国内首款高倍率手术显微镜取得医疗器械注册证，打破垄断

温脑

IT之家 11 月 12 日消息，据哈尔滨日报今日报道，哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司（海鸿基业）自主研发的国内首款高倍率手术显微镜取得医疗器械注册证，具备上市销售资格。这标志着海鸿基业一举打破国外垄断，成为国内第一家掌握高倍率手术显微镜技术的企业，实现国产替代。

据海鸿基业副总经理栾鸿雁介绍，过去，国产手术显微镜的光学倍率大多在 20 倍左右，无法满足目前高端手术场景的使用需求。海鸿基业研发的医用手术显微镜光学倍率可达 60 倍。目前，全球光学高倍率手术显微镜市场基本由蔡司、徕卡和奥林巴斯 3 家国外企业垄断，海鸿基业研发的这款产品可与上述三大企业高端产品相媲美。
据介绍，海鸿基业研发的这款高端手术显微镜可用于淋巴外科、骨科、神经科和口腔科等手术科室。明年，这款设备有望在国内医疗系统大范围使用。
此外，为解决临床手术中淋巴系统“看不见”“找不到”的难题，海鸿基业还研发了激光淋巴成像检查仪，可以用来开展 0.1 毫米淋巴管缝合的超级显微外科手术，这也是目前国际上唯一具有淋巴液流速测定、寻找功能性淋巴管的手术导航设备，填补了国际空白。
IT之家查询公开资料获悉，哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司位于深哈产业园，是一家“专精特新”企业，成立于 2012 年，注册资本 2000 万元，共申请专利 39 项、软件著作权 16 项，其中发明专利 18 项。
国家药品监督管理局官网显示，哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司的“手术显微镜”产品于 9 月 3 日获批医疗器械注册证，用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。