九部委发文！重点发展新型医学影像产业

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来源： 工信部官网
1月30日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)。

医药工业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。
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《规划》回顾了“十三五”取得的主要成绩：

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  规模以上医药工业增加值年均增9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%；
  

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  规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%，增速居各工业行业前列；
  

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  龙头企业规模壮大，产业集中度提升，2020年百强企业营业收入比重超30%；
  

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  规模以上企业研发投入年均增长约8%，2020年上市公司研发费用占销售收入的比重超过6%；
  

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  在研新药数量跃居全球第二位，1000余个新药申报临床，47个国产创新药获批上市，较“十二五”翻一番；
  

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  医疗器械、制药装备、生产用耗材等领域的一批高端产品填补国内空白；
  

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  国内企业新增药品生产批件2941个，其中首次上市药超过200个；
  

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  多个疾控重点疫苗实现产业化，278个品种964件通过仿制药质量和疗效一致性评价；
  

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  防护物资、诊疗设备及时扩能扩产，诊断试剂、治疗药物、新冠病毒疫苗应急研发和产业化成效突出；
  

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  出口交货值年均增长14.8%，创新药国际注册取得突破性进展。
  

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《规划》提出了未来5年的发展目标和15年远景目标，并提出了六项具体目标。
到2025年——

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  一是规模效益稳步增长。
  营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右；行业龙头企业集中度进一步提高。
  

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  二是创新驱动转型成效显现。
  全行业研发投入年均增长10%以上。
  

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  三是产业链供应链稳定可控。
  一批产业化关键共性技术取得突破，重点领域补短板取得积极成效。
  

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  四是供应保障能力持续增强。
  重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足。
  

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  五是制造水平系统提升。
  药品、医疗器械全生命周期质量管理得到加强。
  

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  六是国际化发展全面提速。
  

到2035年——
医药工业实力将实现整体跃升，创新驱动发展格局全面形成，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。
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《规划》提出了“十四五”期间要落实的五项重点任务，并以专栏形式提出了医药创新产品产业化工程、医药产业化技术攻关工程、疫苗和短缺药品供应保障工程、产品质量升级工程、医药工业绿色低碳工程等五大工程。
五项重点任务包括——

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  一是加快产品创新和产业化技术突破。
  

强化关键核心技术攻关：支持企业整合科技资源，围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势。重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制剂生产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技术和关键部件生产技术

▲ 专栏1 医药创新产品产业化工程(节选)

▲ 专栏2 医药产业化技术攻关工程(节选)
推动创新药和高端医疗器械产业化与应用：鼓励将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围，发展若干创新药、新型医疗器械重磅产品，提高对行业增长的贡献率。
健全医药创新支撑体系：围绕医疗器械研发链条，支持建立可从事产品设计、技术开发、工装开发、合同定制、质量检测的专业化服务机构，提高医疗器械分工协作水平。

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  二是提升产业链稳定性和竞争力。
  

推动产业链上下游企业和科研单位加强协作，开展关键技术产品攻关，补齐产业链关键短板。
深入开展重点产品和工艺“一条龙” 应用示范， 完善政府采购、 首台（ 套） 、 首批次等政策， 为关键技术产品扩大应用创造良好环境。
支持专注细分领域、 专业化水平高、 创新能力强的专精特新“小巨人” 企业发展。

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  三是增强供应保障能力。
  

建设疫苗、药品、诊断试剂、防护物资、医疗器械应急研发和产业化技术平台，筛选和开发候选产品，形成良好技术储备。
完善应急审评审批、检验检测、监督检查机制，提升应急状态下对新型药品、医疗器械的快速评价和检验技术能力。

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  四是推动医药制造能力系统升级。
  

提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质，推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展，促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合，提高全行业质量效益和核心竞争力。
加快医疗器械质量升级，提高产品的稳定性和可靠性。
持续实施药品、医疗器械标准提高行动计划，提升国家药品标准、医疗器械标准整体水平，推进标准的国际协调。加快制定人工智能医疗器械、新型生物材料、新型分子诊断试剂等医疗器械标准。

▲ 专栏4 产品质量升级工程(节选)

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  五是创造国际竞争新优势。
  

吸引全球创新药品和医疗器械率先在我国注册，整体缩短创新产品国内外上市时间差。

来源：https://www.163.com/dy/article/GV7MEAF40514CG7L.html
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