VarianMedical Systems,Inc. 对医用直线加速器主动召回

随风西阳

千龙网北京9月11日讯 记者从北京市食品药品监督管理局网站获悉，瓦里安医疗设备（中国）有限公司报告，由于当设备A的门控设备被永久性地在含门控治疗计划中选择进行初次治疗时，如果在设备B上加载同一患者的该计划或其他门控治疗计划，在应用治疗时会显示一条橙色消息。此橙色消息显示预期的门控被忽略。Motion Management Interface 不会提示用户选择门控设备。如果用户在此消息显示后不在工作流程中添加门控，将在射束没有门控的情况下直接进行治疗。必须从 Tools（工具）菜单中将门控添加至工作流程。如果计划在不添加门控的情况下进行治疗会导致治疗错误，对患者有害的原因，Varian Medical Systems，Inc. 对其生产的医用直线加速器（注册或备案号：国食药监械（进）字第2014第3324815号）主动召回。召回级别为二级。
附件：医疗器械召回事件报告表

(责任编辑：罗伯特)

来源：https://www.toutiao.com/article/6599773965072204301
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