三次递表，国产球囊鼻祖拟上市

紫眸轻烟

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11月23日，业聚医疗集团控股有限公司（以下简称“业聚医疗”）向港交所递交招股书，拟香港主板上市，中金公司，建银国际为其联席保荐人。加之2021年9月及2022年4月先后两次递表，此次上市申请已经是业聚医疗三度冲击港交所。

业聚医疗是一家专营经皮冠状动脉介入治疗（PCI）及经皮腔内血管成型术（PTA）手术介入器械的全球主要医疗器械制造商。


其产品主要包括半顺应性球囊、专用导管、刻痕球囊、非顺应性球囊等，覆盖了进入病灶、进行病灶准备、病灶治疗、病灶优化等PCI手术及PTA手术中的所有主要治疗过程。


01
PCI/PTA球囊研制领跑者


业聚医疗成立于2000年5月，公司总部设于中国香港，其核心产品PCI/PTA球囊产品已在全球70多个国家和地区广泛使用，并在全球主要市场占据领先地位。比如PCI球囊销量在日本位列第二、在欧洲位列第四、在中美两国位列第六。PTA球囊销量在日本位列第三，在美国位列第四。

除了PCI/PTA球囊外，业聚医疗也专攻冠状动脉支架产品，并积极将公司的业务拓展至神经血管介入及结构性心脏病领域。例如业聚医疗正在研发瓣膜成形术球囊导管、球囊扩张心脏瓣膜、下一代心脏瓣膜、神经球囊、神经微导管、神经封堵球囊等创新产品。


根据招股说明书显示，业聚医疗2019年、2020年、2021年、2022上半年营收分别为9634万美元、8847万美元、1.16亿美元、6885万美元。公司拥有人应占年内利润分别为695.8万美元、707.1万美元、-444.4万美元及803.7万美元。

受2020年新冠疫情影响，全球PCI手术量大幅减少，进而导致业聚医疗的年度营收有所降低。但随着疫情逐渐趋于稳定，业聚医疗2021年营收同比增长31.6%，2022上半年营收比同期也保持着20.1%的增长。


02
多款创新产品优势明显


PCI是一种涉及介入器械（如导管）的微创手术，需要将球囊和支架等小型结构物放置到血管内，以促进血管扩张。其具有创伤小、术后恢复快、并发症少、风险低及费用低等优点。


但同时，PCI对于手术器械的要求较高，主要涵盖标准球囊、刻痕球囊、CTO球囊、药物涂层球囊、金属裸支架、药物洗脱支架、微导管等。

目前，业聚医疗已创新研发多个全球首创产品，在全球主要司法管辖权申请获得超过100项授权专利，包括中国45项和美国32项授权专利。


同时，业聚医疗在中国及荷兰的生产工厂已经通过了国家药监局、美国FDA、日本PMDA、欧盟CE标志等多家监管机构的审计和检查。旗下的COMBO Plus双疗法支架、Score flex 、Sapphire II PRO、JADENC球囊导管等产品优势明显。


COMBO Plus双疗法支架


COMBO Plus双疗法支架是一种冠状动脉球囊可扩张血管支架，由涂有生物兼容、可生物降解聚合物的316L不锈钢合金组成。


其安装在小外形尺寸快速更换PCI支架输送管上，工作长度138cm，支架直径2.5mm-4.0mm。适用于因冠状动脉新发或再狭窄病变引起的有症状缺血性心脏病且适合接受球囊血管成形术的选定患者。

Score flex PTA BTK刻痕球囊


Score flex PTA 球囊扩张导管是一种带固有导丝和快速更换口的适用于外周动脉（包括膝下动脉）PTA的半顺应性PTA球囊导管。产品主要有弹簧版和非弹簧版两种设计。


非弹簧版有一个工作长度为150cm的导管，其由导管座、带尼龙外套的海波管、固有导丝、远程管身、球囊及尖端组成。被设计成与0.014英寸标准长度的导线兼容


弹簧版提供40cm、90cm及150cm的工作长度、并与0.014英寸或0.018英寸的导线兼容。


Sapphire II PRO


Sapphire II PRO冠状动脉扩张导管为一种半顺应性快速更换球囊导管，为有冠状动脉缺血迹象的患者进行冠状动脉狭窄部分的球囊扩张而设计，以此改善心肌灌注。


产品主要由导管座、海波管、远程管身、球囊和尖端组成。其快速更换设计能使导丝进入导管尖端并从远端快速更换口同轴推进，从而可以用0.014英寸的单根标准长度的导丝进行同轴引导，同时快速更换导管。

JADENC球囊导管


JADE PTA球囊扩张导管是最小的一款顺应性球囊导管，用于外周血管的血管成形术（包括痿管分裂、骼动脉、股动脉和肾动脉等）。同时用于治疗天然或人工合成动静脉透析痿管的阻塞型病变。


导管通常由导管座、海波管、远程管身、球囊和尖端组成。球囊直径从1.5mm到6.0mm不等，可与0.014英寸、0.018英寸和0.035英寸的导丝兼容。


03
PCI/PTA介入器械前景广阔


目前，我国约有3.3亿心血管病患者，且患病率在持续升高，治疗需求日益增长。而相比于传统开胸手术的治疗方式，PCI/PTA手术凭借微创、安全、快速、有效等优势越来越受医患青睐。

同时，随着医生对经导管手术的认识逐步提高，未来将会有更多的医院采用PCI/PTA手术。可以预见的是，PCI/PTA器械市场将会得到进一步发展。


根据业聚医疗的招股书显示，2023-2025年，中国、美国、欧洲的PTA介入器械市场的年复合增长率将达到14.0%、13.1%、10.0%。PTA介入器械市场的年复合增长率将达到14.6%、11.9%、9.2%。


近年来，业聚医疗积极推进全球战略布局，目前已经具备了较强的全球化商业能力。从财报数据上看，从2019年至2022上半年，业聚医疗的海外营收占总收入的80%-95%。在2022上半年，日本、欧洲、中东及非洲（EMEA）地区收入约占总营收的25%。

PCI及PTA球囊市场属于规模小且集中的专营市场。在日本，4家企业垄断了PCI球囊88%的市场份额。在欧洲，6家企业垄断了PCI球囊97%的市场份额、5家企业垄断了PTA球囊市场97%的份额。业聚医疗能在激烈的竞争中杀出重围，足见其已具备了强大的全球化能力。


随着PCI/PTA介入器械市场持续增长，业聚医疗将凭借市场地位及产品优势，不断提高市场占有率。PCI介入器械、PTA介入器械也将成为业聚医疗开拓发展最重要的基石。

来源：https://www.toutiao.com/article/7169********7377190
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