聊一条医用细分赛道-内窥镜。

忠信

我们再来聊一条医用细分赛道，即内窥镜。

内窥镜是临床中常用的医疗器械，医务人员可使用内窥镜器械在直视下或辅助设备支持下，通过人体自然腔道或人工建立的通道，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等，具有较广的应用场景。

相较于传统医学，微创和无创的医学提高了诊治效率，减轻了患者痛苦，是医学技术发展的革命性进步，也预示着未来医学的发展方向。内窥镜设备常搭配内镜诊疗手术耗材使用，在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。

（一）内窥镜的分类

按照镜体的软硬程度和应用场景，可以分为软性内窥镜和硬管内窥镜；按照应用领域划分，可以分为消化内镜、呼吸内镜、普通外科内镜、关节镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜、胸外科内镜、妇科内镜、鼻咽喉科内镜等。

（二）全球及国内市场概况

根据EvaluateMedTech测算，2017年全球内窥镜市场销售规模为206亿美元，预计到2021年，内窥镜市场规模将达到260亿美元，2017-2021年年均复合增长率为6%，高于同期全球医疗器械行业的复合增速。

根据中国医疗器械行业协会数据测算，2018年中国内窥镜市场销售额达到221亿元，2014年-2018年的复合增长率达到15%，高于全球内窥镜市场增速，处于高速增长阶段。

（三）行业驱动因素

1、消化系疾病高发，市场需求空间巨大

根据《中国卫生统计年鉴》的数据，2018年我国公立医院消化系疾病出院人数为902.1万人，2012年至2018年的复合增长率为20%，处于高发阶段。

受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化系肿瘤高发国家。根据国家癌症中心的数据，2015年我国新发恶性肿瘤393万人，消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为103.6万人，占比26.3%。

中国男性癌症发病前十位中，消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位，占比分别为13%、10.4%和8.2%，累计发病人数68.3万人；中国女性癌症发病前十位中，消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位、第五位和第九位，占比分别为9.1%、6.8%和3.8%，累计发病人数35.2万人。

2、我国胃镜、结直肠镜开展率较低，增长空间较大

根据《消化内镜技术发展报告》统计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家相比，均存在不小的差距。

3、肿瘤早诊早治渐成共识，释放内镜诊疗需求

对于消化系恶性肿瘤发展进程缓慢，早筛窗口期长、可行性强，行业共识解决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛查，通过早发现、早诊疗而提高疾病存活率，而内镜取活检是确诊的“金标准”。

（四）行业竞争格局

2018年全球软性内镜市场中，奥林巴斯占据65%的市场份额，宾得医疗和富士胶片分别占据14%的市场份额。这三家日本内窥镜企业凭借先发优势和成熟技术优势，占据了全球软性内窥镜市场超过90%市场份额。

国内主要龙头企业包括了开立医疗、迈瑞医疗和南微医学等。

（五）行业发展面临机遇

1、国家行业政策给予大力支持

2017年5月，科技部印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》国科办社〔2017〕44号，该规划指出，要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。

2019年10月，国家发展和改革委员会对《产业结构调整指导目录（2019年本）》做出调整，将新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备等列为鼓励项目，优先发展。

在国家《“健康中国2030”规划纲要》等文件中还明确要求深化医疗器械审评审批制度改革，提高医疗器械审批标准，加快创新医疗器械和临床急需新医疗器械的审评审批，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备的国际竞争力。行业内拥有自主知识产权的创新企业可以享受国家的扶持政策，有利于企业快速发展。

2、人均可支配收入及人均医疗保健支出逐年提高

2015-2018年全国居民人均可支配收入和人均医疗保健支出均实现逐年增长，其中全国居民人均可支配收入由21966元增长至28228元，人均医疗保健支出由1165元增长至1685元，在人均消费支出中所占的比例也在逐年提高，由2015年的7.4%增长至2018年8.5%。

居民人均可支配收入和人均医疗保健支出的持续上升为我国内镜行业发展奠定了基础，并且目前我国人均医疗保健支出水平与发达国家相比尚存在较大差距，我国内镜行业的市场发展空间巨大。

3、分级诊疗制度推进带动基层医疗机构需求空间提升

2015年9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，计划到2020年基本建立符合国情的分级诊疗制度。此后，我国分级诊疗制度持续稳步推进，以基层为重点配置医疗资源，县级公立医院综合服务能力持续提升。

根据2012年全国消化内镜普查数据，开展消化内镜的6128家医院中，84.5%为二级及以上医院，基层医院开展率仅为15%，随着国内健康意识的提升以及分级诊疗制度的推进，早诊早筛的需求会不断增加，基层医疗机构内镜需求会有较大提升空间。

4、海外新兴市场需求增长推动国产内镜企业出口增加

全球内镜微创手术医疗器械市场主要集中于日本、美国及欧洲等发达国家或地区。由于我国内窥镜微创手术医疗器械发展较晚，前期技术水平较发达国家或地区较低。近年来，国产内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入及人才引进力度，缩短与国际一线品牌厂商的技术差距，具备参与海外新兴增量市场竞争的技术能力。

（六）行业发展面临挑战

1、国外厂商先发优势明显

日本和德国等发达国家及地区内镜行业发展历史较长，相关企业已经在行业内积累了技术、品牌、资金等方面的巨大优势，并借此占据了内镜领域的高端市场。国内生产企业的技术水平、品牌影响力、资金实力等方面距发达国家同类企业尚存在差距。

同时，国外医疗器械企业还能凭借技术、品牌、资金等优势，通过收购企业或外包生产等方式，大幅度降低生产成本，提高竞争力。

2、内镜医师培养周期较长，国内内镜医师数量少

内镜临床诊疗是在经验丰富的执业医师操作下完成的。2012年全国消化内镜普查的数据显示，我国共有消化内镜医师26203名，占全国执业医师的1%。

我国是消化道疾病高发的国家，现有的医师队伍数量与群众就医需求之间存在差距。从国际比较来看，中国每百万人拥有消化内镜医师的数量为19.5名，不及日本等发达国家的十分之一，缺口较大。

同时，我国培养一个合格的内镜医师周期较长，尤其是熟练掌握复杂的四级手术操作的医师，需要经过规范化的培训和长期的培养。因此，内镜医师总量不足的客观情况，对内镜诊疗技术的广泛开展构成一定影响。