设备新手如何选购生物安全灭菌器，看看专家怎么说？

孟想成真

随着科学技术的快速发展，我们发现现在市场中的新型设备种类越来越多了，就比如灭菌设备，以前大家对于各行各业的生产制造对于灭菌是完全没有概念的，现在对于这方面却是非常重视的，灭菌器的存在，为制药、生物制品、医疗保健、高校实验、食品生产、科研等行业提供了巨大的帮助。接下来，我们就来为大家介绍有关设备新手如何挑选生物安全灭菌器的信息，通过我们的介绍，希望大家能够有所收获。
生物安全灭菌器市场背景
自2020年以来，新冠病毒带来的疫情，就成为人们生活中绕不过去的话题，也把生物安全威胁提高到战略性的高度，许多国家都把生物安全纳入到国家安全战略中。
国家卫健委办公厅于2020年1月23日，发布《新型冠状病毒实验室生物安全指南》中指出，新冠实验室固体废物的处理均需经过压力蒸汽灭菌处理，采用生物指示剂监测压力蒸汽灭菌效果，再沿废弃物通道移出实验室。
国家医药行业标准规定-生物安全性能要求
国家食品药品监督管理总局于2016年发布、2018年开始实施的“中华人民共和国医药行业标准 YY1277-2016”——“蒸汽灭菌器 生物安全性能要求”规定，凡是涉及到通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染的灭菌都应选用生物安全灭菌器。

生物安全灭菌器如何选购
国家对于生物安全灭菌器的功能及特点有相关的要求，一台符合资质要求的生物安全灭菌器必须具备以下8个特点：
1) 疏水性滤芯选择
选用滤除直径0.2 µm的疏水性滤芯，且滤除效率超过99.99%，同时可能承受不低于 140 ℃的高温蒸汽，同时要能承受不低于 360 kPa 的压力，目前通用的进口疏水性滤芯主要有以下三家厂家提供：pall（颇尔）,millpore（密理博）,Sartorius（赛多利斯），随机附有的疏水性滤芯质量证明文件；
2) 检测报告
提供过滤装置的第三方完整性检测报告；
3) 在线灭菌功能
具体提供第三方关于在线灭菌功能的生物挑战报告（具体方法可参考YY1277-2016 5.10.2）；
4) 过滤装置温度显示
操作屏幕可显示过滤装置的实时温度；
5) 滤芯使用次数查询及更换提醒
操作屏幕可快速查询过滤器的使用次数，同时具有滤芯到期更换提醒，以便及时更换滤芯；
6) 不锈钢管道连接
腔体通过覆盖保温棉的不锈钢管道与过滤装置连接，比普通塑料管道更耐压且能防止热量流失；
7) 容积选择
新冠废弃物灭菌均用垃圾袋打包，宜选用直径大，容积大的灭菌器，正常腔体直径宜采用40cm 以上，容积80升以上的灭菌器；
8) 资质齐全
应选用资质齐全（如有特种设备制造资质 灭菌器制造资质）（疾控和医院应有医疗产品注册证），有质量保证和售后保证的厂家。
生物安全灭菌器验证
当你收到仪器后，严格按照以下8条的标准进行验收：
1) 随机附有疏水型滤芯的质量证明文件进行验收；
2) 具有在线灭菌功能，提供第三方关于在线灭菌功能的生物挑战报告；
3) 提供过滤装置的第三方完整性检测报告；
4) 操作屏幕可显示过滤装置的实时温度；
5) 操作屏幕可快速查询过滤器的使用次数，以便及时更换滤芯；
6) 腔体通过覆盖保温棉的不锈钢管道与过滤装置连接；
7) 灭菌器的直径、容积是否符合新冠废物灭菌要求（直径40cm 以上，容积80升以上）；
8) 仪器的资质是否齐全，质量保证及售后保证文件，特种设备制造资质及灭菌器制造资质等证书。
生物安全灭菌器的维护
对生物安全灭菌器的维护和定期检查，可更好的保证灭菌器的性能和使用寿命：
1) 每日灭菌前检查灭菌器上盖、压力探头、蒸汽调节阀、安全阀等是否处于完好状态。清除灭菌器腔内排气口的异物，防止管路堵塞，保证排气通畅；用抹布擦洗密封橡胶圈表面，除去密封橡胶圈上的异物 ,确保灭菌器的密封性。
2) 每周清洗一次灭菌腔, 清洗腔内壁应使用无氯的清洗剂，在特殊的情况下，可以偶尔对难以擦干净的地方使用去污粉或含铬的清洗剂，但不能使用钢刷，避免对不锈钢腐蚀。
3) 每年一次的整机检测、维护保养由专业技术人员进行。
以上是致微生物安全灭菌器选购的相关介绍。实际上，选择设备的目的是一样的。使用效果好，能满足自身使用的需求。当然，也有前提条件，如厂家的实力、设备的质量、设备的功能、设备的操作和维护的灵活性等。
关于致微生物安全灭菌器
致微从成立起就一直把安全放在首位，遵照行业的最高标准，从设计、制造、使用、应用到服务提供多重安全保障：优选供应商，每个零部件都经过严格的检测保证品质，专业的工人和先进的技术保证灭菌器符合更严格的参数要求，高标准打造为您提供高性能的仪器、全方位的服务和最专业的灭菌方案。

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来源：https://www.163.com/dy/article/H4TVTTT405531XPI.html
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