东软智睿挑战高端放疗，有何底气？

随风西阳

2023年下半年，放疗圈的目光将聚焦于东软智睿，因其将重磅推出NeuRT Aurora极光高端医用直线加速器，融合全球首创的螺旋容积调强放疗技术、诊断级图像引导、超高剂量率治疗、分布式实时控制系统等多项突破性创新，旨在建立我国放疗顶天立地高质量发展新格局。

东软，一直以来我们熟知的都是东软集团、东软医疗，横空出世的东软智睿究竟是谁？为何敢破局放射治疗这个进口垄断90%市场的行业？又如何静悄悄成为全球放疗领导者之一？
1、大需求与新矛盾
放射治疗是通过物理放射线杀死肿瘤细胞，达到不开刀即可杀死肿瘤细胞的效果，也被称为“无形的手术刀”。更重要的是，除极少数对射线不敏感外，放疗可以胜任绝大多数癌症,且在疾病早中晚期都可以参与。
然而，与欧美等发达国家相比，我国肿瘤治疗手段呈现高药占比、低手术率、低放疗率的问题。尽管近年来我国放疗行业加速发展，但放射治疗普及率仍不到30%，不及发达国家的一半(60%~70%)。
最直接的证据便是，临床应用最广泛的直线加速器，截至2020年国内保有量仅为2.4/百万人口，与日本法国的7台、美国12台相比，仍有巨大差距。
以往，对于这种“巨大赶超空间”，我们经常呼吁应该建立更合理的“小目标”，而这一次是真的需要赶超。因为，结合我国诊断窗口不够靠前和癌症发病率升高的基本国情，我们坚定认为，放射治疗在我国肿瘤治疗中的作用和地位应当再加强、再突出、再重视。一方面真的对患者有利，另一方面有助于降低医疗机构的药占比，再一方面也有利于降低国家医保支出，毕竟我国已成为名副其实的“癌症大国”，无论是癌症新发病例还是死亡病例，均位列全球第一。
除此之外，国内放射治疗行业面临两大痛点：1）作为最主流的放疗设备，我国90%的直线加速器依赖进口，且主要分布在三甲医院；2）国内专业放疗医生和物理师人才欠缺，且也主要集中于三甲医院，市县级严重欠缺。放射治疗的重要性已不言而喻，我国亟需发展自己的高端放射诊疗设备，以推动优质医疗资源可及。
事实也的确如此，以直线加速器为代表的放射治疗在我国已进入快速增长阶段，但与此同时放疗技术也面临着更现实的问题：
1）需要更精准和个性化，放疗科是典型的设备依赖型科室，如果没有更精准、更高效、更可靠的设备则很难打赢征服肿瘤这场战役。
2）需要更数字和一体化，如今国内放疗人才储备量，已经不能满足日渐增长的放疗需求，要想提高治疗效率，必须要借助覆盖全流程的放疗信息系统。
3）需要更智能和同质化，基层医疗机构可以拥有顶级放疗设备，但想拥有顶级医院的放疗医师、物理师是很难的，要想实现区域化放疗同质化，必须要借助远程放射诊疗平台，与上级医院建立连接，从能力养成到扶上马再送一程，才是强基的关键。
因此，如何“让放疗更智能、更精准、更高效”成为越来越突出的矛盾，我国亟需既适合国情、又有能力引领行业前沿的自己的放疗一体化解决方案。
然而，相对于“百花齐放”的医学影像，放疗发展是比较缓慢的，一方面是因为放射治疗的严肃性，另一个方面或许放疗领域进口品牌仍处于绝对垄断，进步动力不足。
你不进步，我们便推着行业进步，打破传统，解决行业痛点，建立新秩序。
2、高端放疗破局者
作为一项尖端物理技术，放射治疗一直以来都在提高治疗精准度、提高治疗质量、降低成本、减少治疗患者负担，同时做到治疗的更容易普及和触达，让更多肿瘤患者受益。精准化、数字化、智能化，这是我们看到的放疗产业未来趋势。
曾任职于瓦里安、飞利浦、GE医疗的东软智睿CEO于晓鹏也看到了，并给出了自己的回答：通过科技洞见及临床应用的创新，推动放射治疗精准、智慧、可及，让更多患者在本地即可完成规范化治疗。
怀着这个初心，他与来自瓦里安、医科达、GE医疗、飞利浦、东软医疗等国内外放疗及影像巨头企业的伙伴一同创立了东软智睿，踏上了重建中国放疗边界的道路。
东软智睿瞄准以上趋势谋划了宏大战略布局，打造的不仅是精准放疗设备，更带来了一揽子放疗整体解决方案：
1）极光高端医用直线加速器，融合了全球首创螺旋容积调强技术SVMAT、诊断级图像引导、超高剂量率治疗、分布式实时同步控制等多项国际领先突破性创新，为临床带来更多治疗可能；
2）极星肿瘤信息系统，重构了肿瘤放射治疗数字化网络，实现了从计划到实施的无缝整合，提高了肿瘤放疗的临床管理水平和质控能力，为科室带来更高效工作体验。
3）极云远程放疗平台，集成了5G+互联网、大数据、人工智能、云平台技术，提升了区域放射治疗规范和创新诊疗水平，实现了“优质医疗资源走出去，不同层级医疗资源共享”，为基层放疗带来新出路。
这就是东软智睿在放射治疗领域的迄今整体布局，其凭借深厚的技术积淀和行业深耕，研发了高端医用直线加速器、覆盖全流程的肿瘤放射治疗信息化系统，并推动了人工智能、云计算等技术在放射治疗领域的应用。

极光高端医用直线加速器首台下线发机(来自官微)东软智睿一路走来并不容易，其始终坚持与顶级肿瘤临床机构及科研院校紧密合作，协同创新，从默默无闻逐渐成为行业开拓者：
2018年，承袭东软医疗在肿瘤放疗领域10余年积淀的东软智睿拆分独立，专注高端放疗，加速精准放疗技术创新。
2019 年，作为项目牵头单位，东软智睿“十三五”国家重点研发计划“基于大数据和人工智能的远程放疗服务模式研究”结题，成功孵化出远程放疗平台：极云；与此同时，正式立项高端医用直线加速器项目：极光。
2020年，随着东软智睿人才引入、技术积累及创新发展，掌握了全球领先的精准放射治疗核心技术，并连续获得完成 A 轮及 B 轮共计 3.5 亿元人民币融资，着手攻关放射治疗亟待突破的整机系统、核心技术、关键部件等领域。
2022年，东软智睿迎来大丰收，极光高端医用直线加速器通过NMPA型式检验；极云远程放疗平台在中国医科大学附属第一医院上线，接入30余家放疗机构；牵头获得“十四五”国家重点研发计划课题；建立辽宁东软智睿放疗技术产学研联盟”，与中国医科大附属一院、辽宁省肿瘤、东北大学、大连理工、辽宁省医疗器械检验检测院等机构及科研院校“产学研医”协同创新。
经过数年发展，东软智睿拥有了放射治疗全流程解决方案，从跟随者变成了全球领导者之一，国内高端放疗长期依赖进口的局面也或将改变。
一条路并不会因其路边长满荆棘而丧失美丽，旅行者照旧向前进。
3、开创属于自己的时代
2023年3月，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》；6月，又发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，明确“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准，一方面大幅增加放疗设备配置指标，有利于进一步促进国内放疗行业的发展，另一方面，也将对放疗市场格局产生较大影响。
因此，考虑到我国国情和应用水平，我们认为必须以临床目标、临床效率、医疗经济学来重新定义直线加速器档次：
1）基本功能型：可以进行IMRT(调强放疗)、IGRT(图像引导放疗)、VMAT(容积调强放疗)多次常规分割治疗的加速器；
2）综合功能型：在基本功能型基础上，增加强制图像引导、部分SBRT(立体定向体部放疗)等功能；
3）高端功能型：在综合功能型基础上，精度和位置管理更加优秀。比如，高端直线加速器配备各种立体定向放射外科平台，在颅内多发脑转移、体部肿瘤具备更大潜力；比如，融合TOMO的高端直线加速器，可应用于全脊髓、全皮肤等常规加速器难以治疗的部位。
显然，东软智睿极光高端医用直线加速器属于高端功能型直线加速器，这一方面增强了国人对国产直线加速器的信心，相信能推动我国精准诊疗事业的高质量发展；更重要的是，也证明了东软智睿“高举高打”战略的成功，能将国产直线加速器提升至国际领先水平。而这一切都源于其“产医融合”带来的信心：
从产品创新角度，其极光高端医用直线加速器创新性将大孔径环形滑环机架、高速高分辨率多叶准直器、超高剂量率束流系统、诊断级图像引导及分布式实时控制系统相结合，通过螺旋方式解决了传统加速器在治疗长尺寸肿瘤方面的限制以及TOMO治疗时效率低的问题，实现全球首创的同时具有大照射野的静态、动态、容积调强功能和螺旋容积调强放疗能力的一体化放疗产品，助力精准放疗落地。
从产业发展角度，其结合我国临床医疗机构对高端直线加速器的需求，针对行业亟待突破的整机系统研发、关键技术、核心部件展开攻关，自主研制高端直线加速器，并拉动产业链技术升级，并实现整机全国产，为未来超越国际厂商打下坚实的产业基础。
对于东软智睿，我们坚信这不仅仅是一次破局，也是另一个开始。我们坚信，凭借其创新产品、核心技术、整体解决方案等创新资源，以及东软集团和东软医疗的强大支持，东软智睿在放疗领域也一定会走得更好、飞得更远。