全球及中国呼吸麻醉消耗品行业研究及十四五规划分析报告

残酷的温柔

智研瞻产业研究院发布《2022-2028年中国呼吸麻醉消耗品行业分析报告-市场供需现状与发展动向研究》
产品定义及统计范围

医用耗材广泛用于手术护理、呼吸、麻醉等医用领域。其中呼吸用耗材，用途较为普遍，特别是作为麻醉呼吸机的周边配备及耗材，如人工鼻、各式呼吸管路组及组件、呼吸细菌过滤器等产品。呼吸用耗材主要特性表现为：按不同分类标准，划分为不同的产品类别，如按形状、按结构等；产品使用频率较高，基本为一次性产品；产品适用于呼吸困难、呼吸衰竭等状况，是急危重症患者常用的抢救手段。
呼吸麻醉消耗品行业发展总体概况

据统计，2016年中国呼吸麻醉消耗品行业市场规模达到6.35亿元，由于疫情，2020年中国呼吸麻醉消耗品行业市场规模达到13.07亿元。2016-2021年中国呼吸麻醉消耗品行业市场规模现状如下所示：
图表：2016-2021年中国呼吸麻醉消耗品行业市场规模现状

数据来源：智研瞻产业研究院整理
进入行业壁垒

1、政策壁垒
我国政府对医疗耗材企业和医疗耗材研发、生产及使用的管理日渐严格，主要包括医疗耗材产品分类管理制度、医疗耗材生产企业备案、许可证制度、医疗耗材经营企业的备案或许可证制度等。另外，在企业取得食品药品监督管理部门的许可后，其生产的产品还需取得医疗产品注册证书，医疗耗材产品取得上市资质耗时较长。
一般来说，高端的呼吸麻醉类耗材新进企业的生产和销售，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场，需要4-5年的时间，市场准入门槛相对较高。
2、技术壁垒
医疗耗材是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业，由于呼吸麻醉类耗材的特殊性，医疗耗材产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证，这意味着医疗耗材生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析，不断提升技术水平，才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平，进入市场的难度进一步加大。
3、营销壁垒
呼吸麻醉类医疗耗材的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可，先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位，挤压新进入者的生存空间，还可以通过积极的供应链管理，在品牌获得认可后，向客户推荐其它产品，扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时，新进入者面临较高的进入壁垒。
4、人才壁垒
随着呼吸麻醉类医疗耗材技术含量的持续增加，成熟的医疗耗材企业培育着高效的研发团队，不断缩小产品的创新周期，凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验，能够跟上甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。
5、品牌壁垒
新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒，相较于药品，呼吸麻醉类用品的销售粘性较大，一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。
图表：呼吸麻醉消耗品行业壁垒

资料来源：智研瞻产业研究院整理
行业主管部门及监管体制

医疗器械行业的产品质量和使用状况直接关系到患者和医者的身体健康和生命安全，因此该行业在国内受到严格的管理。行业主管部门及其职能具体如下：
图表：行业主管部门及监管体制

资料来源：智研瞻产业研究院整理
呼吸麻醉消耗品行业主要的增长驱动因素

第一，需求端，随着经济的发展，人口的增加，老龄化不断深化，医疗需求不断增加。
第二，供给端，受制于医护人工成本的持续攀升，加上国产医疗器械的不断完善，对医疗器械的依赖性持续增加。
第三，政策端：医保控费政策下，鼓励使用国产设备，加速国产替代的进程。
第四，分级诊疗政策，有利于改变医疗资源的不均衡性，促进基层医疗器械采购的快速增长。
本次疫情暴露出医疗系统存在一些问题， 包括基层医疗机构未充分发挥，感染/重症科建设不足与设备耗材缺乏等，这将加速分级诊疗政策的实行，提升基层医院的医疗装备水平。