【招募患者】血液透析并伴发贫血的慢性肾病受试者招募

孟想成真

南阳医学高等专科学校第一附属医院于2019年12月在国家药监局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案，具备 “国家药物临床试验机构”资格，备案号：2019000035，其中心血管内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、消化内科、内分泌科、呼吸内科眼科、肾病学等10个专业具备开展II、III、IV期药物临床试验资格。
尊敬的先生/女士：
您好！
我院肾内科正在进行“在中国 CKD-5HD 患者中通过血液透析液长期给予Triferic 的随机、安慰剂对照研究”，此研究在全国约 32 家医院同步开展。
★受试者基本条件：
1. 哪些人适合参加本研究
1）提供知情同意书；
2）≥18 周岁且<75 周岁的成年人；
3）每周定期接受 2~3 次血液透析治疗的慢性肾病的患者；
4）随机之前的 6 周内 ESA 周剂量稳定无改变；
5）当前采用动静脉瘘、动静脉导管或留置导管进行血液透析；
6）具有生育能力的女性患者必须同意在参加研究期间采用有效的避孕方法。
2. 哪些人不适合参加本研究
1）确定有一侧肾为活体移植肾；
2）贫血是由肾病以外的因素导致；
3）动脉静脉瘘或人工瘘管以外的部位有活动性出血；
4）在研究期间会安排一次可能会导致显著失血的手术；
5）患有恶性肿瘤（除皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌以外）；
6）患有炎症性疾病（例如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎或其他胶原血管病）；
7）患有任何需要抗生素治疗的活动期感染；
8）患有肝硬化；
9）心衰患者；
10）在筛选之前的 30 天内参加了一项研究性药品的试验。
联系方式
如初步符合以上入选条件且有意向者，请与以下医生联系获知详细信息。
★联系人：张瑞星主任， 联系电话：139********
★联系人：张雷明主任， 联系电话：138********
注：

1.本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，并获得南阳医学高等专科学校第一附属医院伦理委员会的审核、批准，方案设计合乎伦理要求，这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
2.此招募广告的适用范围：南阳医学高等专科学校第一附属医院
编辑 | 郑娟
审核 | 张庆普
来源：南阳医专一附院GCP平台

来源：https://www.163.com/dy/article/GK8PEF3N0534A0E3.html
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