国产内窥镜龙头，上半年净利同比增逾650%

一朵奇葩阳

近年来，随着老龄化加剧，消化内镜作为消化道癌症诊疗的关键，这些年来使用率大幅度增高，市场规模急剧扩张。我国内窥镜行业起步较晚，但在国家政策支持、市场需求增加等因素的推动下，行业发展迅速，市场规模不断扩大。越来越多国产内窥镜企业加剧涌现。
近日，澳华内镜发布2023年半年度业绩报告。数据显示，今年上半年，公司实现营业收入2.89亿元，同比增长72.74%；实现归母净利润3808万元，同比增长651.46%。在半年报中，澳华内镜将业绩增长归因于AQ-300产品的销售放量。
01国内首款获批上市，正逐步成为澳华业绩主要增长点
2022年11月，澳华内式发布了旗下国内首款获批上市的4K超高清消化内镜---AQ-300，由主机、光源、配套的软镜等部件组成，这是继行业老大奥林巴斯之后又一家实现4K技术公司。

该系统具有AI辅助诊断功能，主攻三级医院市场，作为率先闯入4K领域的超高清内镜系统，在内镜诊疗和疾病管理打造了高画质与高效率的平台，开启了国内4K消化内镜时代的新纪元。随着4K技术的日渐成熟，4K软性内镜在临床的使用也变得越来越普遍。
最新财报显示，自AQ-300上市后，澳华内镜的经营业绩出现了明显增长。今年一季度，澳华内镜实现营业收入1.25亿元，同比增长53.77%；实现归母净利润1655万元，同比增长385.71%。在一季报中，企业表示，业绩增长主要是新产品AQ-300产品等销售收入上升所致。

有专业人士这样评价，医疗器械在临床销售中的推广与常规产品有所不同。尽管产品已经上市，但其完善和优化的过程并未结束。实际上，医生在临床实践中的使用反馈是对产品进行进一步调整和完善的关键。这种基于实际应用的迭代确保了产品更好地满足医疗实际需求。因此，尽管AQ-300已经上市，但预计它将在2023年下半年经过一系列的优化后，真正进入大规模销售和部署阶段。
02国内软镜内窥镜市场格局
据医械汇统计，2021年中国内窥镜市场规模为255亿元。其中，软性内窥镜市场规模为175亿元，随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展，未来国内软镜市场将继续保持较快增长。
如下图所示，据了解2018年以前，在国内软镜市场仍以奥林巴斯、宾得医疗、富士胶片三大巨头牢牢占据绝大半壁江山，2018~2021年间，开立和澳华内窥镜收入的复合年增长率分别达到40.4%和30.7%，远超行业平均增速。2022年时，两家国产企业的市场份额均有提升，其中开立成为了中国软镜市场上市占率第三的品牌。

2022中国软镜市场份额情况

来源：《中国医疗器械蓝皮书（2023版）》
03国产内镜获批盘点
超声内镜的市场份额占整个软镜市场的12%左右。目前全球仅奥林巴斯、宾得、富士拥有该技术。在中国市场上超声内窥镜产品主要以开立医疗、英美达医疗、乐普智影等都国内取证并销售。

丨深圳开立生物医疗科技股份有限公司：开国产超声先河、立内镜领先品牌
2023年4月，开立医疗支气管内窥镜用超声探头UM-1720正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，凭借其超便捷的操控和更清晰的影像，将帮助临床解决肺周围型病变的定性诊断难题，提升临床诊断水平与信心。
丨深圳英美达医疗技术有限公司：国产超声内镜领域的行业创新引领者
2023年6月，英美达最新推出的MP-20T、MP-20S两款呼吸内窥镜用超声探头（r-EBUS）获得国家药品监督管理局（NMPA）审批。其中MP-20T外径仅有1.4mm，作为国内首个推出的1.4mm呼吸探头，进一步提高了肺周围型病变的检查范围，对肺癌的诊断和分期等方面均具有重要诊断和指导价值。
丨北京乐普智影科技股份有限公司：Vsonic 600开启超声小探头检查新时代
Vsonic600于2022月6月2日首次通过NMPA批准上市，该产品产品是一款消化道内窥镜用超声诊断设备，其主要特征是，通过360°环形扫描和360°超声成像，可以达到内镜图像和超声图像同步显示的影像效果。

国内获批NMPA的超声内镜产品

来源：国家药品监督管理局（医疗器械创新网制图，内镜产业联盟整理）

内窥镜发展至今，已走过百年历史。纵观国内内窥镜发展现状，可以发现目前内窥镜正朝着小型化、多功能、高像质的趋势发展。虽然国际品牌在内窥镜市场中占据了重要地位，但国内品牌的市场规模也在迅速增长，特别是硬镜和软镜的电子化技术。
同时，国内出台了一系列鼓励内窥镜产业的发展，已经发布了相关的政策文件。癌症筛查的普及和内窥镜新术式的开展使得未来国内软性内镜市场将继续保持较快的增长，预计到2025年销售额将达到81.2亿元。相信随着国内内窥镜企业的技术不断突破，未来国内的市场格局将被改写。

文章来源：医疗器械创新网数据：内镜产业联盟、医械汇