2022年中放疗设备数据，联影进前三

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来源：器械之家，数据来源：“5iRT”公号，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。


国外公司在放疗设备领域起步较早，以医科达、瓦里安为代表放疗设备厂商的技术开发、放疗设备行业产品应用时间相较于国内厂商更长，在放疗设备领域直线加速器产品方面，技术积累、放疗设备行业市场份额均处于领先地位。数据显示，2020年度中国大陆地区开展放疗设备行业单位总计1538家，其中肿瘤专科医院129家、综合医院1409家。


随着经济快速发展，我国人均医疗保健支出水平地不断提高，放疗设备市场需求也快速提升。放疗设备行业直线加速器和伽马刀的治疗费用已经被列入医保报销范围，相较其他放疗设备产品，这两类放疗设备行业的需求增速相对较高。器械之家从“5iRT”公号以及公开招标数据，1—5月份主要厂家中标情况了解到：


01


79%仍以进口为主，联影进入前三


肿瘤疾病病程长，治疗难度大，技术要求高。放疗技术是肿瘤治疗中最为成熟的技术之一，但仍处于不断发展的过程中，由于放疗治疗对正常细胞的伤害较大，因此对于治疗的技术、精确度要求更高，对于医生的技术水平，经验积累要求更高。


79%仍以进口为主，联影入围前三


从今年前五个月中标数据上看，前三名为医科达、瓦里安、上海联影，中标量分别为11台、15台、6台，进口设备约占近79%市场份额，国产放疗设备联影这两年发展势头迅猛，此次已经到达约18%的份额，这跟其长期坚持自主创新以及政策上鼓励国产替代有很大关系，国产厂商新华医疗也稳中有进，占据约3%的份额。

国内1—5月份放疗设备中标情况（数量：台），数据来源：“5iRT”公号


从时间上看，1月份中标数据最高，为放疗设备采购高峰期，其中医科达中标数量最多，为7台，联影跟瓦里安并列第二，中标量均为4台，3月份为淡季，中标总量仅为1台，中标单位为湖南某县级三乙医院，其他月份为5或6台。

从区域及单位上看，1月份中标数据（单位：台），“5iRT”公号


以三甲公立医院为主，地区价格差距较大


长久以来，我国肿瘤放疗治疗的领先医院大多集中在经济发展较好，治疗需求较大，同时科研资源丰富，财政税收丰厚的华北、华东、华南地区。北京、上海、广东是领先医院最为集中地区，其次是其他区域的核心城市，主要包括成都、武汉、长沙等地。以中标数量最多的1月份为例，主要集中于广东、福建、四川等省份，从医院类型来看，三甲公立医院是最为主要的构成，民营医院仍有待发展。

图/2020年中国肿瘤放疗治疗领先医院（资料来源：复旦大学、智研咨询整理）


从中标价格上看，结合“5iRT”公号分析的样本数据，进口品牌瓦里安和医科达的平均价格都在2000万以上，国产品牌价格除了上海联影以外，价格都在1000万以内。进口品牌的价格为2600万，而国产品牌的价格为1500万，高出73%。


各厂商的放疗设备的最高价格和最低价格差距很大，其主要原因是，医院在购买加速器的时候会打包购买放疗相关的辅助设备，比如CT模拟定位机，剂量验证设备等，造成了即使同一型号的设备中标的价格差距巨大，另外，配置的不同也会导致价格的不同。


结合以往及“5iRT”公号分析的样本数据，2022年放疗设备的平均价格为2065万元，跟前几年相比变化不大。此外，国内各大区放疗设备的价格差距也比较大，最高和最低价格差距为40%。平均价格最低的地区为华北地区，平均价格最高的地区为华南地区。


02


国内放疗产品竞争格局


据统计，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。按照WTO的建议，对比欧美国家，目前国内需要近8000台加速器，但是却不到2000台，一、二线城市每百万人口的放疗设备数量分别为4.9及3.4台，三线及以下城市仅为2.4台，这意味着我国能够接受精准放疗的肿瘤患者不足20%。以加速器为主的放疗设备紧缺成为我国亟需解决的问题。

图/ 资料来源：智研咨询整理


随着对放疗的意识提高及放疗设备的日益普及，预计放疗的市场份额将会上升，2027年肿瘤医院放疗治疗市场规模有望达1038.7亿元。据统计，2020年中国放疗设备市场规模约29亿元，同比降低25%，主要由于疫情影响高端设备采购需求。2021年呈现恢复性增长，后续增速趋于稳定。2021年中国放疗设备市场规模约合35.5亿元，预计 2030 年中国放疗设备市场规模将达到 63.3 亿元。


国内放疗设备市场的竞争格局，可以认为，由国外的瓦里安（2021年被西门子收购）和医科达独占鳌头（垄断市场），国产新华医疗占据约2%市场份额。而国内低能放疗设备的市场竞争，行业集中度高。据统计，2020年CR5为98.6%，其中新华医疗市场占比36.8%，排名第一。

对于放疗设备来讲，国产化率低，一体化直线加速器是发展方向。放射治疗设备是目前肿瘤治疗中的一种重要治疗工具，其中包括医用直线加速器、伽马刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（螺旋断层放疗）、质子重离子设备等，其中国内外采用较多的是医用直线加速器。


一体化直线加速器能够将 CT 与医用直线加速器相融合，实现治疗精准规划，可优化放疗流程，大幅提升放疗效率，实现精准放疗，是未来主要发展方向。


医用直线加速器为市场上成熟用于肿瘤放射治疗产品，主要国际及国内品牌方包括医科达、瓦里安（已被西门子收购）、新华医疗以及东软等。下面我们简单介绍一下各大厂商产品如何。


瓦里安-提供全身各部位精确有效放疗


瓦里安医疗旗下Trilogy直线加速器，是国际上最先进的放疗专用设备，具有满足临床需要的光子线和电子线多档能量组合，系统不仅可进行常规放疗技术，还具有目前国际最先进精确放疗技术如：图像引导放疗技术（IGRT）,调强放疗技术(IMRT)、快速旋转容积调强技术（Rapid Arc）、动态自适应放疗技术（DART）等。通过高精度和高稳定的剂量率为肿瘤患者的治疗。

医科达-全球第一款双模实时图像引导的放射治疗系统


医科达旗下放疗产品Versa HD 是全球第一款双模实时图像引导的放射治疗系统。集成了当前直线加速器上所有最先进技术。在突破了传统加速器在物理精度上的限制后，又匠心独运的，针对身体不同部位的肿瘤提供专业的个性化治疗方案，从而大幅度提高了治疗效率和治疗效果。与此同时，也更适应循证医学下个性化放疗和立体定向高精度放疗的发展趋势。

东软医疗-Neulife高精度控制技术


东软医疗目前已有Neulife、NMSR600两款医用电子直线加速器获得了NMPA认证，其中Neulife是东软医疗在2010年面向医用治疗领域推出的第一款肿瘤治疗设备，全程采用数字化的高精度控制技术，并具备具备稳定快捷的剂量率输出。优化的整机结构，轻便灵巧，方便运输安装，运行安全、稳定、可靠。

联影一体化CT直线加速器


联影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA（国家食品药品监督管理局）许可，机器如下图，其最大的特点一眼就能看出来，没采用常见的CBCT结构，而是在加速器的后面“外挂”了一台CT，被称之为：一体化CT直线加速器。优点很明显：该机器获取的CT图像质量明显高于CBCT，且对于小型医院，可以选择不单独购置CT模拟机。治疗时最大能量6MV，最大剂量率1400MU/min（FFF模式）。支持动态治疗。该机器的加速管、MLC等部件由联影自主研发。

大医集团-国内首个获得FDA上市许可的医用加速器产品


大医集团TaiChiA集成了6MV医用直线加速器和影像引导系统于一体的先进放射治疗设备，适用于对人体适合接受放射治疗的病变进行精确放射治疗。特有的带导电滑环的环形机架、以及同轴共面的一体化低剂量kV级图像可以为临床提供跟精准更高效的解决方案。此外还具有导电滑环技术、低剂量kV成像技术及FFF高剂量率照射技术等国际前沿技术。是国内获得FDA上市许可的医用加速器产品。

新华医疗-国内首个获批高能加速器


新华XHA2200医用电子直线加速器是新华医疗与清华大学、中科院、四川大学等合作研发而成，其驻波加速管等器件等由新华自行研制和生产，拥有完全的自主产权，于2019年3月18日拿下我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证，2020年9月入选六批优秀国产医疗设备产品目录，支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治疗技术。

海明医疗-兼顾深部和浅表肿瘤治疗


海明医疗于2004年，推出了中高能双光子医用电子直线加速器HM-J-16-I，该设备具有能量分档多、能量范围广等特点。可在6～16MV的能量范围内任选两档X射线，在6～16MeV的范围内任选5档电子线，兼顾了深部和浅表肿瘤的治疗。整机采用全数字化设计，控制精度高，剂量标校简便准确；行波反馈式设计，射线能量范围宽，能谱纯维护成本低；可拆卸式大功率栅控型电子枪，剂量率稳定。

中能-SPACO OMX6i 首个通过国家认证的带有三维图像引导（CBCT）功能


中能目前拥有一款低能直线加速器CMX6，已取得了CFDA认证，可以满足临床上如肺癌、肝癌、胸腔癌、恶性淋巴瘤、腹腔癌等约 80%的深部肿瘤的放疗需求。另有一款SPACO OMX6i是首个通过国家检测认证的带有三维图像引导（CBCT）功能、能够实现高端影像引导调强放射治疗的医用加速器，并且入选国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械》。

值得注意的是近年来，国际巨头不断在放疗领域的布局，如此前有西门子收购瓦里安，还有日前GE医疗宣布与医科达合作（具体可见西门子医疗官宣：已顺利完成164亿美金收购瓦里安；刚刚！GE医疗官宣与医科达合作），种种迹象表明，未来该领域市场值得挖据，发展前景广阔。


对于放疗市场来说，一个新的机遇和技术革新的时代正在来临。联影成立以来的发展我们也有目共睹，其已成为国内医学影像领域独角兽，公司MR、CT、PET/CT、PET/MR 及 DR 排名均处在行业前列，在未来其RT的产品或将成为国内市场的有力竞争者。

来源：https://www.toutiao.com/article/71141********049096
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