北芯自研60MHz高速血管内超声诊断系统获批，推动PCI手术精准治疗

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"填补国内IVUS空白，也是全球成像速度最快的IVUS产品。"

本文为IPO早知道原创
作者｜C叔
据IPO早知道消息，深圳北芯生命科技股份有限公司（下称“北芯”）宣布，近日，其自主研发生产的血管内超声诊断系统（IVUS）获批国家药监局III类医疗器械注册证。这不仅是中国首个自主研发的60MHz高清IVUS产品，也是目前全球成像速度最快的IVUS产品。
北芯成立于2015年12月，专注于为心血管疾病诊疗带来精准解决方案，是首家且唯一一家同时具备心血管腔内功能学和影像学产品组合的国产医疗科技企业。公司有15个具有全球专利的产品及在研产品，除IVUS外，还包括中国首个及唯一一个获NMPA批准的国产血流储备分数（FFR）测量系统以及微导管、冲击波球囊治疗系统（IVL）等。公司目前有100项注册专利和100多项待审批专利申请。
IVUS和FFR均是针对冠心病的诊断型技术。IVUS通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内，再通过高密度螺旋扫描，可以清晰获得整个血管内腔和管壁的横断面图像，从而直观地帮助心血管介入医生全面准确地诊断血管狭窄病变的结构和性质，指导介入治疗过程的精准实施，并对治疗结果进行更为充分的评估。IVUS与FFR一起构成了指导实现当代冠心病临床介入（PCI）精准化治疗的两大核心技术。
北芯IVUS系统具有行业最高的成像分辨率（60MHz超声成像频率）、全球最快的成像速度（100帧/秒断面成像；10mm/s回撤速度）及inSmartVision高性能图像分析平台和优秀的导管操控性能，能够快速、高效地提供血管腔内全貌图像和丰富的病变信息，指导冠脉精准介入治疗的实施。
以上产品性能可为医生更快速地提供高质量的血管腔内影像，并有望在实现精准冠脉介入的同时，节省手术时间，减少辐射剂量和病人缺血风险。IVUS已成为PCI手术中不可或缺的工具，并以其临床价值纳入欧洲、中国等国家和地区发布的相关临床指南和专家共识。
为填补国内技术空白，北芯围绕复杂冠心病精准介入诊疗、外周血管的精准介入诊疗、心律失常的一站式消融治疗布局了三大块系列技术解决方案，包括血流储备分数测量系统、血管内超声诊断系统、消融治疗产品等。
此外，北芯还有4个制造工厂，其中包括3个符合GMP标准的生产设施，研发及生产设施面积7000多平方米。

来源：https://www.163.com/dy/article/HDEESEFU053900WX.html
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