医用内窥镜照明装置质控测试系统的质量故障和风险隐患

丁忠运

医用内窥镜照明系统质控分析仪，实现对医用内窥镜系统附件导光束与冷光源的精准质控。系统集成光谱测试系统、成像分析系统、光辐射能量测试系统以及标准光源等，可基于设备端的智能分析算法，40 秒快速实现对 导光束与冷光源质量的合格判定；PC 端医用内窥镜全生命周期质控管理系统 记录与分析周期质控测试数据，计算照明系统预期使用寿命，对存在严重质量情况与失效风险的系统进行预警；具备医用经济学分析功能，分析高值医疗器械质控管理行为价值，为医疗机构降本增效提供数据支撑。

质量故障和风险隐患
医用内窥镜-照明系统主要由 导光束与冷光源两部分组成。导光束在临床使用中，反复受弯曲、拉扯、插拔 等机械应力作用，极易使其内部光纤折断；频繁污损使用致使光学性能下降明显；冷光源则因使用时间过长，存在失效风险。质控管理过程中缺少 高效便捷并适用于临床的测试设备，导致当前质控管理难度大，器械故障率高，存在较大风险隐患。

1、导光束光纤束断裂
2、导光束长期使用造成的光学性能下降
3、冷光源长期使用造成的光学性能下降
4、导光束维修后造成的光学性能下降
5、冷光源维修后造成的光学性能下降
测试参数
1、导光束-光谱透过率/透过率/有效导光比
2、导光束-纤维密度
3、导光束-色差
4、冷光源-显色指数
5、冷光源-色温
6、冷光源-光通量
7、导光束与冷光源质量评价

医用内窥镜照明装置质控测试系统分设备端软件数据分析软件与 PC 端医用内窥镜全生命周期质控管理系统 。开启设备后，分别插入导光束入射与出射端至设备指定接口，设备端软件自动分析导光束质量，并给出合格判定。测试完导光束后，使用该导光束插入到待测冷光源，系统自动测试光源相关数据。测试数据在联网状态下，自动传输至 PC 端软件，医用内窥镜全生命周期质控管理系统 根据质控管理数据记录，对医疗机构所属多台医用内窥镜照明系统质量进行综合分析，出具风险提示与维修建议，根据季度与年度医用经济学分析数据，全面落实“双高”医疗器械的精细化管理与运行管理的降本增效。

设备端软件界面
DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括：GB9706系列安全安规及可靠性检测设备，医用针测试仪器，注射器测试仪器，手术器械测试仪器，防护用品类测试仪器，康复辅助器械测试仪器，医学信号模拟器，医学测试分析仪器，超声检测仪器，辐射检测仪器，各类测试模体，客户需求定制服务等。产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。