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3款内镜同时获批CE! 来自宾得医疗

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发表于 2024-3-3 01:37:42 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
文章来源:影像Tech ;编辑:熊肖可
转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载
全球化医疗器械公司宾得医疗(Pentax Medical)的i20c视频内窥镜系列的新型号—— 视频结肠镜EC34-i20c、视频上消化道镜EG27-i20c和R/L旋钮适配器OE-B17已获CE标志 。 截至2024年2月,这三款最新产品正在等待美国FDA 510(k)许可。

此外,宾得已进入中国,并于2023年7月在上海建立一个内镜制造、研发和服务中心。

宾得医疗将INSPIRA视频处理器EPK-i8020c与i20c 视频内窥镜系列相结合,为医疗领域提供更好的筛查、诊断和治疗支持。
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i20c内窥镜 通过优化重量、按钮位置等调整,实现了人体工程学设计和操作性能的提升,其独特的控制结构、轻便的连接器经过精心设计,更好地适应每位内窥镜医生的使用需求,不但提高效率质量还能优化工作流程。
再加上INSPIRA 视频处理器 EPK-i8020c的加持,医生在操作时视野更清晰,操作也更灵活。
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关于三款产品的应用,宾得医疗全球营销首席产品官Harald Huber表示:“视频结肠镜 EC34-i20c和视频上消化道镜 EG27-i20c旨在支持医生处理儿科常规、青少年、术前患者等。而另一款最新产品R/L旋钮适配器 OE-B17,方便手小的内窥镜医生轻松操作i20c内窥镜右/左轮。”
#关于宾得医疗
宾得医疗成立于1919年,是豪雅集团的一个分公司 , 提供先进的内窥镜成像解决方案, 是一家全球多元化的医疗器械公司。
1970年,宾得医疗在东京证券交易所上市。1977年,宾得医疗开始在欧洲、美国开设分公司,开始全球化发展,在日本、欧洲和美国都设有研发创新和制造中心。
2008年,豪雅集团收购了宾得医疗。2011将宾得医疗的数码相机、望远镜等业务拆分卖给了理光,保留了内窥镜、人造骨骼等核心业务,双方共用Pentax商标。
宾得医疗于1977年进入内窥镜市场开发了首个支气管纤维镜FB-17A。1988年,宾得医疗研发出了全球首台视频支气管镜。2005年,宾得医疗推出了全球首台自动荧光视频处理器SAFE-3000和视频支气管示波器EB-1970AK。
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2011年,成立了宾得医疗(上海)有限公司。
2017年,宾得医疗和上海澳华光电内窥镜有限公司成立了一家合资企业,共同开发柔性医用内窥镜领域的产品。
2019年11月,宾得的DEC HD一次性无菌十二指肠镜获批FDA。

2023年1月,宾得医疗获得了欧盟CE认证,可以在欧洲市场销售其INSPIRA高端视频处理器(EPK-i8020c)和i20c视频内镜系列。
2023年7月,宾得在上海建立一个内镜制造、研发和服务中心。
国际医学影像企业:
中国医学影像企业:
主编|赵清     审核|祎禾
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