美敦力的PillCam SB3@Home家用胶囊内窥镜通过FDA批准

Good

2001年以色列的吉温成像有限公司（Given Imaging）推出了临床无线内窥镜M2A（Mouth to Anus），是世界上第一部胶囊内窥镜系统。
目前，全球主要的胶囊内镜品牌除了以色列Given Imaging公司的Mouth to Anus，美敦力的PillCam SB系列和中国重庆金山科技集团的OMOM CE系列以外，还包括日本奥林巴斯公司的EndoCapsule系列；美国的SmartPill公司的SmartPill CE系列和韩国IntroMedic公司生产的MIRO CE系列，市场竞争日趋激烈。
  美敦力PillCamSB3Home   
就在近日，美敦力的PillCamSB3Home系统仅获准在美国远程使用，也标志着胶囊内窥镜正式进入家用时代。美敦力已从FDA获得许可，用于家庭内窥镜检查的PillCam小肠3（SB3）。
家用PillCam SB3@ Home利用Medtronic PillCam技术和亚马逊物流实现远程内窥镜检查程序。FDA的批准将使患者能够在家中接受远程监督下的胃肠道手术。
该系统为小肠的直接可视化和监测提供了远程健康选项。其目的是检测克罗恩病的病变，定位隐匿性出血或确定缺铁性贫血（IDA）的来源。
它特别设计用于识别上下内镜检查中遗漏的病变。PillCam SB3@ Home系统提供粘膜图像，它还配备了用于图像采集的自适应帧速率技术以及记录这些图像所需的其他工具。

这将允许医疗保健提供者解释研究结果，Medtronic medical surgical portfolio的胃肠业务总裁Giovanni Di Napoli说：“随着医学的未来继续向远程环境发展，我们有很大的机会在患者家中提供诊断测试和其他微创手术。
“这场大流行需要更多的远程创新，我们的能力超出了预期，能够为患者提供更好的优质护理，而不会有感染新冠病毒的风险，也不会增加医务人员的负担。
“PillCam SB3@HOME为非接触式程序提供了一个方便的选择，并有助于确保患者能够及时获得护理。”该公司指出，新系统仅获准在美国远程使用。
PillCam SB3@HOME手术包可在胃肠内科医师确定某个个体进行手术后直接交付给患者，随后，医疗保健提供者将在手术的特定日期远程指导患者，一旦程序完成，患者将把数据记录器和传感器皮带返回到美敦力。
PillCam SB3@HOME胶囊在8小时的过程中传输了近50000张图像。这些图像存储在云中，以帮助胃肠科医生进行诊断。
当今，医疗设备发展方向有四个特点，第一个是微创、第二个是智能化、第三个是一次性使用，减少交叉感染的风险、第四个就是医疗设备的高精度。
来源：医疗器械创新网
编译：吴红
-END-


来源：https://www.163.com/dy/article/GP318NHR0514W2TT.html
免责声明：如果侵犯了您的权益，请联系站长，我们会及时删除侵权内容，谢谢合作！