从眼科OCT发展史，看国产高端医疗设备崛起之路

温脑

我是一名小小的医疗器械代表。今天疫情在家闲来无事，谈一谈我看到的眼科设备从进口称霸到国产壮大之路。
OCT全称是光学相干断层扫描仪。应用于医院眼科、心血管科、皮肤科等多科室。在眼科领域主要用于角膜、视网膜、脉络膜的结构检查。早期的青光眼、糖尿病视网膜病变、眼底新生血管等都依赖于OCT的诊断。

正常OCT视网膜结构


1995年，德国蔡S研发了世界第一台眼科时域OCT，发明人之一是美籍华人戴维•黄。由于早期的眼科OCT体积大、速度慢。临床应用价值并不大。
2001年德国蔡S发布OCT2
2002年，第三代OCT研制成功。轴向分辨率达到10微米左右。
2006年，蔡S的两位大佬JAY Wei和戴维•黄在美国创立了OPTOVUE公司。后来成为全球最大的眼科OCT制造商，并获得美国OHSU和MIT大学的多项专利授权。
这个世界不能总是一个人点菜，全桌买单。国产OCT开始萌芽。
2009年，25岁的清华研究生李鹏加盟深圳某公司，并推出首台国产OCT“深圳MT”，打破了进口垄断。同样性能参数，价格只有进口设备的一半。在相当长时间里，深圳MT都是县级医院的首选。凭借庞大的基层医疗机构，深圳MT占有了国内25%的市场，并出口到多个国家，日子相当滋润。
至此国内眼科OCT高端市场基本被德国蔡S、德国海德堡、美国optovue、日本拓普康瓜分。中低端市场由深圳MT和部分进口低端型号占有。
OCT高低端差别主要是扫描速度的差距和软件算法的差距。进口OCT可以做到每秒8、9万次。国产只有6万次。
在2010年以后，OCT市场有了些许变化。进口设备的一些低端型号通过国外授权国内生产的方式，大幅降低生产成本。和国产设备开始了同场竞技。试图打压掉国产的唯一阵地。本以为深圳MT会知耻后勇，扛起OCT高端之路的大旗。毕竟国产独家生意做了这么多年，资金、经验、客户、团队都很成熟。不向上突破的话，只能坐以待毙。
然而，是我高看了MT的决心。能躺着赚钱，又何必费劲和国外巨头硬碰硬呢？
本以为这个市场就这样了，迟早都是进口的天下了。但是，万万没想到啊！2019年，河南省洛阳市一家名不见经传的初创公司，突然宣布研发成功20万次眼科OCT，采用的是先进的扫频源技术。并迅速占领北京协和医院、河南省人民医院等高端市场。

视微公司简介
洛阳视微影像公司由三位留美科学家于2014年在硅谷创立。2015年将总部迁至洛阳，并得到了洛阳市政府的资金和政策扶持。成为首个冲击高端OCT的国内企业。
这是国产OCT的创业高潮吗？NO！高潮的后面还有高潮迭起！万万万万没想到，2021年，由清华大学团队研制的超高速OCT横空出世。每秒扫描速度达到惊人的40万次！全球扫描速度最快、深度最深、宽度最广的眼科OCT发布！！

神秘清华团队
图湃医疗异军突起，来势凶猛。产品牛批但是研发团队却很神秘，背景不太了解。目前已经大量招兵买马，誓要将OCT市场搅混。这一切过于突然，以至于很多专家还没听过或看到过这款划时代的设备。
中国每年医疗器械要进口1500亿人民币。国内有巨大的医疗市场和科技人才，孕育自己的医疗巨头恰逢其时。然而从眼科OCT的国产研发来看，有一些情况也需要注意。一，以往的OCT研发团队或多或少都有留美的影子。二，眼科OCT的图像降噪专利已被国外捷足先登。三，设备里面最重要的配件激光光源还需要进口。
好消息是图湃的内部透露他们已经开始研发国产激光光源，相信未来定能实现整机国产化。
医疗设备的国产化替代一直都有政策导向。广东省2019年发布的允许采购进口医疗设备清单有132种，到今年2021年已经减少到46种。减少了65%。设备国产化降低了医院成本，间接能降低看病费用，利国利民。
眼科的国产设备替代已有希望。然而在CT、超声、检验领域形势还不乐观，愿国内企业奋起直追，早日终结GPS的垄断！！（注：GPS为GE、飞利浦、西门子）

来源：https://www.toutiao.com/article/69961175********283
免责声明：如果侵犯了您的权益，请联系站长，我们会及时删除侵权内容，谢谢合作！