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ANN ONCOL:帕博利珠单抗联合放射治疗无法改善局部进展期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)患者病情进展和生存率
▎临床问题:
与标准疗法(SOC)——西妥昔单抗联合放疗相比,评估帕博利珠单抗联合放疗(RT)对局部进展期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)患者的疗效尚不明确。
来自ANN ONCOL的一项研究结果表明:帕博利珠单抗-RT无法改善LA-SCCHN患者的肿瘤控制和生存率。
▎研究方案:
口腔、口咽、下咽和喉部未行手术治疗的III-IV期鳞状上皮细胞癌(SCC)且无法接受大剂量顺铂的患者被纳入研究。患者每天接受一次高达69.96 Gy/33次的放疗,每周使用西妥昔单抗(西妥昔单抗-RT组)或在RT期间使用帕博利珠单抗200mg每3周一次(Q3W)(帕博利珠单抗-RT组)。主要终点是RT后15个月的局部控制(LRC)率。为了检测出15个月中LRC的60%至80%的组间差异,需要每组纳入66例患者,以在双侧显著性水平0.20时达到至少0.85的统计学效力。在2016年5月至2017年10月期间,133例患者被随机分为两组,一组纳入66例患者接受西妥昔单抗-RT治疗,另一组纳入67例患者接受帕博利珠单抗-RT治疗。两例患者(每组1例)未纳入分析(撤回知情同意及治疗开始前的病情进展)。中位年龄为65岁(IQR 60岁-70岁),92%为吸烟者,60%为口咽癌患者,75%的患者分期为IV期。
▎主要发现:
(1)15个月后,西妥昔单抗-RT组的LRC为59%,帕博利珠单抗-RT组为60%,优势比为1.05(95%CI,0.43-2.59),P=0.91。
(2)PFS组的危险比(HR)为0.85(95%CI,0.55-1.32,P=0.47),OS组的HR为0.83(95%CI,0.49-1.40,P=0.89),两组之间无显著差异。
(3)帕博利珠单抗-RT组的毒性低于西妥昔单-RT组:74%vs 92%的患者至少上报1件≥3级的不良事件(P=0.006),主要归因于粘膜炎、放射性皮炎和皮疹。
▎展望:
综上所述,与标准治疗方案西妥昔单抗-RT相比,帕博利珠单抗-RT并没有改善肿瘤控制和生存率,但就LASCCHN患者而言,毒性较小。
参考文献:
[1]https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(22)04197-7/fulltext
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本文首发:医学界肿瘤频道
本文作者:顶刊精要组
责任编辑:Sweet
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来源:https://www.163.com/dy/article/HN9MH13K0514ADIU.html
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