术中影像“特斯拉”来了！全球首款获批

温脑

近日，歌锐科技“牛顿3D”（NewDawn 3D）系列智能术中移动影像获得国家药品监督管理局（NMPA）审批的三类证。该产品为全球首款数字化全电动8轴一体化术中移动影像系统。


正如智能电动汽车掀起的针对传统汽车的革命浪潮，“牛顿3D”宣告了一场术中移动影像装备革命的开始，必将引领传统术中移动影像进入智能化、数字化、机器人化的时代。歌锐科技结合临床需求和最新科技，采用了全新的设计理念，锻造了创新的“牛顿3D”产品，必然会给整个术中移动影像行业以及临床诊疗应用带来一场前所未有的革新进化。

图片版权和解释权归歌锐科技所有


01
只做颠覆式创新
歌锐打造移动影像领域“特斯拉”


歌锐科技“牛顿3D”融合了智能移动机器人和高精度协作机器人的灵巧设计，既可以像智能电动汽车一样，配备高性能电池，支持超长距离纯电行驶，在待机情况下进行快捷手术转场、灵敏手术摆位和精准病灶定位，摆脱了反复连接电源、重新启动的困扰，节省了时间，操作更高效；又可以像高精度协作机器人一样，敏捷、安全、可靠地进行摆位，完成高精度术中高速扫描。


歌锐科技“牛顿3D”影像机器人平台搭载了高分辨率的数字化大型平面阵列探测器，集成了常规术中移动影像不具备的一系列智能低剂量和高级影像处理软件算法，支持广泛临床场景下所需要的术中低剂量、高速、高精度采集，以及灵活测量和高级后处理。


“牛顿3D”全电动8轴一体化术中移动影像的出现，正如之前特斯拉电动汽车的横空出世一样，也会掀起新一轮的术中移动影像革命，大大助力各种临床技术，尤其是微创技术的快速发展。

图片版权和解释权归歌锐科技所有


歌锐科技是一家专注于领先创新的医疗机器人公司，重点聚焦在“数字化、智能化、机器人化”的骨科微创、血管介入和肿瘤介入领域的新一代手术装备的创新。“牛顿3D”是歌锐成立约两年以来第一个获批的产品系列，是基于中国原研创新、具备全球竞争力的新一代产品，也标志着我国在高端术中数字化移动影像装备领域走在了国际前列。


“牛顿3D”系列影像系统既是配合歌锐科技全球首创的“牛顿”骨科内镜全流程微创手术机器人系统专门开发的高精度影像装备，也可以广泛应用于各种外科手术下的全流程机器人手术、导航机器人手术，手工导航手术，各种微创、介入和开放式手术。后续歌锐科技还将基于不同的应用场景，针对差异化的用户需求推出更多的手术机器人、影像机器人等系列医疗机器人产品。


02
更智能 更便捷 更精准
“牛顿3D”掀起术中移动影像革命


来自市场调研公司Grand View Research的数据显示，2021年全球C型臂市场的规模超过20亿美元；在国内，2020年C型臂装机量3363台，同比增长12.4%，2022年各种移动C型臂/G型臂/移动CT等术中移动影像系统年销量已超过约3600台。


在骨科、介入等很多外科领域，常规移动C型臂是一类应用普遍的设备，术中定位病灶通常需要反复摆位拍摄二维影像，不能快速采集类似于CT的影像，不必要的重复辐射剂量较大。随着临床需求的转变，尤其是对于各种手术合理规划、精准导航和各种手术机器人应用的需求迅猛增加，更智能、更便捷、更精准的术中移动影像成为临床所亟需。


“牛顿3D”着眼于广泛的临床需求，针对传统术中影像的弊端，融合最新的智能精准机器人和数字化低剂量影像技术，进行了深度的升级和创新，具备以下3个典型特征：


1. 智能机器人化、全电动化


歌锐科技“牛顿3D”融合了智能移动机器人和高精度协作机器人的系统设计，配备有8套精密机器人伺服电机和高精度减速机，以及遍布全身的近20个传感器，为业内之最。可保障设备操控更自动化、更便捷、更灵活和更精准，同时降低安全风险。医生也无需反复摆位，工作效率大大提升。

狭小空间电动“坦克掉头“
以上图片版权和解释权归歌锐科技所有

长距离纯电行驶
以上图片版权和解释权归歌锐科技所有


“牛顿3D”配备高精度扫描结构和机器人驱动装置，12~13s即可完成一个扫描周期，跳动只有大约一个头发丝的正负误差，配合高分辨率影像链、智能校准算法，可以满足临床上各种高精度影像需求。


值得称道的是，该产品采用专业设计的AGV机器人底盘，可原地坦克掉头，移动十分灵巧，让医护就此告别手工费力推动数百公斤重设备的时代，摆位和定位更轻松方便。


2. 智能一体化、无线化


不同于传统的分体设计，“牛顿3D”自主设计的硬件系统更加小型化、精密化，做到了影像扫描和影像工作台一体化，操作便捷性更出色；特别的偏置一体化设计给患者、医生和机器人留下了更多的自由操作空间；总占用体积比传统设备缩小40~50%，有效提高了手术室空间利用率。

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“牛顿3D”还实现了一体化的软件和算法处理平台，将传统的影像扫描、预处理、后处理软件系统一体化，在本机上既可以高速扫描，也可进行影像测量与标识，更可以进行一些高级影像处理，例如智能目标路径指示、三维显示和操作、自动螺钉识别、智能金属探测、融合显示和操作等等，做到一站式智能化处理。


除了可以支持无线缆限制下的纯电移动，该产品还可以进行无线大数据量传输、远距离无线曝光。不仅免除了插线拔线的复杂操作，也降低了手术室内线缆杂乱带来的安全风险，同时，医生术中和转场使用设备也更便捷，操作更高效。


整体来看，“牛顿3D”产品结构设计更简约，功能更强大，在保证了安全性和可靠性的基础上，极大优化了使用体验，体现了以医生和患者为中心的设计理念。


3.智能数字化、低剂量高精度


“牛顿3D”采用了骨科领域最高分辨率之一的数字化大型平板探测器和数字化的影像处理系统，运用超低剂量算法，成像清晰度大幅提升，辐射剂量更低。


同时，该设备应用了更多的智能操控和工作流程，采用了高速机器人数据接口，不仅可完成常规的图像采集工作，还可与各种第三方系统例如微创全手术机器人系统、导航手术机器人、导航系统联合使用，符合数字化、智能化和集成化手术室的发展趋势。

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“牛顿3D”拥有最快的12s扫描周期、超低剂量高清影像、0.16mm影像精度，无论是关键的技术性能指标，还是其临床应用价值，都冠领全球。


该产品计划于2023年下半年在歌锐科技第一个全球精益示范工厂——苏州歌锐工厂进行批量生产并正式投放上市。该工厂在2022年克服了疫情的巨大影响，用不到一年的时间便完成开工建设、生产线搭建和样机生产，并于2023年初顺利通过质量体系审核。未来，歌锐科技还将建设更现代化的研发生产基地，满足国产高端医疗机器人的智能化绿色制造需求。


03
领先创新驱动
“硬核“团队打造国际领先产品


卓越的产品源于优秀的创始人和团队


创始人高上毕业于清华大学，拥有机电一体化、机器人设计、3D打印和材料科学的综合研究背景。曾任国际和国内医疗巨头高管、副总裁，我国十三五“数字诊疗”介入国家重大专项项目负责人，多项国家、省级“精准影像引导微创手术”相关重大专项核心专家。

高上深耕诊疗装备行业近20年，拥有丰富的骨科、介入诊疗系统开发和商业化经验，成功主导和亲自开发近20款高端诊疗装备，临床应用遍布全球医疗机构。


2021年，在“产业报国”梦想的驱动下，高上毅然带领团队投身高端诊疗装备创业，立志基于原研创新，打造具有世界高度的高端医疗机器人产品和公司，破解我国高端诊疗装备领域长期同时存在的核心技术和产业化“卡脖子”难题。


歌锐科技创始团队架构完整，价值观高度统一，具备高端医疗“顶级外资企业+优秀民族企业+国家重点攻关项目”10余年的融合经验，共同经历过完整的产品立项、研发、申报、制造、销售全流程，可保证公司各项工作有序快速开展。


歌锐超过60%的员工毕业于全球顶尖高校、985和211院校，核心成员皆来自于清华大学、中科院等中国以及欧美全球顶级学府，且拥有十多年通用电气、飞利浦、美敦力等国际头部医疗企业的工作经验，是可以代表“国家队”水平的介入和骨科诊疗装备开发和产业化团队。团队成员具备深厚的精准影像、机器人、手术器械和人工智能的综合技术底蕴，对临床需求、产品创新及市场营销有着深刻的洞察和理解，有着丰富的0到1、1到100的全过程经验，经历了近20款介入和骨科高端医疗产品成功开发和全球商业化过程，这也是公司能够快速推出产品并确保后续商业化成功的基础。


快速奔跑，歌锐科技成绩斐然


“硬核”团队加以领先创新驱动，让歌锐科技成立仅两年，便取得了诸多重大进展：2021年8月完成数千万天使轮融资；2022年5月完成近亿元Pre-A轮融资；2022年4月苏州子公司成立，第一个骨科精益生产运营中心落成；2023年初苏州子公司通过质量体系审核；2023年3月首创的“牛顿”骨科微创全手术机器人多术式科研手术成功；2023年4月获得第一个三类产品许可证……
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行稳致远，进而有为，歌锐在高端诊疗装备以及医疗机器人领域的探索和转化落地还在继续。


坚持自主创新的理念已深植于歌锐的基因中，公司将打造更多高质量的创新，打造更多全球首创产品，成为行业细分领域发展的“领跑者”和整个医疗体系提升的“助力者”。