▲iSono的ATUSA全乳房超声波成像系统(图片来源:iSono公司官网)
“使用机器学习模型的便携式、自动化全乳房超声波成像系统将是降低全球乳腺癌死亡率最实用的技术,特别是在资源有限的国家。”加州大学圣地亚哥分校(University of California San Diego)乳腺放射科医生Mohammad Eghtedari博士说,“相信iSono的自动化和便携式技术将改善全球女性获得乳房疾病治疗护理的机会,并为医生提供有见地的数据,以做出更明智的临床决策。”
这是iSono提交的数份FDA申请的第一个获批申请。目前,iSono正在进行前瞻性病例收集研究,以进一步验证ATUSA软件的各种深度学习模型,帮助临床医生对乳腺病变进行定位和分类。
Maryam Ziaei博士补充说道:“全世界的临床医生和女性都需要即使在没有高水平技师的情况下也可以获取的高质量乳房成像。与其他超声波产品相比,便携式自动化ATUSA系统在满足这一需求方面独树一帜。我们很高兴能够将ATUSA推向市场并有机会帮助挽救生命。”
参考资料:
[1] U.S. Food & Drug Administration 510(k) Premarket Notification. Retrieved May 5th, 2022 from https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K213620
[2] FDA Clears iSono Health's ATUSA™, the World’s First Automated and Wearable 3D Breast Ultrasound. Retrieved May 8, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220503005316/en/FDA-Clears-iSono-Healths-ATUSA%E2%84%A2-the-World%E2%80%99s-First-Automated-and-Wearable-3D-Breast-Ultrasound
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