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无影灯手术床属于几类医疗器械?

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发表于 2023-3-3 08:40:10 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式 <
目前,医疗器械种类繁多,但安全管理一直是国家对医疗器械的重点意识。鉴于品种繁多,医疗科目用途广泛,鉴于此,国家制定了有效的医疗器械分类管理。
那么,手术室内的无影灯,手术床属于几类医疗器械呢?这要从国家对于医疗器械的划分开讲,首先,我们要明确对于我国对于医疗器械分类的性质。

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医疗器械产品是如何分类?
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
目前,根据分类名录:无影灯手术床属于二类医疗器械。属于中度风险管理,所以,安全生产制造销售及使用都有严格的规定,图片资料来源于《山东坂道医疗设备有限公司售后部》



来源:https://www.bilibili.com/read/cv12289086
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