36氪首发 专注微创青光眼手术创新器械研发，「海思盖德」完成近亿元新一轮

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36氪获悉，微创青光眼手术（Micro-Invasive Glaucoma Surgery, MIGS）领域创新医疗器械企业海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司（以下简称“海思盖德”）已完成近亿元人民币新一轮融资，本轮融资由德联资本领投，榕泉资本、华汯资本跟投，老股东博远资本和泰福资本持续跟投。歌路资本担任独家财务顾问。
据悉，本轮融资主要用于加速推进公司MIGS领域相关产品MicroCOGO®和PassCOGO®的全国临床多中心试验，同时加速其他多管线眼科创新产品矩阵的布设。
海思盖德成立于2020年9月，总部位于苏州工业园区Biobay，是一家专注于青光眼领域创新微创术式解决方案的全管线产品开发创新科技型企业。公司目前推进速度最快、已进入临床阶段的产品为“MicroCOGO®小梁网微支架引流系统”，面向开角型青光眼的中早期患者。据海思盖德创始人兼CEO赵鹏博士介绍，这是目前本土企业进入临床阶段的最小的III类植入体，公司也是国内首家将新一代MIGS产品量产并进入临床试验阶段的创新医疗器械企业。
赵鹏表示，“MicroCOGO®小梁网微支架引流系统”在设计定型的过程中，走访了国内大量的临床一线眼科专家，得到了包括复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授团队在内的国内众多三甲医院顶级眼科专家学者的建议和支持。在专家建议的基础上，对该产品支架部分的防堵、导流设计，以及对输送器的人体工学设计进行了大量实验和优化，来打造一款优适于国人和医生的产品。
同时，面向开角型青光眼的晚期重症患者，公司开发了一款产品“PassCOGO®青光眼引流系统”，已加速进入临床试验阶段。该产品属于引流管路重建术，通过在眼前房和结膜下建立新的房水引流通路，实现对眼压的长期稳定控制。

企业供图
根据《中国青光眼指南（2020年）》数据显示，2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万，中国患者超过2100万，是青光眼患者人数最多的国家。眼健康自2016年“十三五”规划就上升到国家战略高度，2022年“十四五”更是首次提出加强重点人群重点眼病防治，明确指出要提高青光眼的早诊早治能力，随着人口老龄化加速、国民健康意识攀升，未来青光眼诊疗市场增长潜力巨大。
现阶段国内的青光眼临床治疗主要手段为药物治疗和手术治疗。前期多用药物（眼药水）干预治疗，后期则多通过始于1968年的“金标准”手术“小梁网切除术”治疗。目前，所有的治疗手段均是以在患者全生命周期中，通过合理有效方式来控制眼压、保有视力为目的。以上两种治疗干预方式沿用多年，对药物治疗手段会出现诸如药物效果漂移，患者依从性差，终生用药，药物不良反应等弊端；对青光眼手术目前治疗的“金标准”小梁网切除术，则存在医生学习曲线长、手术创伤较大、对眼正常结构及机能破坏大、并发症复杂等诸多问题。
针对这些痛点问题，该领域的专家、学者、企业一直在探索尝试，希望寻找并发症发生率更低、创伤更小的替代手术方式。近年来，在国际上趋于流行和经过百万人次以上验证的新一代MIGS手术正越来越受到大家的关注。其凭借手术创口小、手术操作时间短、术后恢复快、医生学习曲线低等优点，越来越受到广大眼科医生的重视。
据了解，目前新一代MIGS作为青光眼治疗的新兴手段和流行趋势，已在国际上大规模展开应用。从2018年至今的4年时间内，全球共有超过百万的青光眼患者进行了MIGS术式的干预和治疗。这其中以美国Glaukos旗下iStent 和艾伯维旗下的XEN为典型代表。
海思盖德运营总监(COO)范忠鹏表示，依据降低眼内压（Intraocular pressure，IOP）的原理，目前看来主流的MIGS术式和产品可分为四种类型：①增加小梁网途径房水流出；②脉络膜上腔房水引流；③结膜下房水引流；④减少房水生成。其中，①和②MIGS术式产品的房水引流主要借助原生理房水流出通路，其降眼压幅度小于传统小梁切除术，适用于开角型青光眼早中期患者，优点是对结膜影响较小。③中MIGS术式产品的作用机制与传统小梁切除术相似，降眼压幅度也相似，优势是术后并发症发生率小于小梁网切除术。MIGS术式的一个重要特点即手术切口小，术后恢复较快，对生活质量影响小。
目前阶段，我国尚未有国产MIGS术式产品获批上市，仅有艾伯维旗下的XEN于2020年在海南通过真实世界数据研究路径，在国内获准上市，这也是目前我国唯一的内入路经结膜下通路引流的新一代微创青光眼手术产品。在国内，目前除了海思盖德，还有超目科技、明澈生物、朗目医疗、华视诺维、米戈思等在着手开发新一代MIGS产品。
海思盖德首席技术官（CTO）刘智勇曾在美敦力等大型国际医疗器械企业集团长期从事研发工作，他表示，眼科领域的相关医疗器械类产品开发，尤其是以“MicroCOGO®小梁网微支架引流系统”为代表的新一代MIGS术式相关产品的核心技术挑战主要在于核心部件的超微精密制造、量产化工艺以及产品良率控制。“当器件小到一定尺度，比如整体外周尺寸降到300微米以下，会带来加工、制成、组装工艺等一系列的系统性难度。而很多挑战，是没有现成经验可参照的，高度依赖于行业从业者在相关领域的长期经验积累和知识的迁移、学习、探索”。
团队方面，海思盖德团队汇聚了一批来自美敦力、微创医疗、飞利浦等企业的人才，团队规模已超80人。公司非常注重医工结合的发展，现与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、广州中山大学附属中山眼科医院、北京同仁医院、北京协和医院、浙大二院眼科中心等眼科医院临床专家建立了合作关系。

来源：https://www.163.com/dy/article/HHK5N7JA05118DFD.html
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