2023年中国医用内窥镜行业现状分析丨珠海医疗器械产业园区

悉尼听巴黎叹息

引言：“珠海高新招商”以招商运营为核心，聚焦珠海工业园区、珠海5.0产业园等招商引资工作，依托专业的招商团队和丰富的创新资源，为企业提供产业园入驻、平台搭建、产业政策咨询、科技服务等全流程专业服务。推动高新区招商引资工作走深走实，为高新区产业发展注入新动能。
内容概况


由于我国开展医用内窥镜检查及微创治疗的时间较晚，受制于技术、资金、品牌、人才和经验等因素的综合影响，目前国内医用内窥镜微创医疗器械生产企业大多规模较小，市场竞争力不强，市场也集中于日本、美国及欧洲等发达国家或地区。近年来，国产医用内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入及人才引进力度，缩短与国际一线品牌厂商的技术差距，具备参与海外新兴增量市场竞争的技术能力，行业规模也随之快速扩张。据资料显示，2022年我国医用内窥镜行业市场规模约为301亿元，同比增长12.7%。其中，高端产品占比仅为25.79%左右，中、低端产品占比在74.21%左右。
一、概述


医用内窥镜是一种医用成像器械﹐用于在内窥镜诊疗过程中提供通道﹑照明﹐并可以对体腔﹑中空器官和身体管道进行观察或操作。医用内窥镜通过自然腔道或微创手术的小切口进入人体﹐帮助医生观测后进行疾病诊断或通过病变的活检进行病理诊断；它亦可用于手术或协助植入治疗性人工产品。医用内窥镜是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统，其种类繁多，根据医用内窥镜的种类不同，其结构和工作原理也有所不同。

二、行业政策


近年来，我国制定了若干法律、法规和政策以鼓励内窥镜等高端医疗器械发展与创新。如2019年国家发展和改革委员会对《产业结构调整指导目录（2019年本）》做出调整，将新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备列为鼓励项目，优先发展。

三、产业链


医用内窥镜产业链技术壁垒较高，国产替代空间广阔。医用内窥镜行业上游为零部件厂商，主要提供中游生产医用内窥镜所需的原材料、零部件、机器设备等，如图像传感器、光学镜头、机械装置等。医用内窥镜产品技术含量较高，上游部分物资对产品质量和功能存在较大影响，因此上游的创新，有助于推动中游产品性能增强和创新研发；行业中游为医用内窥镜研发和生产企业，目前国内医用内窥镜市场由外资主导，但国产品牌持续发展推进替代，市场份额逐渐提升；产业链下端主要为终端医疗机构，销售模式主要包括经销、直销、以及贴牌销售（OEM/ODM）。

光学镜头是医用内窥镜生产的重要零部件之一，随着近年来移动互联网发展，图片和视频文件成为国民网络社交、信息传递的重要载体，人们对于智能手机、相机等产品成像质量和效果要求也不断提升，推动了光学镜头行业的发展。与此同时，在互联网、物联网等技术与制造业加速融合的背景下，光学镜头应用也逐渐拓展到汽车、机器视觉、AR/VR等新兴领域。由于近年来智能手机这一光学镜头最主要的下游市场逐渐步入替换需求为主体的存量竞争市场，市场出货量持续下滑，对光学镜头的需求减少，因此近年来我国光学镜头行业市场规模整体呈波动的态势。据资料显示，2022年我国光学镜头行业市场规模约为437.49亿元，同比下降1.2%。

四、发展现状


近年来，全球医用内窥镜行业快速发展，由于日本和德国等发达国家及地区内镜行业发展历史较长，相关企业已经在行业内积累了技术、品牌、资金等方面的巨大优势，并借此占据了内镜领域的高端市场，同时，国外医疗器械企业凭借技术、品牌、资金等优势，通过收购企业或外包生产等方式，大幅度降低生产成本，提高竞争力，而国内生产企业的技术水平、品牌影响力、资金实力等方面距发达国家同类企业尚存在差距。据资料显示，2022年全球医用内窥镜行业市场规模约为227亿美元，同比增长7.1%。其中美国市场占比最高，约为43.6%。

由于我国开展医用内窥镜检查及微创治疗的时间较晚，受制于技术、资金、品牌、人才和经验等因素的综合影响，目前国内医用内窥镜微创医疗器械生产企业大多规模较小，市场竞争力不强，市场也集中于日本、美国及欧洲等发达国家或地区。近年来，国产医用内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入及人才引进力度，缩短与国际一线品牌厂商的技术差距，具备参与海外新兴增量市场竞争的技术能力，行业规模也随之快速扩张。据资料显示，2022年我国医用内窥镜行业市场规模约为301亿元，同比增长12.7%。其中，高端产品占比仅为25.79%左右，中、低端产品占比在74.21%左右。

五、重点企业


上海澳华内镜股份有限公司成立于1994年，主要从事内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、采购、生产和销售服务体系，实现从研发到售后的全流程质量管控。经过多年的发展，澳华内镜打造了一支多学科背景融合的高素质研发团队，围绕电子内窥镜构建了完整的技术研发体系，在全国设立4大研发中心，具备光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等方面的创新研发能力及电子内窥镜关键零部件和整机系统的制造能力；在软性内窥镜领域形成了完备的自主知识产权体系和产品系列，打破国际巨头长期以来对我国内镜市场的寡头垄断的地位，成为我国软性内窥镜行业引领研发与应用的龙头企业之一。据资料显示，2022年澳华内镜内窥镜设备业务营收为3.92亿元，同比增长29.12%，毛利率为72.95%。

六、发展趋势


技术进步驱动行业发展。医用内窥镜经过一个多世纪的发展，已经从单纯的诊断工具发展成为微创治疗的重要手段之一。随着内镜厂家在光学成像技术、微型模组加工技术和图像处理技术的进步，内镜下的成像更加清晰，操作更加方便，适用病症范围不断扩大。现在市场上已经有各种功能的上消化道、下消化道、胆道、放大、超声等电子内镜，消化内镜手术范围已覆盖全消化道和胆胰管系统，并仍在不断拓展。其中，消化道病变内镜切除术、胆胰疾病内镜手术是目前发展较为成熟的领域，经自然腔道内镜手术是较为前沿的领域。医用内窥镜制造技术的发展，使得微创手术的功能和范围不断扩大，推动了医用内窥镜行业的快速发展。
市场需求持续增长。与创伤性诊断或治疗手术相比，使用内窥镜的好处包括减少术后疼痛和降低并发症风险，快速愈合并缩短住院时间等，这也让内窥镜检查对身体更脆弱的患者进行手术成为可能，尤其是老年人，并且可以筛查、诊断和治疗更复杂的疾病，例如癌症等。此外，内窥镜检查的可负担性增加，加上对微创手术的偏好增长，对市场增长起着补充作用。内窥镜在中国已被广泛纳入各种地方政府保险项目。由于人均可支配收入及医疗支出增加，以及对优质医疗的需求日益增长，中国患者对具有先进技术特色的内窥镜器械等临床需求迅速增加。而且，随着分级诊疗政策的出台，医疗资质正逐步从三甲医院向其他公立医院、私立医院及医疗政所渗透，这也将成为我国内窥镜的主要增量市场。