烟台山医院检验医学科通过ISO15189现场评审

孟想成真

中国山东网-感知山东8月15日讯烟台山医院检验医学科日前通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)“ISO15189医学实验室质量和能力认可”现场评审。医院党委书记、院长于远臣，副院长张恩宁及相关科室负责人参加评审期间的有关活动。

首次会议
此次评审由山东大学第二医院公衍文教授、山东中医药大学附属医院闫宗廷教授、临沂市人民医院诸葛宝忠教授、山东大学第二医院牛爱军教授、山东大学齐鲁医院李伟教授等5位专家组成评审组，对烟台山医院检验医学科质量管理体系运行的符合性、有效性展开了全面审核。
在8月5日召开的首次会议上，评审组组长公衍文教授介绍了本次评审的原则及工作要求。于远臣书记致辞，对评审组专家的到来表示热烈欢迎，并简要介绍了医院的相关情况。检验医学科于传亭主任对检验医学科的基本情况、质量管理体系的运行情况进行了汇报。

CNAS评审组组长公衍文教授

烟台山医院党委书记、院长于远臣
在为期三天的现场评审中，评审组专家依据ISO15189的认可规则、认可准则及应用要求，分别对检验医学科质量管理体系和技术能力进行了全面系统的审核，对检验前、检验中和检验后的各个环节进行了多方式、多层次、多角度的深入追踪检查，包括对实验室设施与环境的现场查看、审阅文件、检查记录、现场实验和人员考核等。同时，对烟台山医院所申报的项目和相关仪器间的比对、人员比对、留样再测、细胞形态学等进行现场技术能力验证，对申报的授权签字人进行逐一考核。评审范围涵盖了临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断、实验室信息系统等多个专业领域。

评审期间，专家组组织召开医护座谈会，并深入临床，现场查看护士采样流程，就标本采集、运送、交接等环节进行跟踪考察，通过与临床医护人员面对面的交流，了解检验医学科与临床沟通的有效性，征询临床对检验医学科目前提供服务的能力评价。

医护座谈会
在8月7日召开的末次会议上，专家组组长公衍文代表评审专家宣布烟台市烟台山医院检验医学科的质量管理体系、技术能力等符合ISO15189要求，本次现场评审顺利通过。专家组也对检验医学科这个充满活力、凝聚力、执行力的团队予以高度认可，对检验医学科现代化的标本运送方式、精准的质量控制、精益6S管理等亮点给予高度评价。此外，评审组还对检验医学科质量体系的提升与改进提出了诸多宝贵的意见和建议。张恩宁副院长在讲话中代表医院对评审专家团队的专业指导予以感谢，表示医院将继续支持检验医学科的发展，按照此次评审意见的方向持续改进。最后，评审组专家一致认为烟台山医院检验医学科已建立起较好的质量管理体系并运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，实验室的综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求，一致同意烟台山医院检验医学科通过ISO15189医学实验室认可现场评审。

末次会议
ISO15189是目前国际上权威、全球通行的医学实验室认可规范，是加强医学实验室规范化、标准化建设必不可少的进程。烟台山医院检验医学科此次顺利通过ISO15189现场评审，体现了实验室的质量管理体系、技术能力和检验质量迈入国际标准化水平。烟台山医院将以此为契机，加强管理，持续改进，全面推进实验室综合能力发展，为临床医护提供更加可靠的诊疗依据，为人民群众提供更加优质的医疗服务。

来源：https://www.163.com/dy/article/HEQHI8J705506JGF.html
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