DSA产品研发及产业化项目可行性研究报告

Struggle

1、项目概况
本项目将针对落地式及悬挂式 DSA 产品进行研发并实现产业化。其中，落地式医用血管介入诊疗系统产品可为中小型及专科医疗机构提供高性价比的介入诊断解决方案，协助完善介入科职能，有助于公司 DSA 产品的迅速推广；悬挂式医用血管介入诊疗系统产品将在 DSA 产品的多个核心技术方面实现重大突破，有助于公司 DSA 产品质量的整体跃升，引领国内 DSA 产品技术发展，进一步助力公司产品国产替代进程。本项目投资总额为 23,339.31 万元，实施主体为万东医疗。

2、项目投资概算
本项目投资总额为 23,339.31 万元，项目投资明细如下：

3、项目建设的必要性
（1）顺应国家发展战略，抓住行业发展机遇
近些年，我国逐步加大了对基层医疗机构的建设投入，相继出台一系列政策来推动提高基层医疗机构的诊疗能力。2015 年 9 月发布的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出县域内就诊率提高到 90%左右；2018 年 10 月发布的《关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020 年）的通知》明确提出要在地级市和县的区域内符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心五大中心，其中四个中心都需要介入设备来支撑科室的建设。在加大基层医疗机构建设投入的改革背景下，包括 DSA 在内的医学影像设备迎来了在县级医院等基层医疗机构快速发展的契机，DSA 产品需求快速增长。
公司深耕 DSA 市场多年，拥有丰富的 DSA 研发、生产、应用及服务经验，为顺应我国 DSA 产品临床需求的增长，公司将进一步完善 DSA 产品结构，扩大DSA 生产规模，助力血管介入治疗方案的推广普及，引领国内 DSA 市场发展。
（2）提升产品技术水平，满足公司未来发展需要
目前，外资企业仍然占据我国 DSA 产品市场的主导地位。但相比于进口产品，国产 DSA 产品在成本及本地化服务方面具有显著优势，并且随着国内公司技术实力和产品质量的不断提升，国产产品质量与性能已可与进口设备媲美，市场对国产品牌的认可度得到持续提升。
公司致力于打造国内领先的 DSA 产品品牌，现已掌握了 DSA 产品的核心研发及生产技术，本项目将通过重大技术攻关和产品设计方案动态优化，进一步提高公司产品性能，缩小与国际知名厂商产品的核心技术水平差异，加快国产替代进程，带动国产品牌市场份额提高。
4、项目建设的可行性
（1）技术储备雄厚，先发优势明显
公司是国内最早进行 DSA 研发及生产的企业之一，现已自主研发成功我国首台影像增强器型 DSA、首台平板型 DSA。除高热容量 X 射线管组件和动态FPD 外，其余关键部件和图像软件均实现了自主研制，并在影像链控制、剂量控制、成像质量控制等方面拥有多项核心技术储备。公司 DSA 产品具备完整的高级分析软件功能，可提供血管 3D 影像和虚拟腔内影像，能够在一定程度上提高血管介入手术的精准性和便捷性。此外，由于 DSA 产品通常用于介入手术过程，对产品硬件和软件安全性要求较高，临床审批复杂且耗时较长，新进入者门槛较高，公司作为国内最早取得 DSA 产品注册证书的企业之一，先发优势明显。
（2）国产替代空间巨大，形成产能消化充分保障
相较于 DR、MRI、CT 等其他医学影像设备产品，国产 DSA 产品的市场占有率较小，国产替代进程尚处于初级阶段，也因此具有更为广阔的国产替代空间，为项目产能消化提供了充分保障。
5、项目经济效益分析
本项目预计建设期 3 年，税后内部收益率为 17.08%，投资回收期（税后，含建设期）为 7.47 年，符合公司业务发展需求，经济效益良好。
6、项目土地、备案及环保等情况
本项目建设地点位于北京市朝阳区酒仙桥东路 9 号院 3 号楼，该建设地点为公司目前生产经营所在地，项目建设不涉及新增土地。截至本报告出具日，本项目发改委备案立项、环评审批等手续尚在办理中。


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