一起深入了解自动体外除颤仪

Struggle

我国每年有54.4万人死于心脏骤停，这些意外多数发生在医院之外，因客观情况所限无法得到及时的抢救。
我国政府也在大力地推动面向公众的急救培训，也在推动自动体外除颤仪在公共场所的配置，目的是让更多的人发生意外时能够得到及时的急救。
截止到2021年底，深圳市在公共场所配置了1.4万台自动体外除颤仪，这些除颤仪已经累计挽救了40人的生命。

本文将从更多的角度介绍自动体外除颤仪，帮助大家能在今后更好地讲解、使用自动体外除颤仪。


一、自动体外除颤仪的用途
当患者出现某种心律异常（例如室颤）面临心脏骤停的危险时，自动体外除颤仪能够识别这种心律并通过电除颤挽救患者的生命。


二、自动体外除颤仪的应用场合
自动体外除颤仪用于发生心脏骤停的患者抢救，目前主要应用于公共场合下的急救。
它的功能和操作设计主要是考虑为经过培训的非医护人员使用。
AED是自动体外除颤仪的英文（Automated External Defibrillator）简称。


三、自动体外除颤仪的种类
自动体外除颤仪可划分为半自动体外除颤仪和全自动体外除颤仪两种。
半自动体外除颤仪在设备发出放电除颤提示后，需要操作者按放电按钮后设备才会放电除颤。
全自动体外除颤仪在设备发出放电除颤提示后，几秒钟后设备会自动放电除颤。
目前国内常见的各类品牌自动体外除颤仪中，绝大多数都是半自动体外除颤仪。


四、我国常见的自动体外除颤仪品牌
1. 常见国产品牌：迈瑞（深圳）、久心（苏州）、鱼跃（江苏）、MyHeart（青岛）。

2. 常见进口品牌：卓尔（美国）、菲康（美国）、飞利浦（荷兰）、席勒（瑞士）、普美康（德国）、光电（日本）。

受医疗器械采购趋势推动，一些外资公司开始了AED产品国产化的进程。与此同时一些国内企业正在积极引进国外技术来生产自主品牌的自动体外除颤仪。


五、心脏除颤器国标对自动体外除颤仪的要求
根据我国心脏除颤器的国标要求，自动体外除颤仪必须满足一些必要的技术指标以保证设备的功能稳定和安全性。这些技术指标是在特定的环境、使用条件下实测获得。
下面涉及的各项指标，均是针对非频繁使用的自动体外除颤仪（额定放电的次数低于2500次）而言。
1.电池的国标

2.充电时间的国标
（1）充电时间指标1

   （2）充电时间指标2

（3）充电时间参考指标（非国标要求）

3.能量与电压国标
自动体外除颤仪放电的预置能量不应超过360J。
自动体外除颤仪输出电压不应超过5KV（以人体电阻175Ω为前提）。
4.使用环境国标

六、自动体外除颤仪国标之外的技术性能
   各自动体外除颤仪厂家在国标之外，对设备的性能都有不同方面的突破和提高。现根据国内常见的品牌产品，汇总如下。
1.硬件性能指标

2.产品寿命

  3.关于除颤放电技术
上世纪60年代，实验证明直流电的除颤效果优于交流电且更安全。
1996 年，双相直流电技术首次应用于自动体外除颤仪并很快在各厂家中普及。
同时，多数自动体外除颤仪在放电的过程中能够适应不同人体的阻抗，确保放电除颤的效果。
目前各主流厂家应用的除颤技术（电流）主要是双相指数截断波（又称双相指数截尾波，英文简称BTE）或双相方形波。
各厂家根据自身技术应用情况又分为高能量双相指数截断波、低能量双相指数截断波等。

实验表明，过长的除颤电流尾巴容易再次引起室颤，所以在放电一定时间后将电流停止，从电流波形上形象地称之为截断波。这些不同的除颤（电流）技术，目前都能满足对心脏的除颤要求。


七、有关自动体外除颤仪操作中的疑问
1.未经培训的人员是否可以操作自动体外除颤仪？
自动体外除颤仪是为提高发生心脏骤停意外者被救活的几率而设计。当意外发生时如果现场没有专业医护人员或经过培训的急救人员，我国民法典（第184条）鼓励和保护在现场的任何人勇敢出手，根据设备的语音提示进行操作，尽最大努力挽救意外发生者的生命。


2.自动体外除颤仪在操作中是否会误判或误放电？
国标中对自动体外除颤仪的性能和安全方面有严格的要求，要求包括：
只有患者是可除颤心律时设备才会开始充电然后通过语音提示进行放电除颤。换句话说，如果正常人贴上电极片，设备不会放电除颤，是非常安全的。
在设备没有发出除颤提示的情况下即使按放电按钮，设备也不会放电。
设备在发出除颤指令开始充电时，如果有人触碰患者，则设备会停止放电操作避免误伤。


3.成人模式和儿童模式有什么区别？
对儿童的放电除颤能量会明显低于对成人的放电除颤能量，这对儿童的心脏能够有更好的保护作用。
如果设备只有一种模式即成人模式，则都按成人模式操作。


4.成人电极片和儿童电极片是否可以混用？
考虑到成人和儿童的身体差异，国标要求成人电极片最小面积50平方厘米，儿童电极片最小面积15平方厘米。
在没有儿童电极片的情况下，成人电极片可以用于儿童，儿童电极片不可用于成人。


5.密封的电极片拆封后未使用，下次是否可以继续使用？
为保证电极片的导电性能，电极片是放在真空密封袋中（一般为铝箔袋）。如果电极片的密封袋撕开或拆开，电极片则暴露于空气中，即便没有用于患者身上，下次也不能继续使用，须联系厂家更换新电极片。


6.如果将两个电极片贴在相反的位置上，是否可以？
现在设备的除颤电流都是使用双相波技术，电极片位置贴反并不影响除颤。


7.开机后设备显示低电量告警，是否可以继续使用？
根据国标要求，设备低电量告警后应能保证继续进行6次除颤放电。而各品牌在电池性能上都有更高的保证，低电量告警后，电池能够进行远远多于6次的除颤放电。
为保证设备急救的有效性，电池低电量告警后应立即更换新电池，保证设备始终处于最佳状态。


8.设备淋雨或不慎进水，是否可以继续使用？
根据国标要求，设备应保证在特定的淋雨条件下（设备以最容易进水的角度摆放后，从1米的高度以3mm/min的降水量保持30秒），设备即便进水仍能保持正常工作。
因此除非是特大降雨或者设备已经被泡在水里，设备能够正常使用操作。


9.电极片贴在患者身上后，什么时候可以取下来？
当患者被贴上电极片后，必须按照设备的提示操作，一直到救护车到达，由救护车的专业人员进行操作（取下或不取下电极片）。
如果患者经设备除颤后醒来，也仍要等待救护车到达后送往医院观察或治疗。


10. 如何选购不同品牌的自动体外除颤仪？
个人建议，自动体外除颤仪的功能是抢救心脏骤停者，抢救需要争分夺秒。在考量自动体外除颤仪时应重点评价二个方面的内容：
（1）设备开始分析心律到完成电池最大充电量所用的时间；
（2）设备的各个操作环节是否更加便利有助于节约时间。
设备的其他指标例如设备的配件寿命、信息存储容量、定位功能、自检功能等可作为参考指标。   


八、自动体外除颤仪的销售
自动体外除颤仪在我国属于三类医疗器械，任何公司想销售自动体外除颤仪则必须经过食药监局的审批获得相应的资质才可以。


九、自动体外除颤仪的发展历史
1775 年，丹麦医生 Abildgaard 在实验中发现电脉冲可以使母鸡的心跳停止或恢复。
1900 年，Prevost 和 Batelli 在对狗的实验中发现，低压电能诱发室颤而强大的电流可以去除室颤。
1947 年，Beck第一次通过电除颤挽救了人的生命。
1956 年，卓尔（Zoll）等人首次成功进行了第一例人的体外除颤。
20 世纪 60 年代，Lawn 及其同事证明了除颤技术中，直流电相对于交流电的优越性和安全性。从此以后，直流电除颤逐渐成为主流一直至今。
1966 年，Belfast 医生首次在急救车上成功除颤。
1970年， Diack 和他的同事发明了自动体外除颤器（AED）。
1996年，Carl Morgan 、Tom Lyster、 Brad Gliner、John Harris、 Clint Cole制造了第一台ForeRunner AED，这也是首个使用双相波技术的 AED。后来这些产品和技术被飞利浦公司收购。
2004 年 9 月，美国食品药品管理局（FDA）批准了飞利浦的 HS1AED 可以作为非处方（OTC）产品在家庭中使用。
近年AED 开始使用了低能量或高能量双相波除颤技术，并且设备更加小巧、轻便。

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“仁者无忧，健康守护”工程首席讲师

许东元

资深大型体育赛事急救保障顾问
资深院前急救技术传播者
中国关工委“青少年核心素养教育培养计划”
管委会办公室副主任
钟南山医学基金会南山跑团
志愿服务大队救护 顾问
中国大陆第一批获得
欧洲复苏委员会（ERC）BLS导师认证者
医疗应变（香港）协会院前急救顾问


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来源：https://zhuanlan.zhihu.com/p/497218542
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