标准名称 |
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GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(GB 9706.1-2007将过期) |
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 |
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 |
GB 11244-2005医用内窥镜及附件通用要求(废止) |
YY 1075-2007 硬性宫腔内窥镜 |
YY/T 1676-2020 超声内窥镜 |
YY/T 1587-2018 医用内窥镜 电子内窥镜 |
YY 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 |
YY/T 0619-2017 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 |
YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜 |
YY/T 0283-2007 纤维大肠内窥镜 |
YY 91083-1999 纤维导光膀胱镜 |
YY 1082-2007 硬性关节内窥镜 |
YY/T 0070-2018 食管窥镜 |
YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件 |
YY/T 0071-2018 直肠、乙状结肠窥镜 |
YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 |
YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 |
YY 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 |
YY/T 0864-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 |
YY/T 0763-2009 医用内窥镜 照明用光缆 |
YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 |
YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 |
YY 1297-2015 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 |
YYT 0931-2014医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 |
YYT 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 |
YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 |
YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 |
YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料 |
YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 |
YY 0069-2009 硬性气管内窥镜专用要求 |
YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 |
YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 |
YY/T 0943-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 |
YY/T 0941-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 |
YY/T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 |
YY/T 1297-2015 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 |
YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 |
ISO 8600-1-2015内窥镜 医用内窥镜和内窥镜附件 第1部分:通用要求 |
ISO 8600-2:2015内窥镜 医用内窥镜和内科治疗设备 第2部分:刚性的特殊要求-气管镜 |
ISO 8600-3:2019内窥镜 医用内窥镜和内科治疗设备 第 3 部分:使用光学元件确定内窥镜的视场和视向 |
ISO 8600-4:2014内窥镜 医用内窥镜及内科治疗设备 第4部分:插入部分最大宽度的测定 |
ISO 8600-5:2020光学和光电学 医用内窥镜和内科治疗附件 第 5 部分:使用光学元件测定刚性内窥镜的光学分辨率 |
ISO 8600-7:2012内窥镜 医用内窥镜和内科治疗附件 第 7 部分:耐水型医用内窥镜用基本要求 |
ISO 8600-8:2021 内窥镜 医用内窥镜和内科治疗设备 第 8 部分:胶囊内窥镜的特殊要求 |
GB/T 191-2008 包装储运图示标志 |
GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法 |
YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(将过期) |
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分: 风险管理过程中的评价与试验 |
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 |
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 |
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏反应试验 |
GB/T 2828.1-2012计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 |
GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 |
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 |
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 |
GB 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南 |
GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 |
YY 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件 |
YY/T 0294.1-2016外科器械 金属材料第1部分:不锈钢 |
GB/T 20878-2007 不锈钢和耐热钢 牌号及化学成分 |
YY/T 0149-2006不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 |
YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 |
YY/T 0681.4-2010无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
YY/T 0681.11-2014无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 |
YY/T 0466.1-2015医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分: 通用要求 |
YY/T 0466.2-2015医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分 |
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |
YY/T 0287-2017医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |