盘点12家DSA企业！血管成像“金标准”！

温脑

文章来源：影像Tech ；编辑：杨柳荣
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数字减影血管造影X线机DSA主要用于观察血管病变和血管狭窄的定位测量，因其成像清晰、分辨率高等特点被公认为是血管成像的“金标准”。截至2023年5月10日，NMPA数据显示有12家企业共49款DSA注册证在有效期内。

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血管成像的“金标准”

心血管疾病被称为人类健康的“头号杀手”，每年会夺走数千万人的生命。心血管疾病是指心脏或血管相关的疾病，包括冠心病、脑血管病、心律失常、心力衰竭等。


在医学影像设备，通常是数字减影血管造影X线机DSA的引导下开展的血管介入手术是治疗心血管疾病最直接有效的手段。

因为图像的实时性和准确性，DSA被公认为是介入诊断和治疗的“金标准”，广泛应用于心脑血管与外周血管的检查和微创伤介入治疗。

02
“千县工程”推动DSA快速发展


根据中国医学装备协会《2018年DSA设备市场研究》的数据显示，2017年销量为668台，销量占比约为全球15%，DSA保有总量为4387台，仅分布在全国2697家医院。我国每百万人拥有的DSA数量仅为3台，而同期美国每百万人拥有的DSA数量约为33台，我国人均DSA保有量尚不足美国的1/10，国内DSA市场仍有非常大的发展空间。


2021年11月3日，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》，进一步明确：改善县级医院硬件条件，用以提升对急危重症患者的抢救能力，肿瘤、神经、心血管等专科疾病治疗能力；助力微创介入中心建设，开展肿瘤、外周血管、神经等领域的介入诊疗。在加大基层医疗投入的背景下，DSA迎来了在县级医院等二级医院的快速发展。


相关数据显示，2019-2021年，东软、万东、唯迈、乐普等国产品牌DSA开始崛起，市场份额从6.3%增长至10.7%，年增长率高达34.9%。按此增速，预计三年内国产品牌将占据20%以上市场份额。


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盘点12家DSA企业


截至2023年5月10日，NMPA数据显示，有12家企业共49款PET/CT注册证在有效期内。
1.GE医疗

GE医疗原是GE集团旗下（NYSE: GE）的医疗健康业务部门。2023年1月4日，GE医疗(Nasdaq: GEHC) 从GE集团拆分，作为一家独立的公司开始在纳斯达克股票交易所上市，股票代码为“GEHC”，开市生效。GE医疗成为美国威斯康星州首家远程敲响纳斯达克上市之钟的公司。


GE医疗在全球160多个国家拥有约51000名员工，每年服务超过10亿患者。公司每年投入逾10亿美元用于研发，年营收约180亿美元。拥有超过400万台的全球装机量，覆盖公司四大业务板块 —— 医学影像、超声、生命关爱和药物诊断。

GE医疗的DSA设备以落地式为主，这种形式的优点是层流影响小。随着微创介入手术量的不断增长，手术难度迅速增加。GE医疗在2022进博会上展出了全新一代复合手术室机器人Allia IGS 7，与中国医患共享全球领先的高端智能复合手术室解决方案。


该方案可以达到百级层流要求的手术室环境，通过激光引导技术、实现DSA在手术室内自由移动，一键切换介入手术和外科手术场景，并实现在更低X射线剂量下的高清图像，让医生更加安全、更加高效地完成手术。


2.飞利浦

荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司，致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程，提高人们的健康水平，并改善医疗效果。



2022年10月28日，飞利浦宣布成立"飞利浦健康科技（中国）有限公司"，作为飞利浦在中国部署的创新组织，全面整合公司分布在中国各处的创新资源。


这个创新组织捆绑了2021年公司在中国新成立的三个"飞利浦创新中心" —— 聚焦"软件"，"产品" 和"系统"。分别部署在上海、深圳以及苏州和沈阳，专注于"在中国、为中国"的自主产品研发和产品升级，推进全球产品同步落地中国市场，并推动中国本土创新"反哺"全球。创新组织还包括"飞利浦研究院上海实验室" 和"飞利浦全球体验设计（上海）团队"。


依托三个"飞利浦创新中心"的所在地，"飞利浦健康科技（中国）有限公司"在苏州、沈阳、深圳、上海设立了4家分公司，使飞利浦在中国的业务足迹更加广泛、均衡地分布，更好地集聚整合的力量，深度参与"健康中国"建设。

在全球DSA市场，飞利浦一直占据领先地位。2022年8月29日，飞利浦高端血管造影系统Azurion 3M15首台国产在江苏苏州正式下线。这是继CT、磁共振、超声、中小C型臂等核心产线相继国产化之后，飞利浦国产化战略的再一次重磅出击。
同时，这款最新一代DSA国产化的到来，也是飞利浦推动创新术式下沉生态圈成型的“基石”产品，飞利浦未来的“中国血管机领域iPad”的梦想将由此搭建。
Azurion 3M15，拥有超灵动的落地式机架，搭载6.4MHU的大热容量球管，能够长时间稳定工作；采用16bit超清兼容型平板探测器，为后续的成像、治疗带来优越的先决条件。
Azurion 3M15还搭载了丰富的软件，三重剂量防护平台保证治疗流程中辐射剂量以及患者所用造影剂剂量最低；ConnectOS实时多工作点技术，床旁类ipad液晶触摸屏，极大地简化了临床操作流程。
更重要的是，针对不同临床术式，飞利浦开发出针对心脏、外周、神经等综合介入领域的一体化全流程解决方案，实现对术式的全流程管理，提高工作效率，协助医院提升治疗效果。


3.西门子医疗

西门子医疗原为西门子股份公司的医疗技术事业部，在 2014 年 5 月的财务报表新闻发布会上，西门子股份公司总裁兼首席执行官乔·凯撒宣布计划将医疗技术事业部作为一家独立公司成立。目的是实现更大的灵活性。


Siemens Healthcare GmbH 成立于 2015 年5月1日，一年后推出了全新的“Siemens Healthineers”品牌。2018年3月16日，西门子医疗在法兰克福证券交易所上市。经过长期合作，Siemens Healthineers 和 Varian Medical Systems 于 2021 年 4 月合并。

ARTIS zee biplane是西门子医疗独具创新的超高端血管造影系统，为one-step高端一站式脑卒中治疗量身定制，优化了卒中患者从影像诊断到介入治疗的过程。ARTIS zee biplane通过独创的履带推进式机架，集多种智能化功能为一身，可以为医生提供全方位、无死角的成像，让介入医生有如拥有“自由之手”，轻松应对各种部位成像及手术，在术中没有难以到达的部位。
此外，它还可以跨界成为一台多期一站式CT，包含多种首创功能，比如超快速3S腹部CT成像，四维十期CT成像，双旋CT扫描，让医生在手术过程中可以随时进行精准的影像诊断，将诊断和治疗一站完成，从而为患者带来更好的治疗效果与远期康复。


4.佳能医疗

2018年1月4日起，佳能股份有限公司宣布，佳能集团旗下的东芝医疗系统株式会社正式更名为“佳能医疗系统株式会社”（以下简称“佳能医疗系统”）。
佳能医疗系统从事用于疾病的早期诊断、早期治疗的CT、MRI、超声波诊断设备、X光诊断设备等影像诊断系统和检查设备的研发和生产，向世界约140个国家和地区提供产品。贯彻执行“Made for Life”的理念，助力医院的运营，为患者提供低负担的医疗系统服务，助力“守护宝贵生命”的医疗事业的发展。

佳能医疗拥有完整且丰富的DSA产品线，能全维度满足神经介入、心脏介入与综合介入等临床方向，以及不同医疗机构差异化的介入发展需求。2023CMEF上，佳医疗曾宣布，目前，其CT、超声、DSA、生化产品线的多款产品已陆续实现中国本土生产，国产产品阵容初具规模。
佳能医疗的DSA不仅拥有大范围的患者覆盖，还可以让床边任意空间均可与其他设备共享，为医生提供丰富的手术空间。类似悬吊平板探测器的等中心定位和悬吊球管平板互换模式等机架设定，让医生根据特定需求自行调节，让临床工作更得从容舒适。此外，佳能医疗的DSA可提供能提供特有的显微高清视野模式，新增了3.0’’ / 2.3’’ / 1.5 ‘’ 英寸三种FOV，将空间分辨率提升至业界最高的6.6 lp/mm。


5.岛津医疗

岛津制作所是著名的测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商，自1875年创业以来始终坚持“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术，开发生产具有高附加值的产品。


并以实现“为了人类和地球的健康”这一愿望作为公司的经营思想，以光技术、X射线技术、图像处理技术这三大核心为基础，不断革新，不断挑战，一如既往地对科学技术发展做出贡献。岛津企业管理（中国）有限公司成立于1999年8月11日，是岛津制作所的海外子公司。

实时同步减影DSA（RSM-DSA）是岛津研发的不受运动伪影干扰的DSA技术。该应用特别适用于在容易移动的全下肢跟踪成像、难以屏住呼吸的患者进行检查、以及结合C臂运动进行多种实时3D成像。


6.联影医疗

联影医疗成立于2011年3月，致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。公司总部位于上海，同时在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心，在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局，已建立全球化的研发、生产和服务网络。


自设立以来，联影医疗持续进行高强度研发投入，致力于攻克医学影像设备、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术；经过多年努力，联影医疗已经构建包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局。

2017年由联影医疗牵头，与复旦大学附属中山医院、上海市第六人民医院、东南大学附属中大医院，共同承担科技部“十三五”数字诊疗装备重点研发专项"新型低剂量数字减影血管造影X射线成像系统（DSA）及临床应用技术"。
作为业内首款融合AI技术、机器人、数字孪生、多模态融合等创新技术驱动的智慧仿生微创介入手术系统，uAngio 960搭载了“智慧眼、智慧手、智慧脑”三大仿生体，能够从患者躺上病床那刻起独立完成所有计算、规划、模拟，避免任何不必要的剂量暴露。
7.东软医疗

东软医疗系统股份有限公司成立于1998年，总部位于辽宁沈阳。公司定位于以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解决方案提供商，拥有数字化医学诊疗设备（CT、MRI、DSA、GXR、超声、PET/CT、RT及设备核心组件）、MDaaS（医疗设备和医疗影像数据服务）平台、设备服务与培训、体外诊断设备及试剂四大业务线。

2016年，东软医疗正式启动了DSA研发项目。2017年，在国家三部委联合发布的年度国家重点研发计划中，东软医疗以排名第一的成绩承担“低剂量数字减影血管造影（DSA）”研制项目。2019年，东软医疗的首款DSA产品NeuAngio 30C汉武DSA获批上市。
据了解，目前东软医疗的DSA已广泛进入临床，已与10余家全国顶级三甲医院机构进行科研合作，获得80余项自主知识产权的专利技术，为全球超过150000名患者提供了介入诊疗服务。

8.万东医疗

万东医疗成立于1955年，专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产及影像诊断服务，总部位于北京，在北京和苏州建有研发制造基地。公司影像产品涵盖MRI、CT、DSA、DR、DRF、数字乳腺机、移动DR、超声诊断设备，向临床提供组合解决方案。万东医疗生产的数字化医用X射线摄影设备产品连续多年位居国内销售第一。

2022年3月22日，万东医疗发布公告称，其控股股东美的集团已以现金方式认购公司非公开发行的A股股票1.62亿股，资金总额达20.62亿元。本次发行后，美的集团对万东医疗的持股比例从29.09%增至45.46%。


万东医疗的DSA长期位居国产DSA品牌销量第一。2022年，万东医疗推出了新一代智能血管造影系统：CGO-2100Pro，搭载40*30全尺寸平板、AEG阳极接地球管、InvaRay 4.0全身兼容性智能影像平台、AICS低剂量解决方案，可轻松应对大视野外周介入手术需求。


据了解，万东医疗将继续开发高端悬吊DSA，结合其极具优势的一站式介入整体解决方案，万东医疗将进一步扩大其DSA市场占有率，巩固行业领先地位。

9.乐普医疗

乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”，股票代码300003)创立于1999年，是我国从事心血管医疗器械研发制造的领军企业之一，是国家科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心，2009年创业板首批上市企业之一。


自成立起，乐普医疗始终专注服务于心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破，并承担多个国家重大科研项目，包括国家发改委高新技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等。


目前，乐普医疗已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。


2010 年 4 月，乐普医疗收购了卫金帆公司 63.15%的股权并改名为乐普（北京）医疗装备有限公司。公司进一步研制新型血管造影系统设备DSA，以实现高、中、低端系列设备型谱化，满足不同医疗机构及体检中心的需求。

2020年1月，乐普医疗自主研制的两款医用血管造影X射线机获得了NMPA 注册批准，型号为：Vicor-CVRobinC/Vicor-CV RobinF 型医用血管造影 X 射线机和Vicor-CV SWIFT型医用血管造影X射线机，并在技术层面上持续完善提升了现有的Vicor-CV100/400型医用血管造影X射线机临床三维功能，增加了三维（CBCT） 成像功能（旋转采集、三维采集、）、ECG 门控采集等功能，持续优化 DSA 产品管线。


10.唯迈医疗

唯迈医疗成立于2014年，是专注于介入影像全流程管理的国家高新科技企业，提供“眼手脑”一体的介入全流程管理方案，已搭建大型血管造影机(DSA)、移动血管造影机（中C）、外科C型臂（小C）、介入手术机器人等多条介入产品线，并实现技术协同。借助海外并购等多种形式，唯迈医疗实现了产品研发、制造及市场销售的国际战略布局。公司响应国家“十四五”规划发展高端医疗设备，从研发、性能、理念等均做到了“Me better”。

“极光”全新一代落地式智能七轴平板DSA，是一款拥有多项专利的创新DSA智能血管造影机。配有国际最高端第三代大口径平板探测器。凭借大口径平板探测器，该设备完美支持完成心脏、神经及非血管类导管（介入）治疗，是适合用于多科室的复合手术室的医疗设施。极光DSA产品核心优势包含三大智能技术、四项贴心设计以及五大高端技术，凭借高清图像，以及灵巧稳定的性能，保证临床治疗安全与手术效率。


11.微中踪影

深圳微中踪影医疗装备有限公司是微创医疗科学有限公司的子公司。微创医疗科学有限公司起源于1998年5月在上海张江高科技园区成立的微创医疗器械（上海）有限公司，为中国领先的高端医疗器械集团，业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、外科手术等十大领域。


微创踪影与西门子医疗合作开发了医用血管造影X射线机（品名：蓑笠翁，型号：Soul-Man）于2021年获NMPA批准上市。

蓑笠翁基于数字减影血管造影技术适用于血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、数字减影血管和数字体层图像；该产品具有低剂量采集、造影剂用量少、结构紧凑、运动灵活、智能化人机交互以及高密度分辨率图像等主要特点。


12.康达凯能

宁波康达凯能医疗科技有限公司（简称：康达凯能）成立于2017年，注册资金1亿元，坐落于康达洲际（梅山）健康产业园内，占地1万平方米。公司将累计投入资金10亿元打造集医疗设备研发、生产、临床培训、教学、医疗服务等为一体的高端医疗产业。全线产品在技术上与佳能医疗战略合作，为国产医疗器械超越进口高端医疗设备做准备。


康达凯能产品集聚磁共振成像系统（MR）、计算机断层成像系统（CT）、数字减影血管造影系统（DSA）、移动医疗（方舱CT、车载CT）、数字化X线影像设备（DR）、多普勒超声波成像系统（US）、核医学设备、5G+远程会诊系统、大数据AI人工智能系统等多种高端医疗装备。