低温蒸汽甲醛灭菌的生物监测方法

Good

一、管腔生物犘犆犇或非管腔生物监测包的制作

采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物ＰＣＤ或非管腔生物监测包；生物指示物的载体应对甲醛无吸附作用，每一载体上的菌量应达到１×１０６ ＣＦＵ，所用芽孢对甲醛的抗力应稳定并鉴定合格，所用产品应符合国家相关管理要求。
二、管腔生物犘犆犇的监测方法

灭菌管腔器械时，可使用管腔生物ＰＣＤ进行监测，应将管腔生物ＰＣＤ放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离甲醛注入口），灭菌周期完成后立即将管腔生物ＰＣＤ从灭菌器中取出，生物指示物应放置５６℃±２℃培养７ｄ（或遵循产品说明书），观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照）
三、非管腔生物监测包的监测方法

灭菌非管腔器械时，应使用非管腔生物监测包进行监测，应将生物指示物置于纸塑包装袋内，密封式包装后，放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离甲醛注入口）。灭菌周期完成后立即将非管腔生物监测包从灭菌器中取出，生物指示物应放置５６℃±２℃培养７ｄ（或遵循产品说 明书），观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照）。
四、结果判定

阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，判定为灭菌失败；同时应进一步鉴定实验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。