中国内窥镜发展：从硬管式到软管式，市场规模突破200亿元

Struggle

作者：医械汇
什么是内窥镜？
内镜一词的英文为“ endoscopy ”，起源与希腊语，系由字母“ endo ” ( 内部之意 ) ，与动词“ skopein ”（观察之意）组合而成，原意为窥视人体深部腔道的一种方法。自 1805 年德国 Bozzini 首创利用蜡烛光作光源，应用一根细铁管窥视泌尿道以来，医学内镜有了飞速发展，其过程可大致分为 4 个时期。
最初的硬管式内镜（1806-1932），半曲式内镜（1932-1957）到纤维内镜（1957以后）以及到如今广为应用的电子内镜（1983以后）。内窥镜的外形和结构发生了巨大的变化，其影像的质量也得到了一次次质的提升。
内窥镜：软镜是进口占比最高的器械赛道
内窥镜在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病治疗。主要分为软管式内窥镜(简称软镜)和硬管式内窥镜(简称硬镜)。
软镜是从人体的自然孔道进入人体内，主要有胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等硬镜则需要从有创的开口处进入关节腔等，包括腹腔镜、胸腔镜、输尿管镜、膀胱镜、关节镜、宫腔镜等。
我国内窥镜市场规模在2018年突破200亿元。由于国内内窥镜微创手术技术发展较晚，行业的产业化进程整体落后于发达国家，因此在我国依旧属于新兴行业。而外资品牌凭借成熟技术和完善的营销管理体系，在我国得到消费者的较早认可。

来源：中国医疗器械协会，医械汇整理
软镜市场
2018年中国软镜市场约80亿，中国软镜市场主要由奥林巴斯、富士胶片和宾得三家日企巨头垄断，其市场份额超过95%。其中奥林巴斯占比超过80%，几乎处于垄断地位，国产产品市占率不足10%。
来源：中国医疗器械协会，医械汇整理
软镜的主要组成部分包括主机、镜体和光源，还包括手术中用的活检钳等耗材。

软镜可以实现检查、疾病诊断和微创治疗，微创手术是未来的手术趋势，内窥镜的应用场景也会更丰富。

奥林巴斯EVIS LUCERA ELITE系统

富士新一代激光光源内镜系统LASEREO
镜下耗材也是软镜重要的组成部分，2018年国内镜下耗材市场规模约40亿人民币。
常规耗材，如活检钳、细胞刷、圈套器、组织夹等价格往往在几百到上千元左右，属于低值耗材；专用耗材，如超声穿刺针、支架、球囊、ESD刀等价格在几千到上万元，属于高值耗材，国产产品有较大的性价比优势。

内镜用超声镜头

吸引活检针
硬镜市场
硬镜市场由于其核心光学技术高，主要被日本和德国企业占据。硬镜市场上的公司有卡尔·史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌等，几家公司合计占据90%以上的市场份额。

来源：中国医疗器械协会，医械汇整理

卡尔·史托斯的EndoCAMeleon? 多视向内镜

HOPKINS® 内镜和外鞘
国内外主流内窥镜公司盘点
进口篇
（1）日本奥林巴斯（Olympus）公司：内窥镜行业龙头，软镜领域拥有压倒性优势。创立于1919年，是日本乃至世界精密、光学技术的代表企业之一，1950年在世界上首次开发在癌症防治领域起着极其重要作用的内窥镜，其事业领域包括医疗、生命科学、影像设备等。
（2）日本富士（Fujifilm）公司：在软镜领域处于第二梯队。富士公司现已成为全球影像和信息领域的领导者，医疗业务占集团业务的17%，作为当今世界上规模最大的感光材料制造商，享誉全球，赢得了全球用户的信任和赞许。
（3）日本宾得(PENTAD)公司：在软镜领域处于第二梯队。是一世界历史最悠久、最具权威性的光学生产商。在医疗器械领域，宾得在1977年携其强大的光学技术，推出第一款纤维支气管内窥镜之后，备受市场欢迎，经过不断的发展，宾得在纤维以及电子内窥镜两大领域中形成了完善的产品体系，并成为市场上著名的内窥镜生产商。
（4）德国卡尔.史托斯（KarlStorz）公司：硬镜第一梯队，在腹腔镜和输尿管软镜领域与奥林巴斯平分秋色。成立于1945年，总部设在德国都灵根市，是全球最大的微创外科内窥镜设备及器械制造企业之一，产品覆盖耳鼻喉科、口腔科、神经外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛肠外科、妇科等众多科室的微创医疗器械。
（5）德国狼牌（RICHARDWOLF）公司：成立于1947年，是全球内窥镜诊断和治疗产品领先制造商之一，拥有1,400多名员工，在全球范围拥有7家子公司和120个地区办事处，产品涉及耳鼻喉科、神经外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、妇科、消化内科等。
（6）美国史赛克。硬镜第二梯队，2017财年内窥镜业务营收16.52亿美元，占比30%。成立于1941年，全球最大的骨科及医疗科技公司之一，总部设于美国密歇根州的卡拉马祖市，在全球有14个生产研发及销售分部，员工超过一万六千多人。
国内篇
（1）沈阳沈大内窥镜有限公司：始建于20世纪80年代，是国内最早的医用硬管内窥镜研发和生产企业之一，主要生产用于临床诊断和微创手术的各种内窥镜及配套产品，公司现有产品以泌尿外科系列为代表，并覆盖了妇科、普外科、骨外科、耳鼻喉科、肛肠科以及工业生产等领域。
（2）杭州好克光电仪器有限公司：一家集医用光学、精密机械、电子技术于一体的高新技术企业，主导产品涵盖微创外科与工业检测两大领域，内窥镜产品包括医用内窥镜和工业内窥镜，其中医用内窥镜涉及泌尿外科、妇科、骨外科、耳鼻喉科、脑外科等，工业电子镜用于石化、机械、建筑、军工等多个领域。
（3）杭州市桐庐医疗光学仪器总厂：成立于1993年，产品包括医用内窥镜、微创手术器械和配套设备，覆盖耳鼻喉科、骨外科、泌尿外科、胸腹外科、妇科等科室。
（4）桐庐康基医疗器械有限公司：一家集专业研究、开发、生产和销售医用硬管内窥镜及手术器械于一体的高新技术企业，主要产品有腹腔镜手术器械、胸腔镜手术器械、电动子宫切除器系列、耳鼻喉内窥镜系列、泌尿外科内窥镜系列等。
（5）浙江天松医疗器械股份有限公司：创建于1998年，是一家专业从事内窥镜微创医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司产品应用于耳鼻喉科、腹部外科泌尿肛肠外科、骨科、妇产科、胸腔心血管外科、神经外科等主要科室的临床诊断和微创治疗，成为行业内产品序列最为完备的制造企业之一，在内窥镜微创医疗器械行业具有较高的知名度和良好的声誉。
（6）杭州光典医疗器械有限公司：中国领先的硬管内窥镜及手术器械医疗设备研发、制造厂商。2000年创立，产品涵盖一次性穿刺、一次性手术器械、重复性手术器械、硬管内窥镜、图像处理系统、主机配套设备等六大领域。
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