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东莞标检产品检测有限公司 (东莞标检) 大动物实验室引进荷兰进口飞利浦 Azurion 3 M15医用血管造影X射线系统 (简称 DSA)。DSA 技术是利用计算机将影像信息进行有效的数字化处理,排除骨骼、软组织等的组织影像而保留血管影像的一种新型血管成像技术。
DSA 介入动物实验室配备了介入导管室、外科手术室以及配套手术设备,满足各类器械手术的临床前大动物实验要求,
可开展的实验项目如下:
1. 冠脉支架植入术
2. 冠脉药物球囊介入治疗
3. PTCA 球囊导管介入
4. 外周血管类支架植入术
5. 主动脉瓣置换术
6. 颅内取栓等各类心血管类动物实验手术
7. 心血管支架等植入/ 介入器械等医疗器械安全性与有效性的评估和研究
DSA 实验室设备:
1. DSA (血管造影机) 手术室、普通手术室、测试室、解剖室等实验室
2. 基础设备、器械:手术床,麻醉机,电刀,超声刀,监护仪,腔镜系统,气腹机;常规开放手术器械,腔镜手术器械;高压灭菌设备等。
3. DSA 介入手术:飞利浦 DSA,高压注射器等。
4. 心外科手术设备:体外循环机,ACT 仪,除颤仪,临时起搏器,微量泵;心外科专用手术器械,心外科专用缝线等。
5. 血液检测设备:血气分析仪、血常规仪、尿常规仪、生化检测仪、血凝仪等。
6. 药品与耗材:麻醉药品、抗生素类药品、心血管类药品;一次性无菌手术耗材。
STC 医疗器械实验室具备大型动物 (猪、犬) 使用许可证资质,辐射设备使用资质,按照良好实验室规范 (GLP) 建立实验室质量运营体系,良好的动物实验手术规范及完善的过程记录,出具的动物实验研究报告受全球认可。全程提供实验方案、手术操作、术后随访,病理制作分析以及其它方式的评估等专业领域技术服务。
来源:https://zhuanlan.zhihu.com/p/522389054
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