知名机构纷纷入场，一次性内窥镜赛道开启百亿新蓝海

孟想成真

2021年，一次性内窥镜赛道爆火。
仅在9月，一次性内窥镜赛道就已完成三笔过亿元融资。动脉网查询工商信息发现，一次性内窥镜平台型企业瑞派医疗近日完成新一轮融资，由腾讯及红杉资本投资。
多年来，腾讯以社交平台微信、QQ等为依托，以AI、大数据、云计算等技术为支持，围绕医疗服务、医院管理、医疗保险和医药研发流通，构建起巨大的医疗生态圈。
如今，腾讯继续扩大其医疗事业版图，开始投资传统医疗器械研发生产企业，其首次投资的标的便是一次性内窥镜领头羊——广州瑞派医疗。
事实上，除了腾讯及红杉资本外，元禾原点、斯道资本、幂方资本、通和毓承、中信医疗基金等众多知名投资机构早已入局一次性内窥镜领域。
一次性内窥镜赛道的火热，一方面是因为内窥镜设备或将迎来“耗材化”趋势，一次性内窥镜将对内窥镜行业竞争格局产生深远影响；另一方面，国内企业凭借一次性内窥镜弯道超车，诞生了具备全球竞争力的一次性内窥镜企业。
为什么选择一次性内窥镜领域
众所周知，投资机构钟爱市场空间大、发展速度快、商业化难度低、有明显技术壁垒的赛道。而一次性内窥镜正是满足上述所有要求的领域：其国内市场空间超百亿元；解决了临床上的严重痛点交叉感染，临床用量增速快；采购成本低，易于商业化；有明显的技术壁垒。
因此，近两年一次性内窥镜在资本市场爆火，投融资事件数及融资金额屡创新高，且吸引了腾讯、红杉等知名机构纷纷入局。
1.一次性内窥镜市场空间超百亿
根据知名咨询机构Evaluate MedTech预计，2019年全球内窥镜市场销售规模达到209亿美元，并将以6.3%的年均复合增长率增长至2024年的283亿美元。
虽然内窥镜已广泛应用于临床，但是其交叉感染问题自大规模使用以来便一直困扰着医生、患者及内窥镜研发人员。《美国感控杂志》2018年发布的一篇文章显示，内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内窥镜存在清洗不干净的问题，接近四分之三的常用内窥镜被细菌污染。
此前，内窥镜由于造价高昂，只能选择复用，即单个内窥镜用于众多患者。同时，内窥镜结构复杂，存在多个细而长的通道，很难彻底清洗和消毒。基于复用性及清洗、消毒困难，传统内窥镜极易引发交叉感染，影响手术安全性及有效性，甚至会危害患者的生命。
面对此种难题，伴随着内窥镜核心元件的成本大幅下降，避免复用、解决交叉感染难题的一次性内窥镜诞生了。相关企业会根据传统内窥镜的使用量、单次使用成本、商业化难度等多种因素，研发生产不同类型的一次性内窥镜。
事实上，市场规模大、临床用量多、运营成本高的传统内镜均有耗材化潜力。
根据公开数据，国内胃肠镜、鼻咽喉镜的诊疗量分别为4000万例、1100万例，市场空间大。膀胱镜、宫腔镜的国内诊疗量分别为600万例、1000万例，市场较大且其单次使用成本较高。
内窥镜的单次使用成本除了产品本身外，还包括维修成本、场地使用成本、消毒成本等费用。综合使用寿命、维修成本、消毒成本、场地使用成本等因素，输尿管镜的单次手术成本超1.2万元，而使用一次性输尿管镜则不超过1万元。
商业化难度方面，膀胱镜、输尿管镜定价较高，易于一次性内窥镜合理定价，在满足临床需求的前提下，使成本中心转化为利润中心。目前，大部分一次性内窥镜企业均是从一次性膀胱镜、一次性输尿管镜切入此赛道。
综合来看，膀胱镜、输尿管镜、宫腔镜、胃镜、肠镜、胆道镜、支气管镜、肾镜、喉镜等多种内窥镜均有耗材化潜力，而其对应的市场空间约为总体内窥镜市场的75%。因此，一次性内窥镜发展潜力大，2019年全球市场空间约为150亿美元。而在中国市场，有耗材化潜力的内窥镜对应了7000万例诊疗量。可以预见，一次性内窥镜对应的国内市场空间远超百亿元。
2、一次性内窥镜更具社会及经济价值
2018年，在美国泌尿协会联盟大会上，学者Dr. Mantu提出：“复用式内窥镜将会成为过去，未来的医疗市场将由一次性内窥镜统治。”
除了避免了交叉感染外，相较于传统内窥镜，一次性内窥镜拥有更高的经济价值及社会价值。
据动脉网了解，瑞派医疗长期在湖南、江西、甘肃、湖北等省市开展基层医生手术带教活动，与全国各地的基层医生互动，受到基层医院的广泛关注。
某业内资深人士表示：“长久以来，对一次性电子内窥镜的应用场景的理解存在一种误区，认为只有对防止交叉感染有强烈需求的高端客户会使用该类产品；但其实，广大的基层医院才是一次性内窥镜应当发力的蓝海市场，基层医生群体对更多的手术锻炼机会渴求明显。以输尿管镜检查术为例，一次性内窥镜因其成本优势对于术式下沉起到显著推动作用，大大缓解基层医生，尤其是青年医生的手术压力，让医生在不用担心术中损坏镜子高昂维修费用的同时更专注于手术本身，患者也有机会享受到更高质量的诊疗服务。”
打造高素质的基层青年医生人才队伍是推行分级诊疗政策的基石。作为分级诊疗政策推行的排头兵，一次性内窥镜除了大幅降低医生手术学习曲线外，其价值也体现通过产品成本优势强化基层硬件设施。
传统内窥镜除了内镜及主机需要高昂的费用外，其维修、清洗、消毒等运营成本同样不低。有研究指出，国内传统输尿管软镜单次手术的成本超过1.2万元，其中日常消杀、运维成本占据总成本的43%。
一次性内窥镜企业的商业模式与传统内镜有较大差异，这使一次性内窥镜企业可以将产品推广至基层医院。
传统内镜企业主要通过销售医疗器械盈利，产品包括内窥镜主机及多条复用性内窥镜。而此种模式使产品进院价较高，基层医院难以负担。以输尿管软镜为例，医院初次采购成本包括：1台100万元的主机、2条50万元的输尿管软镜，共计200万元。
但是，若选择一次性输尿管镜，医院初次采购成本仅需不足10万元。
之所以一次性内窥镜的进院价极低，是因为相关企业采取“剃须刀+刀片”的耗材销售模式，即相关企业主要通过一次性内窥镜产品盈利，并不以主机系统为主要盈利点。
因此，一次性内窥镜对于赋能基层医院、助力内镜微创手术下沉有重要作用。而基层医院利用一次性内窥镜大规模开展内镜微创手术及内窥镜检查业务，将迅速扩容一次性内窥镜市场。
对于医院而言，基层医院一次性内窥镜的采购成本极低，可轻易通过其开展内窥镜诊疗，满足患者需求。对于大医院来说，以往，医院内窥镜数量有限，消毒程序使手术无法连台开展，大大减低了医疗资源的使用效率。
对于医生而言，一次性电子输尿管软镜图像质量好，操控性好，使用成本低，初学者无心理压力，用于复杂结石成功率高。
对于患者而言，使用一次性内窥镜可避免交叉感染风险，确保手术安全、减少术中痛苦，并降低全病程总费用。事实上，患者使用传统内窥镜有一定的交叉感染风险，而交叉感染的治疗及住院费用将使全病程总费用不断提高，且交叉感染可能引发患者死亡。
我们认为，在传统内窥镜的存量市场中，一次性内窥镜有望抢占凭借降低感染风险的优势抢占市场；在基层医院这一增量市场上，一次性内窥镜有望凭借成本优势打开以往这一未被覆盖的市场。
3.一次性内窥镜提高手术安全性
需要强调的是，一次性内窥镜并不意味着降低术者体验及产品性能。事实上，经过动脉网调研，国内众多一次性内窥镜企业拥有一个共识：在满足临床需求的前提下，使产品成本最低，以普惠更多患者。
其中，重点之一便是满足临床需求。甚至在某些方面，一次性内窥镜更具优势。例如，一次性内窥镜无需复用，无交叉感染风险，提高了手术安全性。
另外，传统内窥镜由于“复用”的特点，其产品性能随着维修、清洗、消毒的次数增加而不断降低，这将影响其在手术中的安全性。而一次性内窥镜则不然，其即开即用，每一次使用均是最佳品质、最佳状态，可以确保术中安全性及有效性。
在满足临床需求方面，一次性内窥镜产品可达到与现有传统内窥镜相同水平。例如，一次性内窥镜可实现荧光成像、4K超高清成像、NBI窄带成像等传统内窥镜的诸多功能。
同时，一次性内窥镜企业提供的主机同样功能强大。以瑞派医疗为例，其研发生产的主机可以与传统内镜企业的主机达到相同功能。
综合来看，一次性内窥镜可满足现有临床需求，且随着其持续创新，将解决更多痛点，救治更多患者，甚至逐渐替代部分传统内窥镜。
国产一次性内窥镜在全球领先
在传统内窥镜称王的阶段，我国内窥镜市场主要被奥林巴斯、富士、卡尔史托斯、史赛克、狼牌等企业垄断。
但是，令人欣喜的是，随着一次性内窥镜逐渐崛起，内窥镜市场外资垄断的格局注定被打破。一次性内窥镜成为国内企业罕见的弯道超车机遇。
动脉网调研发现，一次性内窥镜的设计理念、规模化量产、成本控制等要素与传统内窥镜存在巨大差异，这使奥林巴斯等老牌内窥镜企业在一次性内窥镜领域的探索中难以嫁接资源，失去了先发优势
例如，奥林巴斯在2019年前后布局一次性内窥镜领域。不过，截至目前，奥林巴斯仅推出一次性支气管镜，且该产品为国内企业研发生产，由奥林巴斯作为美国总代理引入美国市场。
现阶段，Ambu、波士顿科学、瑞派医疗等是全球一次性内窥镜领域的代表性企业。Ambu作为目前全球最大的一次性内窥镜供应商，已有一次性结肠镜、一次性膀胱镜、一次性十二指肠镜于2018-2020年获得FDA批准，且一次性结肠镜与一次性膀胱镜也于同期获得CE认证。
波士顿科学在一次性内窥镜方面从泌尿及消化领域切入，率先推出了一次性输尿管内镜。目前，波士顿科学的一次性十二指肠镜、一次性胆道胰腺镜、一次性输尿管肾镜已于2019年-2020年获得FDA批准。
瑞派医疗是国内一次性内窥镜领域的代表之一，其一次性膀胱镜及一次性输尿管镜分别于2020年7月和8月获NMPA批准。目前，瑞派医疗是国产一次性内窥镜领域持有国内第三类一次性内窥镜产品注册证最多的生产企业。
从产品获批时间看，瑞派医疗与Ambu、波士顿科学等海外企业的产品同期获批，这也代表着瑞派医疗等国内企业在全球一次性内窥镜领域处于领先水平。
从产品布局看，国内企业产品线丰富，有较强的竞争力。目前，一次性内窥镜领域企业暂无布局全系列产品的企业，如代表性企业Ambu也仅是布局软镜。但是在国内，瑞派医疗作为一次性内窥镜平台型企业，兼顾各科室的情况及临床需求，布局软镜及硬镜，覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等众多科室。

（公开资料：瑞派医疗的产品布局）
综上，国产企业在全球一次性内窥镜领域处于领先水平，且国产企业有望基于产品管线布局、推进速度、产品优势等因素实现内窥镜领域的弯道超车。
*封面图片来源：123rf
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