谈谈多参数监护仪测试方案

孟想成真

多参数监护仪是医疗设备中的一种重要设备，主要用于监测病人的生命体征，如心率、血压、呼吸、血氧饱和度等。为了保证多参数监护仪的测试质量，需要制定完善的测试方案，以下是一般的多参数监护仪测试方案：
1、仪器外观检查：检查多参数监护仪的外观是否完好，是否有明显的破损或者变形。
2、电气安全测试：使用电气安全测试仪器对多参数监护仪进行接地测试、绝缘测试、漏电测试等，以确保仪器的电气安全性能符合标准要求。
3、功能测试：对多参数监护仪的各项功能进行测试，如心率监测、血压监测、呼吸监测、血氧饱和度监测等。测试过程中需要使用标准模拟器或者实际生物信号模拟器进行测试。
4、精度测试：使用精密测试仪器对多参数监护仪的各项参数进行测试，如心率精度、血压精度、呼吸频率精度、血氧饱和度精度等。
5、抗干扰性测试：在测试环境中增加各种干扰信号，如电磁干扰、高频干扰等，测试多参数监护仪的抗干扰性能。
6、持续性测试：对多参数监护仪进行长时间测试，以测试其在连续使用过程中的稳定性和可靠性。
7、除了以上的测试方案外，还需要根据具体的多参数监护仪设备要求进行定制化的测试方案，以确保测试结果的准确性和可靠性。

Delta德尔塔仪器专注于医疗器械多参数监护仪检测设备，用于检测多参数监护仪性能的专用设备，包括以下几种：
1、标准模拟器：标准模拟器是一种用于模拟人体生理信号的设备，可模拟各种生理信号，如心电信号、呼吸信号、血压信号、血氧信号等，用于测试多参数监护仪的各项监测功能。
2、实际生物信号模拟器：实际生物信号模拟器是模拟真实生物信号的设备，通过将生物信号转换成数字信号，然后通过模拟器输出到多参数监护仪上，以测试多参数监护仪的监测精度和准确性。
3、电气安全测试仪器：电气安全测试仪器用于测试多参数监护仪的电气安全性能，包括接地测试、漏电测试、绝缘测试等。
4、精密测试仪器：精密测试仪器用于测试多参数监护仪的各项参数，如心率精度、血压精度、呼吸频率精度、血氧饱和度精度等。
5、干扰信号发生器：干扰信号发生器用于产生各种干扰信号，如电磁干扰、高频干扰等，用于测试多参数监护仪的抗干扰性能。
6、数据分析软件：数据分析软件用于分析多参数监护仪采集到的数据，如心电图、血压、呼吸等数据，用于评估患者的病情和疾病发展趋势。
7、总之，多参数监护仪检测设备的种类繁多，各具特点，可以根据需要选择不同的设备进行测试，以保证多参数监护仪的性能符合标准要求。
以下为Delta德尔塔仪器多参数监护仪测试方案
一、全参数生命体征模拟仪
vPad-A1型全参数生命体征模拟仪，又称为多参数监护质量检测仪。作为vPad系列产品之一，在设计上运用革命性创新的可视化平板技术（Vision-Pad TechnologyTM），是一款“全功能，多模式，多合一”的高级生命体征模拟系统。
vPad-A1采用堆栈式模块化结构，支持多参数患者模拟器模块vPad-PS、血氧饱和度模拟模块vPad-O2、无创血压模拟模块vPad-BP和呼吸节律器模块vPad-CO2。这些功能模块既可以集成使用，也可以独立使用，还可以根据需要进行自由搭配组合使用，加持安卓系统的掌上型控制设备为用户提供彩色图形化交互界面和智能触控操作。

二、多参数患者模拟器
多参数患者模拟器模块vPad-PS，作为vPad系列产品之一，在设计上运用革命性创新的可视化平板技术（Vision-Pad TechnologyTM），模拟输出正常窦性心律、心律失常、性能测试波形、有创血压、体温、起搏器节律、心输出量等信号，用于多参数监护仪ECG模块，心电图机等心电监护类设备的的性能检测。

三、多参数患者模拟器
高级患者模拟器，尺寸虽小，功能俱全。AMPS-1患者模拟器在结构紧凑的封装中，包含着丰富的模拟功能。AMPS-1的体积仅为7英寸X 4英寸X 1.25英寸，可舒适地握在手中操作。所有导线和电缆均通过顶部和底部接口轻松进行连接。供电方式支持单节9伏碱性电池或可选的电源适配器。AMPS-1独特的功能设计使您可以根据实际需要配置所需的模拟功能。您可以随时轻松地进行模块升级和功能添加，无需将其返回厂家和授权服务中心进行。

四、无创血压模拟仪
无创血压模拟仪vPad-BP，作为vPad系列产品之一，在设计上运用革命性创新的可视化平板技术（Vision-Pad TechnologyTM），模拟输出无创血压信号，用于多参数监护仪无创血压（NIBP）模块，电子血压计等血压监护类设备的性能检测。

五、血氧饱和度模拟仪
血氧饱和度模拟仪vPad-O2，作为vPad系列产品之一，在设计上运用革命性创新的可视化平板技术（Vision-Pad TechnologyTM），模拟输出血氧饱和度信号，用于多参数监护仪血氧饱和度模块，脉搏血氧计等血氧饱和度监护类设备的的性能检测。

六、血氧饱和度模拟仪
Oxitest Plus 7具有与Nellcor®合作开发的独家Nellcor-Puritan Bennett传感器端口。该项独特的功能可以根据所连接Nellcor®探头的特定R-Cal值正确选择模拟仪模拟输出。操作按键位于前面板，其人性化设计使血氧饱和度、脉率和脉搏幅度等参数可以进行独立控制调节变得轻而易举。此外，干扰模拟、患者预设参数、报警测试和报告打印等功能使Oxitest Plus 7成为一款真正独一无二的血氧饱和度模拟仪。

七、母体/胎儿模拟器
FMS-3是一款配置丰富功能的高级胎儿/母体模拟器，尺寸仅5.5英寸x 3.6英寸x 1.3英寸，重量仅1.5盎司。与同类型产品相比，它功能更强，体积更小，更轻便且更具成本效益。FMS-3胎儿/母体模拟器为胎儿监护仪模拟器定义了全新的性能和价值标准。简而言之，FMS-3提供了增强的模拟功能，更多的模拟通道，附加功能以及完整的5导联母体ECG信号。其独特的功能包括三个独立的超声模拟通道。

八、生命体征综合模拟器
主要特点
1. 设备轻巧便携，大屏幕触摸屏，操作简单直接；
2. 集合心电、呼吸、体温、血压、血氧、有创血压、CO、测试方案一体的信号源输出；
3. 电磁兼容符合 IEC60601-1-2 最新版本要求；
4. 设备自带心电测试方案，也可自定义信号输出，真正做到一台机满足监护仪所有测试 要求；
5.内置锂电，可交直流供电，适用于无网电的场所。

九、心电电极电性能测试仪
心电电极电性能测试仪用于心电电极电性能的检测，适用于一次性使用的体表心电电极，包括预置导电胶的一次性使用心电电极或使用压敏导电胶的自粘型心电电极和在使用前按使用要求放置导电胶的一次性使用心电电极。YY/T O196-2005《一次性使用心电电极》行业标准6.2、6.3中规定了逐批检验和周期检验要求，即电极对的分组和各项目的测试顺序。

十、心电图机通用试验电路装置
心电图机通用试验电装置是依据GB 9706.225-2021 《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准中第201.12.4.109 “在有心脏起搏器的情况下使用”条款设计制作而成。

Delta德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括：GB9706系列安全安规及可靠性检测设备，医用针测试仪器，注射器测试仪器，手术器械测试仪器，防护用品类测试仪器，康复辅助器械测试仪器，医学信号模拟器，医学测试分析仪器，超声检测仪器，辐射检测仪器，各类测试模体，客户需求定制服务等。