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无菌隔离器是一种用于实验室或医疗环境中进行无菌操作的设备。它的主要目的是提供一个无菌的工作区,以防止外部的细菌、病毒或其他污染物进入实验样品或操作区域。
无菌隔离器通常由一个密封的透明箱体组成,箱体内部通过高效过滤器过滤外部空气,确保空气中的微生物数量保持在安全水平。操作人员可以通过手套口或气密门进行样品放置、操作或观察,而无需直接接触到箱体内部。
无菌隔离器广泛应用于微生物学、细胞培养、生物药品制造等领域。它们可以提供一个无菌环境,保护实验样品免受外部微生物的污染,并防止实验操作人员将细菌或其他污染物带入操作区域。
需要注意的是,无菌隔离器并不是一个完全封闭的系统,它只能提供局部的无菌环境。在使用无菌隔离器时,操作人员仍需遵循严格的无菌操作规范,以确保实验的准确性和可靠性。
无菌隔离器的特点
1、无菌隔离器中过氧化氢残留量的有效控制
无菌分离中的一个重要问题是如何减少隔离器中过氧化氢残留物对产品稳定性的影响。一般情况下,在隔离器中引入大量无菌空气,通过排气过程尽可能降低空气中过氧化氢的含量。目前的隔离器可以达到将过氧化氢浓度降低至10%甚至更低的水平,在这样的情况下如果进行连续的生产,后续批次的产品所接触的过氧化氢浓度会更低。
现在隔离器生产厂商也正在对极低浓度进行研究,包括产品生产过程中所用包材,例如西林瓶、卡式瓶对过氧化氢的吸收状况等。相信这些研究的结果可以进一步扩大无菌隔离器的适用范围,进一步提高产品的质量。
2、无菌隔离器具有很快的传送速度以及很少的处理时间
对于特殊产品,特别是那些毒性高、活性高、稳定性差的产品,需要更清洁、更快地从环境输送到隔离器,并尽量减少设备中药物的处理时间。另外,随着药品生产设备生产速度的提高,所配套的无菌隔离器也需要与其相适应,以达到良好的配合效果。
目前,新型的隔离器采用高浓度的过氧化氢溶液喷雾直接进入无菌隔离器传递窗中,与以往加热雾化过氧化氢的方法相比,该方法更加直接快速,整个过程可以在10~15min内完成,大大提升了产品的传送速度。对于大批量的物料传输来说,新型的电子束灭菌隧道与无菌隔离器配合使用,可以完成超高速的产品生产,如可以达到10000~20000支/h预填充注射器的生产速度。
无菌隔离器空气处理系统性能的改善也为隔离器灭菌速度的提高提供了保证,早期的隔离器空气处理系统与洁净室类似,速度较慢。随着隔离器技术的发展,用于隔离器的空调系统配备了更加快速的进出风单元和单独的温湿度调节装置,这些技术都为提高隔离器的处理速度提供了保证。
无菌隔离器新型VHP灭菌技术
欧菲姆新型VHP灭菌技术,以低浓度高纯度过氧化氢液体为消毒溶液,通过雾化喷洒到实验室的空气中,它的广谱杀菌能力,可以杀灭包括芽孢在内的200多种微生物,并不受温度和湿度的影响。
有别于传统VHP灭菌方法,在满足同样环境的消毒灭菌,欧菲姆VHP可以做到体积更小、腐蚀性更低、降低液体用量、雾化效果更佳。
欧菲姆VHP设备独有的优势:
1.一个小时内杀灭6次方,使用的过氧化氢浓度降低60%
2. 可实现10分钟 对芽孢的6次方杀灭效果
3. 体积前所未有的小,极大拓展了应用场景
4.大幅度降低热损,从而将维修风险降低50%
5. 兼容市面所有 VHP系统,即插即用
6.大幅度减弱传统VHP结晶程度,带来更安全保障
欧菲姆新型VHP能够有效杀灭细菌、病毒、真菌和孢子等微生物,可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果。欧菲姆VHP设备,可适用于制药厂,实验室,动物房,无菌隔离器,传递舱,无菌环境等多领域消毒灭菌详询润联李工173********! |
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