一份你绝对不能错过的超声诊断仪器指南

紫眸轻烟

超声影像诊断技术在我国已有约60年的发展历史，随着应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升，超声诊断设备的需求量保持了良好的增长态势。从模拟信号到数字信号，从黑白超到彩超，从谐波造影到弹性成像，从人工识别到人工智能，新的功能和应用层面再不断拓宽，超声影像诊断设备不断创新、不断突破。
一 超声诊断技术的基本概念
由于超声诊断技术是一种无损伤、非介入、经济实用、可重复性、适应性广的检查手段，因此其应用面广泛，现今超声检查仪器已成为主流医学影像设备，尤其是以超声图像技术为中心的「 B 型超声」系统已成为普遍使用的医学检查手段。随着应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升，超声诊断设备的需求量保持了良好的增长态势。
超声检查技术分为传统的 A 型超声（一维超声）、B 型超声（二维超声）、三维超声和四维超声。
B型超声是利用超声波在人体组织中的反射、折射等物理特性，通过特定仪器接收信号，来显示各种组织器官的形态，从而来判断病变部位、性质甚至功能损害的程度。我们通常所说的 B 超，其实指的是黑白二维 B 型超声，是一种仅包含长和宽的平面超声，所采集的图像是一个个黑白的二维平面，我们通过这些黑白照片观察胎儿的组织结构，检测胎盘羊水等情况。而彩超的全称是彩色多普勒超声，也就是高清晰的B超再加上彩色多普勒。
三维超声与四维超声简单理解，就是在 B 型超声的基础上，使图像更清晰，其中四维超声可以知道性别。
相对于 CT、MRI、X 射线以及其它的检测方法，超声诊断具有实时扫查（ MRI 除外），无创性（ MRI 除外），无辐射（ MRI 除外），且价格相对较低，设备可移动和扫查方式灵活等优势。
一般，医用超声的设备可分为黑白超声设备、彩色超声成像设备、超声内窥镜设备和便携式超声成像设备。现今，便携式/手持式超声成像设备越来越受到青睐，设备的便携性可以大大提高诊断效率，能让医生在无论是在大型医院还是在偏远的小诊所中，都能应用自如。

左边为台式超声设备，右边为便携式超声设备
二 超声诊断设备的国际市场概况
全球约有100多家超声厂家提供了 500 多款不同形式的超声设备。根据 IHS 统计，欧美日为超声主要市场，合计占70%，先进的彩超在发达国家得到了广泛的应用。国际市场主要由GE、飞利浦（Philips）、东芝（Toshiba）和日立（Hitachi）等国际巨头垄断，它们占据了中高端彩超市场的绝大部分份额，其中欧美系超声占据高端市场，日韩系超声主攻中端市场。

（资料数据来源：HIS，其中迈瑞和开立为国产品牌）
据调查，以上所有企业都研发了便携式超声仪器，可见便携式的超声诊断仪器设备必然是超声设备行业的未来发展趋势。便携性的提升可以在无法提供可靠电源的远程应用中使用这些设备，如偏远乡村的临床医疗、紧急医疗服务、大型动物饲养、以及桥梁、大型机械和输油管线的检验等。
事实上，几十年来，二维超声还是最主要的超声检查方法，超声在基础性技术的发展上几乎停滞不前；但近几年，由于新的方法、新的理念的层出不穷，超声在实用性技术方面有所突破，其中人工智能成为国外超声公司全力投入的重点研发方向，互联网和远程医疗的结合运用也可能会带领超声行业突破新的领域。
三 超声诊断设备的国内市场概况
国产超声主要经历了三个重要的阶段：第一阶段是黑白超时代（20 世纪 60 年代）；第二阶段是彩超时代（20 世纪 80 年代）；第三阶段是功能诊断时代，也是目前超声的发展阶段。

（资料数据来源：器械之家）
国内超声市场的主要消费群体是各大医院及医疗机构。三级医院由于资金充足，一直以来都是进口超声品牌的主攻目标。近年来，国产超声影像厂家异军突起，凭借其性价比高等优势已经逐步占据国内医院的主要市场。国产优秀品牌如迈瑞、开立等均推出中高端超声仪，在中端市场具备竞争力。去年，从总体上看国产超声装机量整体呈上升状态，出口彩超同比增长约5%。
除了技术上的巨大进展，国内超声设备的研发及应用推广取得显著成效得益于国家政策的扶植。医疗影像设备被列为《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》（多部委联合发文）、科技部《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》和发改委《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020）》的重点支持项目；卫计委2016年5月印发《县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准》中，要求县级医院配置CT、MRI、DSA和多种不同类型的DR设备和超声影像设备；2016-2017年“数字诊疗装备研发”成为国家重点研发计划。
因此，在政策利好的情势下，国内超声企业纷纷崛起。去年，深圳迈瑞公司收购了美国佐纳瑞公司，意大利百胜公司也被我国另一家公司收购。除此之外，有一定知名度的企业海包括深圳开立、汕头超声、沈阳东软、深圳蓝韵、深圳威尔德等等，其中大部分行业巨头已经开始占领便携式超声仪器市场。

图为深圳华声医疗的“四叶草”便携式彩超的临床图片
调查中发现，在国内知名超声企业中深圳地区的企业占绝大多数，这些公司大部分成立时间较早，因此研发出的超声产品大多都是全国首创的，有个别企业（蓝韵）从广州迁来深圳，其目的是看中了深圳本地丰富的超声资源，也有做OEM（原始设备制造商）起家的企业（威尔德）。
在后续对深圳本地的超声厂商进行的调研中，除去有影响力的品牌厂商，我们发现深圳本地尚有很多小型的超声设备制造商广泛分布在龙岗、坪山、宝安等区域。碍于规模所限，这些小型超声设备制造商大多生产超声设备所需的医用耗材或者相关零部件配件，或者提供设备维修服务，其中有不少与国内外知名超声品牌（未披露）有相关合作，合作以OEM（定点生产）居多。此外，除了这类模式，能制造整机的或者具备自主研发技术的ODM（原始设计商）则会选择与当地（或者二三线城市）的医疗机构合作。
同时，我们也发现了当中有的厂商如深圳安科（1986年成立）存有销路困难的问题，其在官网上也有专门寻找代理商、经销商的版面。
四 超声诊断设备的未来趋势
随着国产超声仪的崛起，与国外先进设备的差距不断缩小，三甲医院对国产彩超的采购量逐年上升，目前国内二甲及二甲医院以下的医疗机构原则上不再装备进口彩超仪器。超声设备在临床应用上将会呈下列发展趋势：

• 一机多用的全身机可能被逐步取代。由于各种专科超声仪器在探头的大小、形状、频率及操作方法上不完全等同，因此，全身彩超将向专科彩超发展。
  
• 应用延伸。超声医学技术发展层出不穷，如弹性超声成像、超声增强造影、导航融合等，这些新技术整合性强，与超声介入为中心的整合运用给超声医学带来了革命性的变化，拓宽医用超声设备更为广阔而深邃的应用前景。
  
• 与人工智能结合。由于超声医学检查没有规范化的超声图像采集、图像质量控制、传输标准，现阶段难以对超声医学诊断具备大规模远程阅读。因此，通过搭载在超声设备上的人工智能辅助帮助基层医生实时解决诊断问题，是缓解基层医疗专家水平参差不齐、数量短缺，并推动分级诊疗的有效解决方法。
  
• 便携式/掌上超声会得到广泛应用。正如前文所言，便携式超声由于其便携性、低功耗、高性能、易操作等特点，越来越受到医疗机构的需要与认可。尤其是我国医疗资源分配不均，基层医院、乡镇卫生院等医疗机构难以购置大型超声设备，而便携式超声将会是一个价格合适且运用广阔的替代。
  

新型技术不断发展，每次技术变迁将带来弯道超车的机会。整体来说，超声仪器的市场发展将以多功能彩超为主，对便携式彩超、掌上彩超的需求日益激增。国内市场需求还在释放，未来需求将持续增长。尽管国产设备已经完成了进口代替，但在中高端市场还有较大的拓展空间，这或许是未来国有品牌延展的一个方向。