阿里巴巴，入局内窥镜

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9月23日，器械之家注意到国内荧光内窥镜领域标杆，广东欧谱曼迪科技有限公司发生工商变更，新增阿里巴巴（中国）网络技术有限公司等多名股东。

天眼查显示目前欧谱曼迪已完成了6轮融资，其中金额最大的一笔是2021年7月由春华资本、国投招商联合领投数亿元D轮融资。

目前阿里巴巴在股东信息一栏中位列第5，投资金额未披露。

值得关注的是，近期内窥镜领域吸引了众多资本的青睐，几天前器械之家才报道了格力集团旗下格力金投、灏硕投资参与投资荧光内窥镜企业DPM公司近亿元的B+轮融资，（点击查看完整报道：格力，杀入内窥镜），也引起了读者的热议。

而在去年8月，腾讯也投资了一次性内窥镜制造商瑞派医疗。


那么内窥镜赛道何以吸引了这么多科技巨头的跨界投资呢？


事实上我国内窥镜领域一直被称为国产替代的“洼地”，中国内窥镜超250亿的市场被日本（奥林巴斯、富士、宾得）、欧美企业（卡尔史托斯、史赛克和狼牌）占据。


但在细分领域，如荧光内窥镜、一次性内窥镜领域，在多年的技术研发投入后，国内企业已经占据了一席之地，并具备相当的国际竞争力，是实现国产品牌弯道超越的突破点。

欧谱曼迪是我国荧光内窥镜领域的龙头企业，与史赛克分别占据了国内市场的半壁江山。


据欧谱曼迪联合创始人唐前锋介绍，2021年欧谱曼迪在国内的荧光内镜市场占有率已超过40%，超越进口品牌，作为国产品牌首次登榜国内市场市占率第一。


而根据国盛证券给出的数据，2019 年Novadaq（史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以 5700 万元人民币和 5390 万元人民币的销售额占据我国 51.4%和 48.6%的市场份额。


两年时间完成超越，达成了我国荧光内窥镜里程碑式突破。


01
四名清华人打造国产龙头
航天技术实现降维应用

从左至右：唐前锋、赵志颖、张浠、安昕


2011年，在清华大学建校百年校庆活动上，四位来自清华大学精密仪器系光学仪器、精密仪器专业的同窗好友唐前锋、赵志颖、张浠、安昕如约相聚。


聚会上，有人谈起了曾经的创业梦，说大家都有一定资历，要是能把各自积累的资源、经验整合在一起，相信定能干出一番事业。


大家决定把医疗影像行业作为创业方向，一方面是高端光学技术推动医学仪器创新，是国内缺乏的技术，而且安昕博士正是高端光学技术科研的佼佼者。


安昕博士此前从事航空航天技术、尖端光学系统工程，作为欧谱曼迪研发团队的带头人，降维到医疗器械的研发，很好地抓住了一些革命性的新技术，为欧谱曼迪的弯道超车奠定了基础。


2013年，广东欧谱曼迪科技有限公司正式成立。2015年，就研发出了全国首套多光谱内镜系统，可以清晰地显示隐藏在浅表的血管，对癌症早筛有极大助力，但应用并不广泛。


随着荧光内窥镜系统刚由国外引进到中国，欧谱曼迪把切入点放在了荧光内窥镜上。


荧光内窥镜是外科微创设备革命性的技术之一，正成为全球内窥镜企业竞争的制高点。

其原理为：荧光显影剂通过局部组织或静脉注射进入人体，与血浆脂蛋白结合；在接受波长为805nm的近红外光照射后激发出波长为835nm的荧光；荧光摄像系统实时捕捉荧光信号并成像，与相同视野的白光图像同步精准叠加，使得“精确定位肿瘤边界”和“观察组织血流灌注”以及“实时跟踪淋巴系统”成为可能。


腹腔镜手术荧光导航系统相当于为外科医生配备了“北斗导航系统”，让手术更为精准彻底、安全可靠。


2020年，欧谱曼迪率先在国内市场推出了荧光系列的二代产品——4K荧光导航内镜系统，打破了海外企业持续垄断局面。


4K荧光导航内镜系统

4K荧光导航内窥镜系统


2020年7月29日，欧谱曼迪原研的“4K荧光导航内镜系统”获得医疗器械注册许可。


4K荧光导航内镜系统，历经7年研发，攻克各种关键技术在带来极清晰4K内镜影像的同时保证ICG荧光的精准度和超高灵敏度。


其白光采用3CMOS、4K相机模组，清晰度高达3840*2160P，是全高清4倍；同时超高色彩还原技术，真实还原人体组织的颜色，视觉效果极为舒适。

除此之外，荧光成像能力也是评价一款荧光内镜的标准之一，4K荧光内镜采用独立科研级CMOS模组，具有超高灵敏度，即使在ICG荧光信号极微弱的情况下，也能轻松实现荧光成像。


让医生在操作中不仅能通过摄像头按键随时切换4K白光、4K荧光及彩色荧光图像等模式，其一键自动对焦功能更可快速、轻松的实现术中对焦，大大方便了医生的操作。是全球4K荧光内镜中独一无二的技术。


产品上市后迅速占领了国内市场，目前国内排名一百强的三甲医院近三分之一采购了欧谱曼迪的产品。


目前，欧谱曼迪的产品线覆盖了白光/荧光导航腔镜系统、软镜系统、一次性镜系统，以及配套器械、荧光显影剂等。


也在逐步向海外市场拓展。2020年3月，欧谱曼迪自主研发的OPTO—2100系列内窥镜荧光摄像系统、医用冷光源等几款产品均获得欧盟CE认证，可以向海外市场推广。


02
将替代三成白光硬镜市场


全球荧光硬镜市场初步发展于2015年，随着荧光硬镜技术的逐渐成熟，近年来被广泛应用于腹腔镜等临床手术。


其市场规模及占比逐年提高，2019年全球荧光硬镜市场规模达13亿美金。根据弗若斯特沙利文数据，预计到2024年，全球荧光硬镜市场规模将达到39亿美金，届时荧光硬镜和白光硬镜将“平分秋色”。

根据弗若斯特沙利文分析，预计2024年我国荧光硬镜设备市场将增长至35.2亿元，2019年到2024年的年复合增长率将达到99.6%，替代掉30%的白光硬镜市场。


荧光内镜作为内镜的高端产品，市场集中度较高，国际市场70%份额都被奥林巴斯和卡尔史托斯（Storz）两个内镜巨头占据。


国内由Novadaq（史赛克旗下）和欧谱曼迪平分秋色，同时众多后起之秀也在不断涌现。


史赛克

史赛克4K双荧光腹腔镜摄像系统1688AIM



2017年史赛克收购加拿大荧光成像技术开发商NOVADAQ，其产品主要包括一款荧光技术的内窥镜整机PINPOINT 系统和一款主要用于开放手术和整形重构手术的成像系统 SPY 荧光技术平台等。


DPM


近期，DPM“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市，是第一个同时取得国家药监局和北京市药监局创新医疗器械批件的产品，此前于2019年9月获得了CE认证，是DPM的明星产品。

该产品是目前国内唯一一款经过临床多中心优效试验验证用于肝脏肿瘤显像的分子影像术中成像设备。


海泰新光


2015年，海泰新光成功开发出应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头。


目前海泰新光医用内窥镜器械收入中84%的收入来自高清荧光内窥镜系列产品。2019 年海泰新光高清荧光腹腔镜的出口金额占我国内窥镜出口总金额的比例为11.34%，排名第一。


诺源医疗


2020年诺源医疗“内窥镜荧光影像系统” 获得了国家医疗器械注册证。

“内窥镜荧光影像系统”FLI-20A配置了最优的荧光检测功能，同时还引入了定量分析功能和色阶模式，是用于外科微创手术的内窥镜迭代系统。


尤其在肿瘤微创手术领域，它突破了对荧光示踪剂（吲哚菁绿）的检测灵敏度，将术中肿瘤实时检出限从厘米级提升到了毫米级。


华诺康


4K荧光内窥镜摄像系统，作为华诺康的明星产品，于近期获批。其像素级六轴荧光融合技术，采用像素级别AA高精度六轴控制机台+超高精度图像立体配准算法+自研图像融合算法，让画面更真实，稳定性更好，融合精度更高。

“2D+3D”降噪算法，严格控制双路曝光时间，荧光边界清晰可见，有效解决荧光拖影和漂移问题。全链路4K成像技术，比1080P全高清画质还要清晰4倍；BT.2020广色域，色彩标准是目前显示设备中最大的彩色空间；色彩深度更从8BIT提升到10BIT，能更好分辨组织边界。


新光维


2022年3月新光维医疗自主研发的4K内窥镜荧光摄像系统获批上市。

Luminist炫曜™4K内窥镜荧光摄像系统采用超高感度荧光专用CMOS，呈现4K清晰度的白光模式和荧光模式。精确捕捉近红外光，白光、荧光图像信号分别处理，呈现最真实纯粹的荧光图像。


国科美润达


国科美润达成立于2014年，专注于研发、生产和销售智慧型内窥镜摄像系统，是国内首家获得药监局荧光摄像系统注册证的生产企业，目前公司的主要产品有超高清荧光摄像系统/冷光源、超高清白光摄像系统/冷光源和4K荧光摄像系统、4K白光摄像系统等。


图格医疗


去年图格医疗推出原生双4K荧光内窥镜摄像系统并在国内获准上市，CE/FDA同步取证。该产品自主研发，突破并掌握2μm超高精度立体配准技术，达到了世界先进水平。

值得关注的这款产品还搭载了图格医疗自研的芯片。


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随着技术领域的逐步崛起，在荧光内窥镜领域国产厂商大有后来居上之势。那么在群雄逐鹿的市场格局中，谁能实现突围？二分天下的局面能否被打破？器械之家将持续关注。

来源：https://www.toutiao.com/article/7147********8992542
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