盘前跌超5%!FDA警告飞利浦(PHG.US)呼吸机存在过热风险

悉尼听巴黎叹息

智通财经APP获悉，飞利浦(PHG.US)近日面临新的安全问题，涉及其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的DreamStation 2机器。美国食品药品监督管理局(FDA)在周二晚间警告称收到了包括在使用该设备时出现火灾、烟雾、烧伤和其他过热迹象等问题的报告。

此外，FDA还指出，自8月以来，关于该设备发热问题的报告急剧增加，超过270起。在此之前，自该设备2020年7月上市以来，收到的类似报告不到30起。FDA强调，他们认为此问题与DreamStation 2机器中使用的泡沫无关。
消息公布后，飞利浦股价盘前下跌5.44%，报20美元。据了解，该公司股价今年迄今仍上涨近50%。
飞利浦正在与FDA就这些新的报告进行沟通，并指出，如果遵循安全指南，设备仍可继续使用。
值得一提的是，该公司一直面临着睡眠治疗产品方面的挑战。2021年6月，飞利浦开始召回部分设备，原因是担心设备内部的降噪泡沫分解可能导致的健康问题。FDA已将这一泡沫问题归类为一级问题，即最严重的类型。
为应对这一召回事件，飞利浦预留了大约10亿欧元(约合11亿美元)用于召回约550万台设备，并在9月同意支付至少4.79亿美元以解决部分诉讼。然而，飞利浦仍面临着集体诉讼和可能的成千上万起个人诉讼。