我国首台自研质子治疗仪获批！放射治疗设备进口替代加速

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9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。
该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。
质子治疗系统属于放射治疗器械的一种，能够形成独特的能量“布拉格峰”，即在穿透人类健康组织时保持克制，而面对病灶时集中爆破。粒子束流能与病灶的形状精确契合，从而精准击打病灶，将对健康组织的伤害降低到最小。
除了质子治疗仪，放疗设备还包含了医用直线加速器、伽马刀、射波刀，螺旋断层放疗等。
在我国，整体放射治疗设备领域仍然由外资主导。据医械数据云统计，2022年上半年放射治疗器械市占率前三均为外资品牌，其中医科达独占4成份额。
图1:2022年1-6月放射治疗器械品牌排行榜

其中医用加速器领域，高能机市场主要由外资品牌把控，据医械数据云查询已披露的品牌与金额数据结果，2021年医用直线加速器市占率，瓦里安高达47.44%位居第一，医科达为40.99%，安科锐7.77%，三者市场份额合计超95%。
而在伽玛刀领域，已基本实现进口替代，国产品牌占比超90%。
在质子治疗领域，瓦里安、IBA在全球质子治疗市场占据主导地位，此次我国自主研发的质子治疗系统获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。

来源：https://www.toutiao.com/article/7147********8165285
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