澳华内镜研究报告：AQ~300上市，对比奥巴和澳华

丁忠运

（报告出品方/作者：华创证券，郑辰，李婵娟，万梦蝶）
一、解密奥林巴斯内镜王者之路

（一）奥林巴斯从多元化发展路径到以医疗为核心的“瘦身”转型
奥林巴斯 1919 年成立，以显微镜业务起家。创始人山下长为实现“显微镜国产化”目标 创办“高千穗制作所”，自主研发并于 1920 年推出第一款显微镜产品——旭号（Asahi）， 由此奠定奥林巴斯在镜头光学技术上的领先地位。1927 年推出昭和 GK 浸油式显微镜， 打破进口产品的技术壁垒，1930 年的 MC 金属显微镜则已赶上了当时的世界最高水平。
奥林巴斯不断拓展业务领域。依靠镜头相关专业技术，奥林巴斯 1936 年推出首款相机 Semi-Olympus I，开启相机业务；1950 年开发出世界上第一台具有实用性的胃照相机， 进军医疗领域；1969 年推出世界上第一部微型盒式磁带录音机 Zuiko Pearlcoder 等。奥林 巴斯形成多元化业务格局，2008 财年1迎来经营业绩巅峰，设有五大板块：映像（相机和 录音设备等）、医疗（内镜及周边产品）、科学（临床血液分析系统和显微镜等），信息通 信（手机等移动终端产销/服务为主题）、其他（工业用内镜及各种检查设备等）业务。 医疗业务成为中流砥柱，2008 财年收入占比超三成，利润贡献近七成。
奥林巴斯开始以医疗为核心的“瘦身”转型。2008 年金融危机令奥林巴斯深受重创，2011 年曝出财务造假丑闻，而期间医疗业务表现始终坚挺。2012 年新社长 Hiroyuki Sasa（原 奥林巴斯医疗系统开发和销售主管）提出“回归原点”的口号，确立了“业务重组、成 本削减、财务健全以及治理结构重建”四大基本战略，并把以内镜为主的医疗业务作为 核心业务。2012 年 8 月，奥林巴斯将信息通信业务以 530 亿日元转让给日本产业合作伙 伴（JIP），此后形成医疗、科学和映像三大业务领域。

2012 年 9 月，索尼出资 500 亿日 元成为奥林巴斯最大股东（持股比例 11.46%），并与奥林巴斯建立合资公司 SOMED 开 发医疗设备。2019 年 1 月，奥林巴斯提出“Transform Olympus”重组计划，旨在成为一 家真正的全球医疗科技公司。相机一直是奥林巴斯招牌业务，受智能手机冲击，数码相 机市场不断萎缩，其所在的映像部门收入持续下滑，2020 财年收入不足 2011 财年 1/3， 2011-2020 财年合计亏损超 1000 亿日元。2020 年 6 月，奥林巴斯与 JIP 签署映像业务转 让意向确认书并于 2021 年 1 月完成转让。
21 世纪以来，奥林巴斯科学业务收入一直维 持在 1000 亿日元上下，并未有明显增长，2022 年 4 月，奥林巴斯将科学业务转制给全 资子公司 Evident，并于 2022 年 8 月宣布与贝恩资本签署以 4276 亿日元转让 Evident 所 有股份的协议，计划 2023 年 1 月完成转让。2012-2016 财年，奥林巴斯医疗业务收入实 现高增长，年复合增速达 15%，后几年医疗业务收入维持稳定，2021 财年受映像业务剥离和疫情双重影响，2022 财年重回增长车道，而医疗业务收入占比持续提升。
（二）整体解决方案提供商，软镜、硬镜和配套诊疗器械全面出击
1、软镜：全球绝对“霸主” 奥林巴斯 1950 年入局。1940s，日本胃癌高发，奥林巴斯受日本东大分院医生宇治达郎 委托，借助光学领域技术积累，在攻克微型镜头制作、强光源、主体软性管选材、胶片 选择以及防水措施等一系列技术难关后，于 1950 年开发出世界上第一台具有实用性的胃 照相机（现代软镜的雏形）并于 1952 年商业化。胃照相机在胃内拍照，医生根据最终成 像照片分析病情，准确判断胃部病变成为现实。
奥林巴斯纤维内镜后来居上。继 1957 年 Basil Hirschowitz 推出纤维内镜原型后，1964 年 奥林巴斯利用玻璃纤维独特的物理性质，成功开发出纤维胃镜 GTF，实现直观、实时观 察患者胃内状况，并可以获得清晰、高质量的图片。奥林巴斯多措并举发展纤维内镜， 一方面拓展纤维内镜应用领域到食管、结肠、十二指肠等，如 1970 年推出 CF-LB、JF-B， 另一方面持续丰富产品功能，如配置空气/水的供给/抽吸功能、前端弯曲结构、允许活检 等。尽管奥林巴斯纤维内镜商业化生产并不比美国早，但其在品种规格、技术质量和产 品数量上却迅速跃居世界首位，并拉动日本内镜强势发展（1981 年日本人均内镜数量为 美国的 2 倍以上），日本胃癌死亡率逐渐呈现下降趋势，奥林巴斯也成功在日本、美国和 欧洲市场占据主导地位。
而在电子内镜时代，奥林巴斯以 EVIS 系列升级迭代持续领跑全球。 1985 年，奥林巴斯以微型图像传感技术替代光导纤维研发出 EVIS-1 电子内镜系统，其 搭载的图像传感器将处理后的图像显示在电子显示器屏幕上，呈现出比纤维内镜更加清 晰的图像，且可供多名医生同时观看，大大提高诊断准确率。尽管电子内镜最早于 1983 年在美国推出，具有开创性，但是奥林巴斯 1985 年发布的这款产品被视为重大突破。 EVIS-1 的推出使奥林巴斯意识到不同国家内镜医师对内镜功能的需求有所不同，于是奥 林巴斯推出两个系列产品：100 系列和 200 系列。100 系列优先考虑实时成像、动态过程 流畅自然重现，200 系列优先考虑色彩保真和最高质量的静态图像，这两个系列三十年 来持续更新迭代。而随着内镜医生之间的国际交流越来越频繁，为了满足各地医生集成 需求，奥林巴斯推出全球统一平台 EVIS X1。

奥林巴斯软镜系统和镜体升级迭代方向为：看清病灶、提升医生使用友好度和减轻患者 不适度。 看清病灶：从看不见到能看见，从难看见到易看见，从看清到看透。 （1）图像清晰度：持续提升图像传感器、信号传输、图像处理算法、显示等，2002 年 推出世界上首台高清电子内镜系统 EVIS LUCERA，2020 年推出的 EVIS X1 与 OEV321UH 显示器一起使用可实现 4K。 （2）对焦：从镜体难以近距离对焦、可近距离对焦到双焦点（改变镜片组的相对位置实 现常规成像和近距离成像两种模式）及变焦，2020 年推出的 EVIS X1 更是具备 EDOF 景 深扩展技术，能合并两个不同焦距的图像数据以生成具有更宽景深的图像。
（3）图像放大技术：从电子放大到光学放大，从低放大倍数到高放大倍数，如光学放大 倍数从 EVIS LUCERA ELITE 胃镜 GIF-H290Z/结肠镜 CF-HQ290ZL/I 可放大 85/80 倍到 EVIS X1 胃镜 GIF-XZ1200/结肠镜 CF-XZ1200L/I 可放大 125/135 倍，此外，奥林巴斯 2018 年推出的 EC 内镜，实现 520 倍光学放大，使得内镜检查期间细胞水平实时在体观察成 为可能。 （4）提升病变组织与正常组织之间对比度：一方面不断引入特殊光观察，如 NBI 窄带 成像技术、AFI 自体荧光成像技术、IRI 近红 外成像技术、RDI 红色二色成像技术，同时持续优化升级，如 2012 年 EVIS EXERA III、 EVIS LUCERA ELITE 的 NBI 可提供 2 倍于前系列的可视距离和更强烈的对比度，另一 方面不断丰富图像增强，如结构增强、边缘增强、自适应 IHb 颜色增强、TXI 结构颜色 增强等。
提升医生使用友好度：镜体操控性持续精进，工作流程持续简化、降低医生劳动损伤等。 镜体操控性持续精进主要体现在可变硬度（Variable Stiffness，VS）、智能弯曲（Passive Bending，PB）和强力传导（High Force Transmission，HFT）。可变硬度：插入管软硬度 可调节。奥林巴斯早在 EVIS 140 和 EVIS 240 系列镜体中便配备了可变硬度功能，EVIS LUCERA 及后续系列基本所有结肠镜均配备了该功能，奥林巴斯可变硬度有 0、1、2、3 这 4 档可调节。智能弯曲：镜体插入遇到肠壁阻力时自然弯曲并符合人体解剖学结构， 从而顺利通过急弯部分。强力传导：使医生推拉和旋转操作可以 1:1 传递到远端，提升 镜体响应能力。2012 年，奥林巴斯在推出的 EVIS EXERA III 和 EVIS LUCERA ELITE 系列所有结肠镜中新增智能弯曲和强力传导，与可变硬度并称为反应性插入技术 （Responsive Insertion Technology，RIT），大大提升镜体操控性。
工作流程持续简化：结构优化+自动化水平高。奥林巴斯不断优化产品结构，如 2012 年 奥林巴斯推出的 EVIS EXERA III 和 EVIS LUCERA ELITE 拥有防水一键式连接器，允许 镜体一步连接到处理器和光源，最大限度减少相关设置所需的工作量，且无需使用防水 帽，简化后处理流程。奥林巴斯多方面提高产品自动化水平，如自动白平衡、自动曝光 控制、预冻结功能2、镜体 ID 功能3、用户设置记录（EVIS X1 最多可记录 20 人）、图像 数据管理（提供图像记录仪，图像数据还可直接记录到便携式存储器）、可与医院信息网 络集成、提供远程支持服务等。此外，奥林巴斯自 2019 年推出内镜图像的 AI 辅助诊断 支持软件并不断优化，可以实现自动检测可疑病灶并实时显示。

降低医生劳动损伤：镜体握把越来越符合人体工程学，减轻医生手部压力。面板和键盘 的设计往符合医生使用习惯的方向不断优化，且在 EVIS X1 中面板改为触屏。 减轻患者不适度：持续追求提升图像质量、扩大器械道内径的同时镜体直径缩小。此外， 提升医生使用友好度、提升医生诊治效率也是在间接减轻患者不适度。
镜体类型和功能也越来越丰富，多项功能逐渐从选配到标配。从胃镜、结肠镜、支气管 镜到十二指肠镜、小肠镜、胆道镜等，镜种越来越丰富，适用领域越来越广泛。镜体功 能也越来越多样，部分功能如高清、近焦/双焦/变焦、RIT、WJ、OT 等逐渐从选配到基 本标配，再根据具体临床使用场景需求，选择不同粗细和选配功能，镜体型号愈加丰富。 软镜系统集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术于一体， 镜体在设计和工艺上有相当的难度，镜体结构复杂且普遍细长，调整空间十分有限，加 之摄像单元位于最远端，集成要求非常高，还要考虑可操作性等问题。软镜系统及镜体 每个点的升级，往往需要硬件、软件全方位的配套升级，难度非常大。
奥林巴斯软镜系统迭代速度比较慢，平均 6-8 年更新一代，但每一代产品的推出，都意 味着产品的全新升级和技术的又一次飞跃，具有真正临床价值的创新技术层出不穷，如 NBI、可变硬度、智能弯曲、强力传导、TXI、EDOF 等。奥林巴斯引领全球软镜行业发 展，也稳住全球消化内镜 70%左右市场份额二十多年，是软镜行业的绝对“霸主”。此 外，奥林巴斯注重内镜影像技术复合化，领跑超声内镜行业，同时也关注新兴产品，开 发胶囊内镜，对传统软镜形成补充。
超声内镜结合内镜与超声成像的技术优势，通过将微型高频超声探头安置在镜体前端， 当镜体进入消化道后，通过内镜观察消化道粘膜表面病变形态，通过超声清晰显示消化 道壁及周围脏器的良、恶性病变，在食管、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良 恶性病变的定位、定性诊断和介入治疗方面有很高的临床价值。 奥林巴斯 1978 年便开始研发超声内镜，1982 年推出全球首台超声内镜 EU-M1，2009 年 推出全球首个兼容电子和机械扫描的超声内镜 EU-ME1，并更新迭代，功能愈加丰富， 图像越发清晰，镜体插入性、操作性不断提升。超声内镜占软镜市场的 12%左右，目前 全球仅奥林巴斯、富士、宾得以及开立医疗超声内镜获批。
胶囊内镜类似于一部微型照相机和一台微型发射器，患者将胶囊吞下后，借助自身重力、 胃肠肌肉蠕动或外部动力系统控制沿消化道运行，同时对经过腔段连续摄影并将数字信 号传输给体外的图像记录仪进行记录。胶囊内镜克服了传统推进式内镜检测过程痛苦等 缺陷，可以作为胃肠镜检查的补充。 以色列科学家在 2000 年发明了胶囊内镜，并创立 Given Imaging 将其商业化。奥林巴斯 1990s 开始研制胶囊内镜，向内镜检查盲区——小肠发起冲击；2005 年成功推出胶囊小 肠镜 Endo Capsule；2008 年推出胶囊小肠镜 EC-1，图像质量能与普通软镜相当；2013 年推出胶囊小肠镜 EC-10，视野角从 145°拓展到 160°，成像质量进一步提升，可提供 与奥林巴斯 SIF-Q180 肠镜相当的图像质量。
2、硬镜：行业第一梯队。1975 年，奥林巴斯与德国硬镜制造商 Winter&Ibe GmbH 合作生产硬镜，奥林巴斯提供光 学系统，正式进入硬镜市场。1979 年，奥林巴斯将 Winter&Ibe GmbH 收购。而自 1985 年英国泌尿外科医生 Payne 和 Wickham 提出微创概念，1987 年世界首例腹腔镜胆囊切除 术成功开展后，微创外科手术快速发展。奥林巴斯踏准外科手术微创化发展趋势，结合软镜光学技术积淀，持续发展硬镜业务。

与软镜不同，硬镜主要给医生提供视野，加之镜体不可弯曲，对操纵性要求不高，因此 硬镜主要的升级点在于更清晰的视野。 （1）清晰度更高。奥林巴斯 2006 年推出的 VISERA PRO 图像质量达到高清，2015 年推 出的 VISERA 4K UHD 图像质量突破 4K。 （2）从 2D 到 3D。奥林巴斯 1995 年便推出 3D 腹腔镜系统，但因亮度和图像质量不足 未能得到广泛使用，2013 年发布新的 3D 硬镜系统，需要在原有主机和光源基础上再搭 配 3D 可视化处理单元和专门的主机，而 2017 年推出的 VISERA ELITE II 主机 OTV-S300 可兼容 2D 和 3D。3D 成像可帮助医生更好感知深度、空间和位置，提高医生操作速度和 精度，亦可降低医生学习曲线。
（3）特殊光观察。奥林巴斯将软镜配置的 NBI 技术融合进硬镜系统中，帮助医生看清 病灶，从 VISERO PRO 开始配备 NBI 技术，VISERA ELITE 的 NBI 进一步升级，增强粘膜表面血管和其他组织对比度，亮度提高 20%。奥林巴斯 VISERA ELITE II 配备 IR（红 外成像）技术，需要专门的光源和镜体，2 种 IR 模式（双色叠加标准荧光和仅红外光观 察模式），VISERA ELITE III 中 IR 技术进一步升级，3 种 IR 模式，为医生提供广泛的高 质量荧光成像解决方案。 （4）功能高度集成化。奥林巴斯VISERA ELITE II不仅可以兼容2D、3D，还支持 NBI、 IR 等多种观察方法，VISERA ELITE III支持VISERA 4K UHD和VISERA ELITE II的 4K、 3D/2D、NBI、IR 等功能，集成度进一步提升，此外，VISERA ELITE III 还具备 CAF 自 动连续对焦和 EDOF 景深扩展功能，提供从近景到远景的更清晰的图像采集。
与全球其他硬镜巨头相比，奥林巴斯硬镜业务起步较晚，属于追赶者，但是奥林巴斯凭 借光学技术的多年积淀，引领行业 4K/3D 等技术变革，加之其独特的 NBI、IR 等特殊光 观察技术，在全球硬镜市场占据一席之地，目前市场份额位居第三。
3、配套诊疗器械种类丰富，配合内镜实现诊断与治疗。奥林巴斯一直注重内镜配套诊疗器械的研发，产品种类日益丰富。其早在 1966 年便推出 首个能进行活检的内镜和配套活检钳、细胞刷；2002 年推出世界上第一个 ESD 专用治疗 设备 ITKnife，并与 Terumo 合作推出一次性导丝；2008 年推出 3 种用于 ESD 的治疗器械； 2012 年推出世界第一个可以同时输出双极高频能量与超声波能量的集成式能量设备 THUNDERBEAT；2017 年推出 EBUS-TBNA 经支气管镜引导针活检针 ViziShot 2。近年 来，奥林巴斯还通过收购进一步丰富产品线。
目前，奥林巴斯内镜配套诊疗器械主要以消化、泌尿和呼吸领域为主。消化领域主要围 绕 ERCP（经内镜逆行性胰胆管造影术）、ESD（内镜下黏膜剥离术）等手术展开，产品 有导丝、括约肌切开刀、一次性高频切开刀等。泌尿领域主要围绕结石管理、良性前列 腺增生等疾病展开，产品有碎石发生器及相关耗材（如单极/双极耗材、取石篮等）、用 于 BPH 微创治疗的产品 iTind 等。呼吸领域主要围绕肺癌诊断展开，产品有经支气管镜 引导针吸活检针（EBUS-TBNA）、一次性支气管镜等。此外还有耳鼻喉科内镜配套产品 等。

4、配套工作完善形成闭环，构建内镜生态。研发：注重研发投入与技术创新，坚持医工合作 奥林巴斯持续多年在医疗领域高研发投入，医疗领域研发投入占医疗业务收入占比在 8% 左右，近年来占比有所提升。奥林巴斯内镜研发团队分为 5 个小组各司其职，分别是访 问技术组（内镜到达成像部位，如超细内镜、可变硬度等），成像与传感技术组（图像放 大、图像增强等技术），识别与分析技术组（识别病变的技术，如 NBI 技术等），治疗和 外科技术组（外科能量设备等），报告和证据技术小组（使内镜图像易于记录与分享）。 奥林巴斯坚持医工合作，致力于真正有临床价值的技术创新。产品研发阶段，奥林巴斯 注重临床上未被满足的需求，产品上市后，根据医生反馈和建议持续改进。
基于强大的研发实力，奥林巴斯推出众多引领内镜行业发展的技术，如 NBI、可变硬度 等。而且奥林巴斯重视研发成果的知识产权保护，申请了众多专利，其内镜领域专利数 量遥遥领先于竞争对手。
生产：内镜核心部分在日本生产，多措施防止技术外泄。奥林巴斯生产基地主要位于北美、欧洲和日本/亚洲。北美生产基地主要生产耳鼻喉科相 关产品和外科能量设备。欧洲生产基地主要生产硬镜、泌尿领域产品、外科能量设备和 内镜周边设备（推车、气腹机等）。内镜核心部分包括内镜主机、光源、镜体、超声内镜、 胶囊内镜等集中在日本生产，其中会津工厂独家生产软镜镜体，白川工厂优势在电气设 备，生产产品包括内镜主机、光源、超声内镜和胶囊内镜，青森工厂专门生产内镜配套 诊疗器械。对于内镜主要部件如成像单元、控制部分等，奥林巴斯有计划地统一研发和 制造，并做好关键技术的分离，同时实现多品种、小批量生产。如果市场无法提供符合 奥林巴斯要求的产品，奥林巴斯会选择自己研发生产。
销售：专业的医生培训体系，全球化的营销网络，完善的售后服务体系。内镜销售离不开医生培训，医生需要通过学习培训掌握内镜使用方法和技巧。奥林巴斯 致力于为全球医生提供培训，每年开设约 1400 门课程，为约 2.5 万名医疗人员提供培训。 奥林巴斯在全球建立了大量培训中心，尤其是医疗资源相对匮乏的新兴国家，奥林巴斯 为新兴国家培养大批内镜医生的同时也推动了新兴国家内镜收入的持续增长。此外，奥 林巴斯在 21 年推出医疗教育线上品牌“Olympus Continuum”，加快实现优质医疗资源全 球共享。奥林巴斯通过专业的医生培训体系与全球内镜医生建立了良好的合作关系，也 增强了医生对奥林巴斯产品的黏性。
奥林巴斯 1964、1968 年分别在德国、美国成立子公司，1987 年在中国设立办事处，1993、 2002、2006 分别在俄罗斯、巴西、越南成立子公司，当前在重点国家建有本土化销售团 队，拥有广阔的营销网络。此外，奥林巴斯建立了业界领先的全球维修和服务体系，在 全球约有 200 个维修和服务点。内镜使用需要保障安全稳定，其维修在所难免，因此售 后服务体系的建立至关重要，而维修和服务点的建立可以提升维修效率、减少维修周转。

5、奥林巴斯在中国。1972 年，北京协和医院胃肠科主任陈敏章教授在东京大学助理教授藤田里谷指导下使用 奥林巴斯内镜进行了中国首例内镜检查。1987 年，奥林巴斯在北京设立办事处。2004 年， 奥林巴斯（北京）销售服务有限公司成立。 奥林巴斯分别于 2009、2011、2014 年在中国上海、北京、广州成立医疗培训中心（C-TEC）， 近 5 年来为近 2.5 万名医疗工作者提供学习交流的机会。2018 年我国每百万人中内镜医 师数量约 22 人，而据《2020 中国消化内镜诊疗技术调查报告》显示内镜医生数量已提 升至 28 人（日本每百万人内镜医师数量 191 人）。
目前，奥林巴斯在中国设立了 1 个客户服务中心、2 座维修工厂、3 处医疗教育培训中心、 7 个技术服务中心、3 座大型备品库，并在多个省份地区设立分公司，共拥有 41 个分支 机构，配合 400 余名服务人员构成的专业售后服务团队，为客户提供不断优化升级的全 方位服务。与之相匹配的是奥林巴斯医疗业务中国市场收入的高速增长和中国软镜市场 超高的市场份额（2018 年市场份额约 80%）。
二、探索澳华内镜软镜进阶发展

（一）匠心专注软镜近三十年，引领进口替代浪潮
澳华内镜成立于 1994 年，主要从事电子内镜设备及内镜诊疗耗材研发、生产和销售，是 国内较早从事软镜研发和制造的企业之一。澳华内镜持续深耕软镜，专注软镜领域近三 十年，目前已实现可视喉镜、纤维内镜、VME 系列、AQ 系列、AC-1 系列等多种内窥镜 机型产品的量产和销售。我国内镜微创医疗器械产品发展仅 30 余年，前期技术水平较发达国家或地区较低，近年 来，国产内镜厂商加大相关领域研发投入及人才引进力度，技术差距逐渐缩小，逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。
澳华内镜引领我国软镜进口替代浪潮。澳华内镜 2005 年推出自主研发的首代电子内镜系 统 VME-2000，是最早的国产软性电子内镜之一，打破该领域完全依赖进口的局面；2010 年推出 VME-2800 电子内镜系统，除了配备胃肠镜外，还搭配首款国产电子鼻咽喉镜和 电子支气管镜；2013 年推出国产首台自主研发的具有分光染色（CBI）功能的电子内镜 系统 AQ-100，具备早癌等病变的临床早期诊断和筛查能力；2018 年推出新一代 AQ-200 全高清光通内镜系统；2022 年发布全新一代智能多光谱内镜系统 AQL-200L 和 4K 超高 清内镜系统 AQ-300。
澳华内镜长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养，成功突破光学 成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域多项关键技术，从基础内镜系统的生产和 技术积累到高端内镜系统的持续快速升级迭代，逐渐在进口处于绝对垄断地位（奥林巴 斯、富士、宾得三家市占率合计 90%左右）的中国软镜市场占有一席之地。

（二）跟随+自主创新，掌握软镜关键技术
澳华内镜采取跟随+自主创新研发策略，持续优化升级产品，发展步伐紧跟行业发展方 向。 图像清晰度方面，澳华内镜软镜图像分辨率较早便达到 HD，AQ-200 配备 200 万像素的 CMOS 图像传感器，内镜图像分辨率达到 FHD。图像放大技术方面，澳华内镜 AQ-100 配备电子放大技术，放大倍数可达到 1.2/1.5/2.0 倍。同时 AQ 系列还支持实时调光，图 像更加清晰，亮度更加均匀，调光速度、准确度和稳定性也在不断提升。
提升病变组织与正常组织之间对比度方面，澳华内镜攻克了 CBI 分光染色技术，选择与 奥林巴斯相同的技术路线——光学染色，选取以 440nm 和 540nm 特定波长为中心的 2 个 窄光带，使医生能更好观察病变黏膜下的微血管结构，并将 CBI 技术配置在 AQ-100 中， 随后将 CBI 升级为 CBI Plus 并配置在 AQ-200 中，亮度更高，成像更加锐利清晰，AQ-200 还可选择正常光、CBI PLUS、正常光+CBI PLUS 和其他模式等多种模式，并支持双图像 显示，无需在正常光和 CBI 模式间来回切换，进一步提升消化道早期病变发现和筛查能 力。而在图像增强方面，澳华内镜也较早具备结构增强、边缘增强和 HbE 血红蛋白增强 技术，其中 HbE 血红蛋白增强可凸显血液中的血红素，对病变组织可能形成的血管形态 有着明显的强调作用，图像增强算法也在持续优化中。
图像处理平台不断升级。澳华内镜 AQ-100 采用全新的 Motus 3.0 图像处理平台，光敏度 更好，图像分辨率更高，同时数据处理能力更强，是 2.0 平台算力的 10 倍以上、内存带 宽的 5 倍和内存容量的 8 倍，图像处理平台的升级使得澳华内镜软镜可以轻松处理具有 更高分辨率和需要更高计算能力的实时图像数据，从而支撑 CBI、HbE 等功能的实现。
镜体设计与集成也在往提升医生使用友好度和减轻患者不适度方向优化。视野角方面， 澳华内镜精益求精，AQ-200 胃肠镜视野角均由 140°提升至 145°。镜体插管材料不断 改进，AQ-100 镜体插管由全新材料制成，弹性和润滑性更佳，医生更好操作同时减少患 者不适感，灵活的弯曲部可帮助医生无盲区观察贲门、胃底、胃角等部位，减少漏诊率。 澳华内镜镜体手柄设计以医生为导向，更符合人体工程学，愈加贴合手的握持曲线，且 轻量、精巧化。此外，部分 AQ 系列镜体在不增加插入管外径基础上配置附送水功能。
而在安全隔离技术方面，澳华内镜创新性将无线供电和激光传输技术应用在 AQ-200 中， 无线供电技术实现了设备间的电气隔离，激光传输技术使得内镜不受电磁干扰，便于镜 下高频电刀和其他周边设备的联合操作，显著提高临床操作的安全性和便捷性，与国外 厂商主流产品相比具备差异化的竞争优势。 澳华内镜经过多年创新与发展，已掌握高清图像处理、镜体设计与集成、安全隔离等方 面多项核心技术，覆盖软镜领域主要技术范围，具备自主研发“硬科技”。

（三）AQ-300：对标奥林巴斯EVIS X1，目标是三级医院大市场
2022 年 11 月 1 日，澳华内镜 4K 超高清内镜系统 AQ-300 正式发布，产品全方位升级， 对标奥林巴斯 EVIS X1。成像方面。AQ-300 搭载全国首款 4K 超高清消化内镜，3840*2160p 的高分辨可呈现更多细节，有 效图像分辨率达到 500 万像素，提升消化内镜像素标准。同时，4K 超高清图像拥有更广 的色域，使内镜医生在操作时获得更接近人眼直视状态下所见的真实图像色彩，减少视 觉误差。
图像增强方面，AQ-300 配备全新算法引擎多尺度结构增强算法、全新分光染色算法和 自适应复合强化算法。多尺度结构增强算法结合多个尺度的信息进行图像增强，强调黏 膜结构和细微血管的同时减少图像噪点。全新分光染色算法，以光学理论为基础，通过 全新算法进行全新特征提取，可进一步增大正常组织和病灶的视觉差异性，帮助医生更 便捷、更准确识别病灶。自适应复合强化通过亮度校正、色度拉伸、纹理强化等综合作 用，使得 AQ-300 超高清内镜在复杂的体内自然腔道中能强化并重塑白光下真实的临床 效果。
光学染色方面，AQ-300 多光谱染色进一步升级。2022 年 5 月澳华内镜正式发布智能多 光谱内镜系统 AQL-200L，搭载全新多 LED 光源实现 CBI 多光谱染色（1+3 式呈现多图 像模式，1 种白光照明，3 种分光染色照明模式：CBI regular——CBI-R 常规模式、CBI indigo——CBI-D 靛胭脂模式、CBI aqua——CBI-Q 湖绿色模式）。AQ-300 进一步升级， 搭载 5LED 光源（亮度更亮、光谱更准、寿命更长），实现 4 种染色模式，新增 CBI Amber ——CBI-M 琥珀色模式。
医生在内镜检查时可根据体内不同组织部位、黏膜特征、病灶种类，选择合适的染色模 式进行观察，真正实现高画质+高精度。（1）CBI Regular 使用窄带蓝光+窄带绿光，图像 对比度高，既可甄别黏膜层病变范围又可凸显黏膜下血管分布。（2）CBI Indigo 模式使 用适量白光+窄带蓝光，同时配备颜色拉伸算法，进一步对橙红粉等体内常见颜色进行颜 色距离拉伸，对血管纹理显示对比度更强，对红色区域显示的色差对比度更强，有效提 升粘膜与血管的对比度，提升疾病诊出率。（3）CBI Aqua 模式使用窄带蓝光+宽谱绿光+ 白光，既有 CBI Regular 的高对比度优势，又比其包含更多的亮度信息。（4）CBI Amber 模式使用红光+绿光+琥珀光，并配备图像融合算法和对比度反馈调整技术，适用于观测 粘膜深层血管或有浅层血水遮挡的出血点。

而在图像放大方面，澳华内镜有望在23H1推出光学双焦4K内镜，一键切换远焦与近焦， 具备高范围景深，且可同时实现 100 倍光学放大和 4K 超高清画质，物方分辨率达到 4um （正常人体细胞平均直径 10-20um，最细的毛细血管直径 7-9um），具备更强的细节解析 能力，在早癌筛查、精查中都具有非常重要的临床意义。
提升医生使用友好度和患者舒适度方面，提升镜体操控性方面：（1）AQ-300 搭配的全新结肠镜镜体实现适应性推进技术，含三大 技术：同步传导、软硬可调、随动弯曲。同步传导技术可将手柄操作者的推拉力和旋转 力准确传递到结肠镜先端部。软硬可调技术通过旋转调节环，可实现插入部 5 档软硬度 调节，以满足临床医生对结肠不同部位的进镜需求。随动弯曲技术可在内镜操作时顺应 肠道不同部位的转向，在乙状结肠等部位随着肠道前进方向扭转镜身前进。大幅提升镜 体手感和可插入性，提高患者舒适度。
（2）镜体设计优化，参数进一步升级。AQ-300 全 系肠镜标配 170°大广角，可以提供更广视野和更大检查范围，降低肠道漏诊。镜体头 端搭载三光窗照明系统，光照更明亮、均匀。全系标配前向附送水，并具备超大钳道， 治疗胃镜具备 3.2mm 钳道，治疗结肠镜具备 4.2mm 钳道，足以匹配绝大部分手术。
简化工作流程方面：（1）搭载 AI 人工智能辅助系统，通过海量病例学习，能在检查过程 中实时分析数据，针对可疑病变进行实时标记、自动截图，为医生提供参考。（2）搭载 智能触控平板，可实现人脸识别开启、语音控制、自定义设置等多项功能，让设备调试 与操作更便捷，也更能满足医生个性化操作需求。（3）双画面显示，方便对同一部位用 白光及染色光模式同时观察，并可实现双画面的相互切换。 降低医生劳动损伤方面：采用全新第五代手柄，基于人机工程学设计，优化虎口弧度和 快捷按键设计，且手柄更轻便，可有效减轻医生手部疲劳感。
安全隔离技术优化。AQ-300 延续使用 AQ-200 的激光传输和无线供电技术，并将 4 根 3G-SDI 信号的线整合 为一根 12G-SDI 输出，使得 4K 系统运行更加流畅，抗干扰能力更强，图像画质更加稳 定。 此外，澳华内镜有望在 2023H1 推出全新十二指肠镜，它会同时具备一次性头端帽和抬 钳器机构，更便于清洗消毒。预计 2023 年 AQ-300 还将迎来下一代全系列细镜（支气管 镜、耳鼻喉镜、泌尿镜和胆道镜）。澳华内镜 AQ-300 是全国首款搭载 4K消化内镜的产品，全新开发的超高清图像处理系统， 结合更丰富的内镜配置，更齐全的镜体种类，将为用户提供更为完整的内镜解决方案。

三、开展率低，政策友好，产品力强，放量可期

（一）国内人均内镜诊疗开展率低
我国软镜需求旺盛，行业处于快速发展期。我国消化系统疾病患病率逐年上升，我国也 是消化系统癌症高发国家，消化系统癌症病例占全球近 50%，发病率、死亡率远高于全 球平均水平。而我国人均内镜开展率水平较低，2019 年上、下消化道内镜开展率只有日 本的 1/5、1/4，我国高难度手术如四级医疗手术 EUS、ERCP 开展率与发达国家也有较大 差距。制约我国内镜发展的因素主要有内镜及麻醉医师配置水平不足、体检覆盖率较低 等，目前均在改善且上升势头良好。而与发达国家相比，均还存在大幅提升空间。叠加 庞大的人口基数，我国软镜需求旺盛，行业发展空间巨大。
（二）政策友好
促进医疗器械国产替代政策不断加强。国家财政部及工信部发布的《政府采购进口产品 审核指导标准》（2021 年版）明确提到 137 种医疗器械全部要求 100%采购国产、12 种医 疗器械要求 75%采购国产、24 种医疗器械要求 50%采购国产、5 种医疗器械要求 25%采购国产，有望加速内镜行业国产替代进程。多个省/市级部门也出台相关政策促进国产替 代，如广东省卫生健康委 2021 年出台的 2021 年省级卫生健康机构进口产品目录清单中 共计 46 种医疗设备纳入，相较于 2019 年减少了 86 种，涉及到的内镜种类也大幅减少。
国内软镜市场国产替代空间大，竞争格局良好。软镜行业具有较高的技术壁垒，市场长 期被日系三大企业奥林巴斯、富士和宾得占据，国产厂家稀缺，目前仅澳华内镜和开立 医疗在高端软镜市场实现突破。当前，奥林巴斯在中国市场销售的 EVIS LUCERA ELITE （CV-290）在 2014 年前后进入中国市场，距今已有 8 年时间，许多医院有强烈的产品换 新需求，而奥林巴斯最新软镜系统EVIS X1预计还需1年左右时间在中国拿证进入市场， 存在产品更新空档。而澳华内镜 AQ-300 已经推出，可对标 EVIS X1，有望抓住时间窗 口，大举进军三级医院大市场。

（三）澳华产品力强，放量可期
临床合作不断深化，产品力强。2021 年，澳华内镜与北京友谊医院、南京鼓楼医院、杭 州市第一人民医院等多家三级医院陆续合作，建立临床合作中心，通过临床打磨新产品 性能的同时拓展三级医院渠道，为澳华内镜产品在三级医院放量做准备。AQ-300 全方位 升级，对标奥巴 EVIS X1，有望向三级医院内镜诊疗室进发，开启国产软镜新纪元。
持续加大营销布局，营销体系持续优化。澳华内镜引入优秀的销售人才提升销售团队质 量，积极开展临床、专业知识等培训，为一线销售人员赋能。澳华内镜还不断扩大全国 范围内营销网点建设，引入一批有三级医院资源、能力更强的经销商，渠道覆盖面更广 泛。同时澳华内镜加强学术推广力度，抓紧布局学术推广活动，2022 年 5 月更是启动线 上学术活动，每周有医生做病例分享以及澳华内镜产品的线上直播，市场反馈很好，还 在澳华学院平台推出系列学术专题活动，收到专家、客户和经销商不错的反馈。2021 年 澳华内镜销售费用近 7300 万元，同比增长 31%，2022Q1-3 销售费用达到 7752 万元，同 比增长 58%。
强化售后服务团队。三级医院需求更复杂，对售后服务也有较强烈诉求。澳华内镜 2022 年初售后服务团队人数达到 40 人。澳华内镜会参与到医院科室建设、补强和增加巡检工 程师和售后工程师团队，依据客户要求提供差异化政策和服务内容等。对于 AQ-300，预 计公司也会采取能助力提高临床满意度以及推动产品更新迭代的销售政策。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
精选报告来源：【未来智库】「链接」


来源：https://www.toutiao.com/article/7172********3385608
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