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作为高端DSA代表,佳能医疗已深耕微创介入影像领域四十余年,当我们回顾其发展史时,“创新”一直是其永恒的主题,并始终围绕DSA的四大核心发展方向:图像、系统、应用、剂量。
今天,佳能医疗已拥有完整且丰富的DSA产品线,能全维度满足神经介入、心脏介入与综合介入等临床方向,以及不同医疗机构差异化的介入发展需求。
因此,第三篇盘点佳能医疗,感谢其为在全球范围内为DSA发展做出的卓越贡献。
一、创新历史
自1914年成功制造出日本首支X射线球管起,佳能医疗已经在强者林立的医疗影像设备领域屹立百年,在介入医学影像领域也缔造了众多里程碑式的硬件及技术创新:
1、图像创新史
1954年,佳能医疗研发出日本第一台影像增强器用于透视检查。
1993年,佳能医疗全球首创百万像素CCD并应用于血管造影设备。
2003年,佳能医疗正式推出Infinix系列血管造影机,奠定其在DSA领域的行业地位;同年,又在业内首次推出迭代降噪算法:Pure View纯视图像降噪引擎,连续多年获得KLAS剂量评比最佳。
2006年,佳能医疗推出全球首款落地多关节机架血管造影系统:INFX-8000V,一举拿下当年红点设计大奖和北美福斯特苏利文大奖。
2007年,为了解决小儿先心手术问题,美国哥伦布儿童心脏中心与佳能医疗创新性将DSA设备和手术室方案整体结合,联合建成了世界上首个Hybrid复合手术室。
随着各种创新术式和创新介入器材的快速发展,为突破精细化成像限制,2018年佳能医疗再次突破技术壁垒,推出全新一代的显微高清血管造影设备:Alphenix系列,将血管造影系统带入显微高清的新时代。
2、应用创新史
在临床应用领域,佳能医疗在二维图像上的应用越来越成熟,如针对神经AVM的PI/CCC(血流追踪)、为简化流程而研发的智能路图:可自动生成二维路图、为节省剂量而研发的虚拟定位及靶向透视、优化图像显示而创新的智能像素追踪等功能。
2013年,佳能医疗发布动态追踪技术Dynamic Trace:这是一种有别于DA&DSA的全新采集方式,既呈现了清晰血管/导丝装置影像,又保持了重要的结构信息。在针对用于下肢造影时相较传统的步进DSA,大幅节省了时间,并提高成功率。
2014年,推出极具特点的Spot-Fluoro:实现视野内任意位置缩放并能保持治疗区域内的静态参考;随后,又在此基础继续创新推出:Spot-ROI,利用创新的X线限束装置,让术者能观察全局的动态影像。
2018年,推出三维图像方面最大的创新:16bit超高清重建类CT和多期类CT采集。16bit 3D图像,不仅能清晰显示血管整体形态、支架结构以及与血管壁贴合形态等,还让其3D Fusion更加真实反映骨骼与血管、装置与血管之间的位置关系;多期类CT采集,最高多达3次间隔采集,尤其适合腹部的TACE等术式:第一阶段动脉血供与肿瘤血供同时显影,延时30秒后可再次采集肝肿瘤的造影剂残留。
同年,还推出针对专科诊疗的个性化应用:如神经CAA脑动脉瘤分析,帮助医生更加从容决策;心脏TAVR Support,全程手术引导,完美辅助复杂介入;腹部肿瘤栓塞计划,一站式肿瘤诊疗模式,实现精准医疗等等。此外,还优化了二维路图,推出:Auto Roadmap,能在DSA造影结束后无需任何操作即可自动生动路图,从而简化手术流程,提高手术效率。
未来,佳能还将引进更多创新性应用:如针对PCI手术的DDS(Dynamic Device Stabilizer),能自动检测球囊的Mark点,并根据Mark点固定图像,从而实现实时的支架精。它的应用增加了心脏跳动时导管或支架等设备的可视化。
佳能Alphenix神经、心脏、外周解决方案3、剂量创新史
介入诊疗最大的问题就是医护人员要长期暴露在X射线下,更小的辐射剂量是也是DSA的创新目标:
2013年,佳能医疗推出DTS 皮肤剂量监测,能精确、直观的呈现患者的实时皮肤剂量,提醒和帮助医生及时调整投照野,最大化的降低辐射,保护医患双方,获得了2014 AuntMinnie最佳新软件大奖。
2018年,推出的illuvis超高清图像引擎,不仅成就了高清实时画质,还将成像所需X线剂量减少了30%以上,造影剂用量节省了20%以上。此外,在关键步骤上为医生提供更清晰的可视化帮助,对照组手术时间缩短11%,透视时间缩短9%,同时辐射事件的发生率也降低了9%。
2021年,又推出了全新的低剂量技术总群:DoseRite,堪称从硬件设施到软件控制、从智能防护到被动防护的集大成者,从X线的发生、滤过、图像接收、实时运算处理等,对每一处细节精益求精,最终呈现出在极苛刻剂量条件下的高清画质,为患者、为医生、也为介入管理带来益处。
DTS 皮肤剂量监测技术二、全线产品
1、Alphenix INFX-9000V
产品简介
Alphenix INFX-9000V系列包括单C和双向两种,其中单C机型包括:Alphenix INFX-9000V SP12 HD(12指12英寸平板,HD指Hi-Def,显微高清机型),Alphenix INFX-9000V SP12以及Alphenix INFX-9000V SP16;双向机型包括:Alphenix INFX-9000V BP1212 HD(1212指双平板探测器,12英寸平板和12英寸平板),Alphenix INFX-9000V BP1212,Alphenix INFX-9000V BP1216。
作为经典落地DSA,Alphenix INFX-9000V能实现可以满足任何位置和角度的覆盖以及270°任意工作位。同时,双向机型更是拥有头部净空模式,让DSA可以提供独有的头部空间共享能力。此外,灵活的机架运动能力,不仅让DSA拥有大范围的患者覆盖,还能让床边任意空间均可与其他设备共享,为医生提供丰富的手术空间。而类似悬吊平板探测器的等中心定位和悬吊球管平板互换模式等机架设定,让医生根据特定需求自行调节,让临床工作更得从容舒适。
需要特别强调的是,该系列搭载了显微高清平板探测器,将像素值提升至76μm,也让像素传感器通道数自传统的401x401提升至1216x1216,使Alphenix在提供传统视野的基础上,还能提供特有的显微高清视野模式(Alphenix Hi-Def Mode):新增了3.0’’ / 2.3’’ / 1.5 ‘’ 英寸三种FOV,将空间分辨率从传统的2.6-3.2lp/mm提升至业界最高的6.6 lp/mm。这意味着医生可以不再受FOV物理视野放大后的画质模糊的困扰,在术中将需要观察的细节尽可能的放大,高效观察、快速决策。
INFX-9000V全系列搭载了显微高清平板探测器核心参数
2、Alphenix INFX-9000F
产品简介
Alphenix INFX-9000F(F指落地),采用偏置式C臂结构以及29cm×29cm兼容型平板探测器,能很好的满足全身的介入需求。同时,在紧急情况下,还可将C臂转至停泊位,以腾出更多的空间方便医生开展临床手术。
此外,INFX-9000F的双线程主机可同步工作流,能让医生和技师分配独立控制,以最大程度的节省手术时间。此外,还能兼顾各学科的综合使用,为神经、心脏、外周、下肢等各类学术配备了全面而实用的临床应用。
同样需要特别强调的是,Alphenix系列将16bit的密度分辨率标准贯穿了数据采集、数据实时处理和图像输出等所有关键环节,刷新了介入影像密度分辨率的标准。
这得益于其搭载的全新的illuvis超高清图像引擎,依托第三代超级迭代降噪算法,支持每秒超过20亿次的高速智能魔方算法(Bi-cubit),其出色的图像处理能力使得系统得以凝练出实时精细画质,使微细血管、细小血流更容易被观察,并在相同图像质量下所需的射线剂量降低60%以上。
INFX-9000F停泊位方便医生开展手术核心参数
3、Infinix INFX-9000C
产品简介
作为奠定佳能在DSA领域的行业地位的经典机型,INFX-9000C在全球范围内有着超千台的装机量,获得了诸如苏利文福斯特大奖、多次评为KLAS最佳血管机、连续多个季度蝉联md buyline排名第一血管机等多项大奖。
针对不同应用临床需求,Infinix INFX-9000C(C指悬吊)系列分为Cardiac、OR、综合三款,分别应用于心脏,复合手术室与综合介入。结合其灵活高效的悬吊机架,INFX-9000C可轻松应对各类临床场景。
1)270°无限工作位:兼具覆盖、灵活与空间共享。INFX-9000C绕床270°无限工作位,能保证不同术式时多名医护人员的站位与外周设备的摆放问题,让临床手术在空间上更加从容笃定,而它能同时兼备广泛覆盖、灵活运动与空间共享等多项能力,真正实现“全域巡航”。
2)1.8米宽轨:最大程度满足层流结净的安装与净化效果。INFX-9000C提供的1.8米超长宽轨,无需其他组件即可达到手术室对于层流建设方面的需求,尤其是外科手术过程中对于百级层流出风口位置的要求。并且还能结合机架移动来充分优化周围吊塔及吊臂的安装。
3)L型侧入路:为周围设备众多的复合手术带来极大便利。对于环境要求极高的复合手术过程中,L型侧入路也充分降低了机架移动过程中对于外周设备的干扰。
L型侧入路为设备众多的复合手术室带来极大便利核心参数
4、复合手术室 Angio-CT
产品简介
在复合手术室方面,除了INFX-9000C OR所搭载的复合手术室方案以外,佳能还推出将术中滑轨CT与血管造影系统相结合的成像方案:Alphenix 4D-CT。作为新型的治疗手段,可实现介入手术术前规划、术中引导、术后评估,实现手术过程精准化、智能化及人性化,并且在介入、外科和复合术式的自由切换,也让其大幅提高介入手术的治愈率,提高工作效率,提升临床医疗精确度和医疗质量,保障医疗安全。
Alphenix 4D-CT 集合了新一代双滑环悬吊系统Alphenix Sky+与Aquilion One/Genesis Edition CT,灵活的混合系统实现了简化的工作流程和广泛的患者访问和覆盖范围,方便医生在单一临床环境中有效地计划、治疗和验证,在手术放射科、综合介入科、杂交手术室、卒中中心、胸痛中心、肿瘤中心、急诊创伤中心等科室发挥重要作用。
注:目前Alphenix 4D-CT还未在国内注册上市。
佳能Alphenix 4D-CT三、总结
从市场角度,2022年佳能医疗DSA全球销量700多台,市场占有率高达15.6%,位列全球第三,充分说明用户对其的认可性。
从技术角度,佳能医疗DSA产品设计理念比较人性化,在图像、系统、应用及剂量的方面的创新也长期处于业内前沿,一方面树立着行业标准,另一方面也在持续突破介入诊疗领域的技术壁垒。
比如,近期国家药监局课题公示“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研(DSA产品线)”入选名单,Alphenix的两项核心技术—“76μm显微高清平板探测器”和“illuvis全16bit实时影像处理系统”位列其中,独占10项核心技术中的2项。
未来,随着国内对各类介入诊疗新技术的不断深入,以及佳能医疗秉持“在中国,为中国”的理念持续推动本土化,我们坚信其DSA在中国市场会越来越好。。。
来源:https://www.bilibili.com/read/cv21889270
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