新研究发现，Masimo SedLine® PSi和DSA联用或可显著减少术后谵妄

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瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布《神经内科前沿》(Frontiers in Neurology)上发表的一项前瞻性研究的结果。在该研究中，北京首都医科大学Na Xu博士及其同事对Root®平台上Masimo SedLine®脑功能监护参数指导下的全身麻醉能否降低颈动脉内膜切除术(CEA)患者术后谵妄(POD)的发生率进行了调查。研究人员通过SedLine的患者状态指数(PSi)（这是一种基于处理后脑电图(EEG)的指数）与密度谱阵列(DSA)（代表脑两侧脑电图的功率）联用来指导术中麻醉。结果发现，术后谵妄风险显著降低。其结论是：“患者或可受益于术中多项脑电图参数监护。1”
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研究人员指出，在实施颈动脉内膜切除术——重度颈动脉狭窄的金标准疗法——过程中，脑血供可能“严重中断”，而氧供和血供即使短暂变化，也会严重影响脑功能，颈动脉狭窄等脑血管疾病同样如此。POD是一种“常见但严重”的老年期神经功能障碍，短期和长期预后较差、医疗成本较高。在注意到POD发生率与术中脑电图抑制持续时间相关后，研究人员寻求调查与仅使用单一参数相比，在类似CEA的手术中同步监护多项处理后脑电图参数来指导麻醉能否对POD发生率产生积极影响。
论文作者入组255例接受择期CEA的患者，将他们随机分为干预组（n=127例，平均年龄62岁）和标准组（n=128例，平均年龄63岁）。干预组通过Masimo SedLine Psi与DSA监护联用来管理全身麻醉（旨在降低术中脑电图爆发抑制的风险）；标准组采用无DSA监护的PSi。两组患者同时还接受连续经颅多普勒超声和近红外光谱(NIRS)监护（旨在避免围手术期脑灌注不足或灌注过度）。主要转归指标是术后3天内的POD发生率（采用意识模糊评估法测量）。次要转归指标是术后住院时间(LOS)和其他神经系统并发症。一组神经生理学家独立复核SedLine获取的脑电图数据，以计算每例患者的爆发抑制累积持续时间。
研究人员发现，干预组POD发生率（7.87%的患者）显著低于标准组（28.91%的患者，p < 0.01）。干预组患者脑电图抑制总时间也显著较少。其他神经系统并发症发生率未见显著差异。
研究人员的结论是：“在经处理脑电图指导下的全身麻醉管理，包括PSi结合DSA监护，能显著降低CEA患者术后谵妄的风险。患者或可受益于术中多项脑电图参数监护，尤其是那些出现血流动力学波动或接受可干扰脑灌注的外科手术的患者。”
术后谵妄(POD)是一种急性意识模糊状态，其特征是注意力和意识改变及思维紊乱。POD是一种常见且严重的并发症，重大手术后患者发生率可高达60% 2-5，老年人最常见2-5，危重患者发生率可高达91% 6。POD可导致短期及长期转归较差、医疗成本较高3,6-9。许多医学组织（包括美国麻醉师协会(ASA)、英国国立卫生与医护示范研究所、美国老年病学会和美国外科医师协会）已将预防POD列为公共卫生优先事项10-13。ASA的脑健康倡议(Brain Health Initiative)致力于最大限度减少65岁及以上成人手术患者基础认知缺陷的影响、优化认知恢复和围手术期体验。该倡议将POD描述为“重大公共卫生问题”14。POD发生率与术前虚弱和术中脑电图爆发抑制累计持续时间有关，其中“抑制持续时间”对包括本项研究在内的各类研究至关重要。正如本项研究和其他研究发现的那样，术中经处理脑电图监护通过帮助临床工作者最大限度减少爆发抑制持续时间，或可降低POD发生率1,15-19。
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关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归和降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术20。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变21、改善新生儿的CCHD筛查22，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本23-26。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者27，是《美国新闻与世界报道》2021-22年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪28。Masimo不断优化SET®，2018年宣布，移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat® Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University Health System Consortium授权使用。
参考文献
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前瞻性陈述
本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Root®、SedLine®以及Masimo SedLine处理后脑电图各项参数之联用（简称“各项参数联用”）对减少术后谵妄潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Root、SedLine和各项参数联用）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；研究人员的结论和发现可能不准确的风险；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与新冠疫情相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会("SEC")递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。
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Masimo Root®搭配SedLine®脑功能监护（照片：美国商业资讯）

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