合作推动国产内镜的新跨越，建设成为国内最大的内镜手术试验基地。此次合作，也填补我国具有自主知识产权的高端内镜设备的产业空白。
作为国产创新品牌，除了在产品上洞察用户需求，在售后服务上也坚持提供高质量的服务，开立用户服务中心7*24小时守护，随时随地提供全面、迅捷、优质的在线服务。特别是对比国外企业，开立能更快速地应对国内用户对耗材的需求，为用户提供无忧的售后体验。
十年耕耘，不断创新，“中国造”打动世界
今年是开立成立20周年，也是开立内镜研发10周年，对于一个企业而言只是刚刚开始，但对于投入精力研发开拓的开立人而言是无数个奋斗的日夜。内镜产品线自2012年开始研发立项，直至2021年才开始产生盈利，十年间在研发、销售端累计投入的经费至少10亿元以上，并在美国硅谷、西雅图、日本东京以及中国的深圳、上海、哈尔滨、武汉设有七大研发中心。可见开立医疗坚守创新，坚定走自主研发的决心，逐渐打破医疗器械被外国企业垄断的现状，凭借中国科技近十年的快速发展，开始渗透全球市场，并受到国外市场的青睐。
2018年，开立医疗受邀参与在俄罗斯举行的全俄消化系统疾病现代诊疗技术学术与实践研讨会，由中国内镜专家北京友谊医院李鹏教授通过开立内镜HD–500进行内镜手术操作演示，现场俄罗斯专家及医护人员反响热烈，纷纷提问并予以认可。俄罗斯一位教授评价道：“目前中国制造在全球各行各业都处于领先地位，通过交流我们发现中国的消化内镜设备性价比很高，更有利于我国消化内镜技术的发展与普及。”
在2021-2022年开启的开立内镜环球之旅中，西班牙一位教授称赞道：“对于处理困难部位的病变，开立内镜一直是我的首选，其优异的操控性结合短弯曲部及大转弯角度是快速安全进行ESD的关键。”
细心发现，开立专注的产品“超声”+“内镜”的组合，都是协助医生为患者筛查的医疗产品。不难看出开立医疗致力于获得更加准确的筛查结果，无论是通过AI技术和大数据的分析、通过更高清影像设备和处理器，目的都是为了能够更加准确的判断病症，协助医生为患者提供更加精准的治疗方案，减少患者的痛苦和医疗成本。
借助科技的力量，守护人类的健康，未来十年，开立医疗将进入一个新的“高质量发展”阶段，在超声、内镜、微创外科等领域，加快实施创新驱动发展战略，引领行业技术走向高端化，为中国高发癌症预防和早诊早治提供便捷可靠的产品和完善的解决方案。
审读：谭录岗

来源：https://www.toutiao.com/article/7182********2000936
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