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连续三年亮相进博会,这款“抗癌利器”今年成功在华上市

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发表于 2023-5-9 08:15:06 | 显示全部楼层 |阅读模式 <
在第三届进博会医疗器械及医药保健展区,一款全新抗癌利器今年如约而至。医科达带来的这款全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity是进博会的“老朋友”,已经连续两年参加进博会,自前年进行亚洲首秀后,这款设备便在中国开展临床试验和测试,今秋正式获得国家药品监督管理局的批准,成功在中国上市。
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2018年9月20日,伴随着飞机的轰鸣声,全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity由从英国希思罗机场到达上海浦东机场,它是首届进口博览会医疗器械展馆首件抵沪展品。
在以往的放疗过程中,医生通常根据治疗前的CT影像制定治疗计划并进行放射治疗引导。事实上,由于治疗、疾病进展或退行以及呼吸和消化等正常生理活动,肿瘤无时无刻不在改变大小和位置,而传统治疗方法无法实时捕捉瞬息万变的肿瘤变化。
Elekta Unity的出现解决了这一长久困扰放疗医生的难题。作为一种开创性的癌症治疗系统,Elekta Unity将在物理上“水火不容”的医用放射治疗直线加速器和1.5T高场磁共振集合在同一平台,率先实现了在肿瘤放射治疗过程中实时、高分辨率地显示和追踪肿瘤的变化,使放疗医生能够在线调整治疗计划,对目标肿瘤进行“精确制导”的打击,进而实现真正的精准、个性化自适应放疗。
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2018年和2019年,Elekta Unity 连续两年出现在进博会的展台上,吸引了上万人次医疗行业专业观众的参观,当时虽未正式进入中国,但已有数十家国内大型肿瘤医院前来洽谈意向购买合约。
2019年到2020年8月,Elekta Unity在中国医学科学院肿瘤医院、山东省肿瘤医院、上海复旦肿瘤医院、广州中山肿瘤医院、四川省肿瘤医院五家医院进行了近2年的严格临床试验,顺利达到临床实验方案设计的各项指标,最终获得国家药品监督管理局的批准。
医科达方面介绍,由于临床实验治疗效果良好,目前几家临床实验合作伙伴和国内多家肿瘤医院都已决定采购Elekta Unity,目前正在走招标流程,其中中国人民解放军总医院已走完相关招标流程,与医科达公司完成采购合同的签署。它在中国的应用,将从根本上提高从诊断、治疗计划制定到实时图像引导下的放疗水平。
医科达公司由伽玛刀创始人、瑞典卡罗林斯卡研究所已故的神经外科教授Lars Leksell于1972年创建成立,总部设在瑞典斯德哥尔摩。如今,医科达公司已经深耕中国近40年。
“进博会展示了中国坚定扩大开放,为全球经济复苏注入新动力的信心和决心。医科达很荣幸能够连续三年参展进博会,促进中国精准放疗领域的合作交流。”医科达中国区总裁龚安明表示,“中国是医科达在全球最重要的市场之一,我们将继续深耕中国市场,充分利用本土化创新成果赋能中国放疗领域的智慧转型,让更多患者重返健康之路,为‘健康中国2030’的实现贡献力量。”
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