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流式人怎么看国家检验医学中心设置标准的通知

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发表于 2022-11-17 16:16:23 | 显示全部楼层 |阅读模式 <
大家好,我是流式荧光崔工,一个旨在链接与流式荧光相关的朋友,一起赚钱、一起学习、一起工作、一起生活的靓仔。
上篇文章流式扫盲之病原体种类、临床特征及检测意义,写了人体感染产生的原因。
为什么想到写这篇文章呢?
大家知道崔工是做流式荧光染料的,目前流式开展的项目主要是TBNK、细胞因子和血液分析。
这些项目都是与免疫相关的。
崔工就在想,机体发生免疫疾病的根源来自哪里?
崔工不是学医出生,也不是学生物医药出生,所以就查了很多资料。
各种观点很多,当总结起来就是病原体导致的。
于是就有了上篇文章。
<hr>

1
在11月7日,国家卫健委官网发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》。
《通知》以附件形式发布了《国家检验医学中心设置标准》。
通知内容如下:
1.png

国家卫健委在这个时候下发这个通知是啥意思?
我们就不公开猜测了,各自补脑好了。
在通知的附件中发布了《国家检验医学中心设置标准》。
设置标准中有几点值得我们流式人注意:
1、内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科属于国家临床重点专科建设项目科室。
也就是说这些项目是国家重点项目,科室是需要要有的,我们流式人,你开发的产品有了方向吧。
2、检测技术平台要求
要有流式平台,并开展检测项目≥50项;质谱平台,并开展临床检测项目≥50项;高通量基因测序平台,具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。
看到了吧,在检测平台要求里面,总共有3各平台。
其中流式是放到了第一位,不知道是巧合还是流式真的是这三个平台里最重要的一个,乃至是所有平台里最重要的。
3、临床常规开展检验项目数≥800项
800项是最低的要求,可想而知检验科每天的工作量有多大,检验医生的压力有多大。
流式人不要觉得没有什么产品好开发的了,其实还很多,就算产品种类没有了,那在效率、成本各方法上有没有值得优化的呢?
答案肯定是有的,就看你有没有深入的去挖掘需求。
4、必备检验项目清单
表格中红色的免疫分析检测绝对是流式的优势区域。
专业
项目分类
项目名称
临床血液及体液学专业
常规检测
血液检测:血细胞分析、网织红细胞计数、白细胞分 类及形态、异常红细胞形态、血型鉴定、血液寄生虫 镜检;血沉;
尿液检测:尿常规、尿比重、尿妊娠试验、尿卟啉定 性试验;粪便检测:粪便常规、隐血试验定性与定量检测、轮 状病毒检测、粪寄生虫镜检;其它体液标本检测:精液、 前列腺液、胸腹水、脑脊液、穿刺液及引流液、阴道分泌物常规检测
止凝血功能检测
血栓与止血检测:凝血酶原时间、活化部分凝血活酶 时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、血浆 D-二聚体、纤 维蛋白 (原)降解产物、活化部分凝血活酶时间纠正试 验、凝血因子活性( II、A、AII、AIII、IX、Ⅹ、 XI、 XII、XIII 因子)、 ^从E 抗原、抗凝血酶、蛋白 C、蛋 白 2 检测、狼疮抗凝物质;
抗凝药物监测:血小板聚集实验(VDb 诱导、花生四烯 酸诱导、肾上腺素诱导、胶原诱导)、抗Ⅹ活性(普 通肝素\低分子普通肝素) 、肝素诱导的血小板减少抗 体检测、凝血酶 抗凝血酶(Ⅲ)复合物、 血浆组织纤溶酶原活化物抑制 物抗原、血浆凝血酶调节蛋白抗原、血浆纤溶酶-抗纤
溶酶复合物检测
血液病相关检测
骨髓细胞形态学检查、骨髓特殊染色及酶组织化学染色检查、血细胞簇分化抗原检测;
临床生物化学专业
肝、胆、胰、肾、心血管、血液、
丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷
氨酰转移酶、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、总胆红素、
神经系统等疾病相关检测
直接胆红素、胆碱酯酶、总胆汁酸、甘胆酸、淀粉酶、 脂肪酶、铜蓝蛋白;肌酐、尿素、胱抑素 C、肌酸激酶、 乳酸脱氢酶、腺苷脱氨酶、尿酸、视黄醇结合蛋白、 24 小时蛋白定量、尿微量蛋白(免疫球蛋白、转铁蛋 白、微量白蛋白、β2-微球蛋白、α1-微球蛋白)定量;
血清蛋白电泳、免疫固定电泳、脑脊液寡克隆电泳
脂质、糖代谢相 关检测
脂质代谢检测:胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆 固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 A1、载脂蛋白 B、脂蛋白 (a);糖代谢检测:血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、 C 肽、胰岛素原检测
电解质及酸碱平衡检测
血气分析、血清钾、钠、氯、铁、钙、镁、无机磷检

营养元素检测
(质谱法)
血清脂溶性和水溶性维生素检测:维生素 B1 (硫胺素) 维生素 B2 (核黄素) 、维生素 B3 (烟酸) 、维生素 B5 (泛酸)、维生素 B6(吡哆素)、维生素 B7 (生物素)、 维生素 B9 (叶酸) 、维生素 B12 (钴胺素) 、维生素 C (L-抗坏血酸) 、维生素 A、维生素 25-OHD2、维生素25-OHD3、维生素 E (α -生育酚)、维生素 K1
激素和神经递质 检测(质谱法)
甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、 3-甲氧酪胺
遗传代谢病筛查(质谱法)
11 种氨基酸和 30 种肉碱检测(丙氨酸、精氨酸、瓜氨 酸、甘氨酸、亮氨酸/异亮氨酸/羟基脯氨酸、甲硫氨 酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、 游离肉碱、乙酰肉碱、丙酰肉碱、丙二酰肉碱/3-羟基-丁酰肉碱、丁酰肉碱、甲基丙二酰肉碱/3-羟基-异戊 酰肉碱、异戊酰肉碱、异戊烯酰肉碱、戊二酰肉碱/3- 羟基-己酰肉碱、己酰肉碱、己二酰肉碱、辛酰肉碱、 辛烯酰肉碱、癸酰肉碱、癸二烯酰肉碱、十二烷酰肉 碱、十二烷烯酰肉碱、十四烷酰肉碱、十四烷烯酰肉 碱、十四烷二烯酰肉碱、 3-羟基-十四烷酰肉碱、十六烷酰肉碱、十六烷烯酰肉碱、 3-羟基-十六烷酰肉碱、 3-羟基-十六烷烯酰肉碱、十八烷酰肉碱、十八烷烯酰 肉碱、十八烷二烯酰肉碱、3-羟基-十八烷酰肉碱、 3-羟基-十八烷烯酰肉碱)
临床免疫学专业
肿瘤标志物检测
癌胚抗原、甲胎蛋白、糖类抗原 CA125、糖类抗原 CA153、 糖类抗原 CA19-9、糖类抗原 CA724、神经元烯醇化酶、细胞角蛋白片段 19、附睾蛋白 4、胃泌素释放肽前体、总前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、前列 腺特异性抗原同源异构体、异常凝血酶原、鳞状细胞
癌相关抗原、肺癌自身抗体检测
感染性疾病检测
病毒血清学标志物检测:乙型肝炎病毒相关抗原抗体、 丙肝抗体、梅毒特异性抗体、甲肝抗体、戊肝抗体、 人类免疫缺陷病毒抗体、TORCH 抗体、 EB 病毒抗体系 列、肺炎支原体抗体、肺炎衣原体抗体、嗜肺军团菌抗体、呼吸道合胞病毒抗体、腺病毒抗体、柯萨奇病 毒抗体、新型冠状病毒抗体检测;炎症标志物检测:降钙素原、白介素-6、C-反应蛋白、淀粉样蛋白 A 检测
内分泌及代谢性 疾病等项目检测
甲状腺疾病相关检测:三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、 游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激 素、甲状腺结合球蛋白、促甲状腺素受体抗体、甲状 腺球蛋白、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺微粒体抗 体、反 T3 检测;
性激素系列:雌二醇、雌三醇、睾酮、游离睾酮、促 黄体生成素、促卵泡刺激素、泌乳素、孕酮、雄烯二 酮、脱氢表雄酮及硫酸酯检测;其它激素类项目检测:血清促红细胞生成素、抗缪勒 氏管激素、绒毛膜促性腺激素、促肾上腺皮质激素、 皮质醇、生长激素、胰岛素样生长因子-1、性激素结 合球蛋白;尿液香草扁桃酸、皮质醇、 17-酮类固醇、17-羟类固醇检测
心血管疾病相关 检测
超敏肌钙蛋白 T/I、氨基末端脑钠肽前体、脑钠肽、肌 酸激酶同工酶 MB 质量、肌红蛋白、同型半胱氨酸、超 敏 C-反应蛋白、可溶性生长刺激基因表达蛋白 2、脂蛋白相关磷脂酶 A2 检测
免疫功能检测
免疫细胞数量检测:T 细胞绝对值及亚群、 NK、B、T 细胞绝对值、调节性 T 细胞数量检测;免疫细胞受体及功能检测:T 细胞免疫精细分型、中性粒细胞 CD64 指数、单核细胞 HLA-DR 检测、 PD-1 检测、 NK、T 细胞功能( IFN- γ分泌)检测、细胞因子检测;体液免疫检测:免疫球蛋白及亚型、补体检测
自身免疫性疾病 相关抗体检测
定性筛查:抗核抗体谱、肝抗原谱、抗肌炎抗体谱、 抗核抗体、抗中性粒细胞胞浆抗体、抗角蛋白抗体、 抗核周因子、抗双链 DNA、自身免疫性肝病筛查;定量检测:抗β2 糖蛋白 1 抗体、抗心磷脂抗体、抗中 性粒细胞胞浆抗体、抗 RA33 抗体、抗 C1q 抗体、抗α 胞衬抗体、抗肾小球基底膜抗体、抗磷脂酶 A2 受体抗 体、抗双链 DNA 抗体、抗肖格伦 A 抗体、抗肖格伦 B 抗体、抗 Sm 抗体、抗 Jo-1 抗体等、抗环瓜氨酸肽抗体、类风湿因子、糖尿病抗体检测
其它
浆细胞病相关检测:血清/尿液轻链、游离轻链、β2- 微球蛋白;产前筛查;贫血相关检测:维生素 B12、叶酸、铁蛋白、转铁蛋白;骨代谢相关检测:25-羟维生素 D、甲状旁腺素、骨钙 素、总 I 型前胶原氨基端肽、 I 型胶原羧基端肽 B 特殊 序列、降钙素;胃功能检测:胃泌素-17、胃蛋白酶原 I、胃蛋白酶原 II;间质性肺病相关检测:涎液化糖链抗原-6;过敏原相关检测:吸入性过敏原、食入性过敏原
临床微生物学专业
细菌、真菌菌种鉴定及抗菌药物
一般细菌涂片检查、真菌涂片检查、特殊菌涂片检查
血液培养及鉴定、一般细菌培养及鉴定、淋病奈瑟菌
敏感试验
培养及鉴定、 B 群链球菌培养及鉴定、厌氧菌培养及鉴 定、便沙门菌志贺菌培养及鉴定、真菌培养及鉴定
细菌药物敏感性试验、真菌药物敏感性试验
革兰阴性菌感染辅助诊断
内毒素定量检测
产毒素艰难梭菌感染辅助诊断
艰难梭菌毒素检测
真菌感染辅助诊断
真菌 1,3- β-D 葡聚糖测定、半乳甘露聚糖检测
结核病辅助诊断
结核分枝杆菌涂片检查、分枝杆菌菌种鉴定、结核感 染 T 细胞检测;结核分枝杆菌核酸检测、结核分枝杆菌耐药基因检测、结核分枝杆菌 rpob 基因及利福平耐药基因快速检测
微生物快速鉴定(质谱法)
临床菌谱库包含至少 1300 种菌种鉴定
临床细胞分子遗传学检验
病原体核酸检测
新型冠状病毒核酸检测
呼吸道病原体核酸检测(甲型流感病毒通用型、乙型 流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、 肺炎衣原体、肺炎支原体、博卡病毒、鼻病毒、腺病
毒)
乙型肝炎病毒载量检测、基因分型、基因变异检测、 耐药基因检测;丙型肝炎病毒载量检测、基因分型检测
人乳头瘤病毒核酸检测、基因分型检测
风疹病毒、巨细胞病毒、弓形虫、单纯疱疹病毒Ⅰ、 Ⅱ型核酸检测、巨细胞病毒定量检测、 EB 病毒核酸检测
JC 病毒核酸检测、 BK 病毒核酸检测
细菌耐药基因检测(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌基因、 细菌 KPC 耐药基因、鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类基因、耐万古霉素肠球菌基因)
性病微生物核酸检测(沙眼衣原体、淋球菌、细小脲
原体)
艰难梭菌核酸检测
肿瘤靶向用药、预后评估基因检 测
人类基因突变检测 (EGFR 基因、 EML4-ALK 融合基因、 ALK-ROS1 融合、 KRAS 基因、 NRAS 基因、 PIK3CA 基因、BRAF 基因)
血浆 Septin 9 基因甲基化检测
药物基因组学检 测
药物基因组学检测( MTHFR C677T、HLA B*5801、APOE、ALDH2、CYP2C19、UGT1A1 )
微卫星不稳定性基因检测
遗传性疾病基因 检测
无创胎儿染色体非整倍体疾病产前基因检测等


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来源:https://www.toutiao.com/article/7164********7241634
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