召回｜6家企业主动召回监护除颤器等医疗器械

手术室老王

Philips Medical Systems对监护除颤器主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于治疗印刷电路板上安装了错误电子元件导致产品无法充电，生产商Philips Medical Systems对监护除颤器（注册证编号：国械注进20163214004）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表

Smith &Nephew,Inc.对膝关节手术器械主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品不符合规格标准，生产商Smith &Nephew,Inc.对膝关节手术器械(备案号: 国械备20140291)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

DiaMed GmbH对ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法）主动召回
伯乐生命医学产品(上海)有限公司报告，由于标签错误，DiaMed GmbH对ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法）（注册证编号：国械注进20153404087）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Abbott Ireland Diagnostics Division对总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)主动召回
雅培贸易(上海)有限公司报告，由于产品标识错误，生产商Abbott Ireland Diagnostics Division对总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)（注册证编号：国械注进20143405039）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对庆大霉素测定试剂盒(比浊法)主动召回
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告，由于质控和患者样本在处于分析测量范围浓度下限时，其准确度可能存在问题，生产商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对庆大霉素测定试剂盒(比浊法)〔注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402075号〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

波科国际医疗贸易(上海)有限公司对植入式起搏电极导线和植入式心脏起搏电极导线主动召回
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告，由于启动了产品的安全通告，波科国际医疗贸易(上海)有限公司对植入式起搏电极导线（注册证编号：国械注进20143216007）、植入式心脏起搏电极导线（注册证编号：国械注进20163213099）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

来源：https://www.toutiao.com/article/6558479861449490948
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