眼科器械行业专题报告：爱博医疗深度研究

Struggle

1 爱博医疗：专注创新的平台型眼科器械龙头企业

1.1 自主创新，开发全系列眼科器械产品
聚焦白内障和屈光不正两大领域，专注创新的平台型眼科医疗器械公司。公司是国 内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。 目前公司主要产品覆盖手术和视光两大领域，针对白内障和屈光不正两大类致盲和造成 视力障碍的主要眼科疾病，其中手术领域的核心产品为人工晶状体（IOL），视光领域的 核心产品为角膜塑形镜（OK 镜）。此外，公司在研重磅产品有连续视程多焦点人工晶状 体、有晶体眼人工晶体等，均为国际领先技术水平。
公司自 2014 年 7 月推出国内第一款可折叠非球面人工晶状体以来，已拥有 20 个产 品型号的人工晶状体产品，其中散光矫正型人工晶状体为国产首创，后房型人工晶状体 也获得“第二十一届中国专利优秀奖”。公司人工晶状体产品已覆盖国内 30 多个省 1000 多家医院，并出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等 国家，累计销售超 100 万片。
公司 2019 年 3 月取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第 2 家取得该产品注册 证的生产企业。公司创新性地设计和制造具有非球面基弧的角膜塑形镜，利用非球面带 来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标。该产品的市场推广和销售工 作正在快速拓展，2020 年产品销量突破 10 万片（含试戴片），在验配成功率、角膜点染 率、碎片率等方面表现出优势，得到广大医生和用户的认可。


1.2 人工晶状体稳定增长，角膜塑形镜快速放量
公司营收、利润处于快速增长期。公司 2016-2020 年营业收入分别为 43.5、74.8、 127.0、195.2、273.1 百万元，CAGR 为 58.3%；归母净利润从 2016 年的亏损 140 万元增 长到 2020 年的 96.56 百万元；2020 年在疫情的影响下全年实现营收 40%的高增长。公 司多年收入及利润实现大幅增长，主要是人工晶状体市场认可度持续提升以及角膜塑形 镜在获批后销量持续攀升，目前核心产品均处于快速放量期，未来业绩增长动力充足。

人工晶状体稳定增长，中高端产品放量提升盈利能力。2020 年公司人工晶状体实现 收入约 2.2 亿元（+24.70%），Q2-Q4 销量、收入同比增长均在 30%以上，人工晶状体带 量采购政策促进了公司终端客户数量的持续增加，产品销量稳定增长。公司人工晶状体 产品多年来营收占比较高，2017-2020 年营收占比分别为 92.99%、94.45%、91.84%和 81.92%。公司初期主要产品为 A1-UV、A2-UV 两款中端人工晶状体，2016、2018 年高 端晶体散光矫正功能的普诺明 Toric 型、AQBH/AQBHL(预装型)人工晶状体分别获批并 快速放量。随着公司中高端人工晶状体销量增长，人工晶状体产品毛利率从 2016 年的 76.48%上升至 2020 年的 87.29%，盈利能力显著提升。
角膜塑形镜快速放量，带来业绩新增量。公司角膜塑形镜产品普诺瞳®于 2019 年 3 月获批上市并快速放量，带来业绩新增量。2020 年产品销售收入 4126 万元（+480%）； 全年销量突破 10 万片（+340%），并在验配成功率、角膜点染率、碎片率等方面表现出 优势，得到广大医生和用户的认可，未来在行业高景气度下公司角膜塑形镜产品有望保 持高增长。

规模效益、产品升级和增值税税率下调助力公司盈利能力逐年提升。公司毛利率和 净利率近年来逐年提升，毛利率从 2016 年的 71.5%提升至 2020 年的 83.9%，净利率从 2018 年的 16.0%提升至 2020 年的 37.6%。主要源于以下三方面的因素：
1）公司产量的 不断扩大带来规模效应和生产效率提升，人工晶状体产品的单位成本持续降低，2017- 2019 年年均降低 20%以上；
2）公司 Toric、AQBH、AQBHL 等高毛利率的中高端人工 晶状体产品销量占比提升，带动公司产品整体毛利率提升；
3）自 2019 年 5 月起，公司 产品的增值税税率由 16%降至 13%，对毛利率有一定拉动作用。
公司业务快速增长导致费用率稳中有降。公司近年来销售费用率和管理费用率呈下 行趋势，在业务高速发展下相关费用因一定的刚性特点增速低于营业收入增速。但公司 尚处于市场开拓期，销售费用、管理费用和研发费用均保持较高强度投入，尤其是研发 费用率多年来保持超过 10%的高投入水平。公司近年来财务费用率较低，经营现金流良 好，偿债能力较强，财务风险较低。

海外销售占比持续扩大，产品积极出海成效出现。公司着力开拓海外市场，境外收 入逐年增长，2020 年境外收入达到 1047 万元，占总营收比例提升至 4%；公司境外收入 主要来自欧洲地区，人工晶状体已在德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰 国、巴基斯坦等国家陆续开始销售，其中德国市场在 2019 年境外收入占比超过 80%。

1.3 研发持续高投入，保持创新能力
多年保持高研发投入，各期占营业收入比重均超过 14%。2017-2020 年，公司研发 投入（包括资本化和费用化投入）占营业收入的比例分别为 21.87%、15.51%、14.68%和 14.62%；截至 2020 年，公司累计申请专利 180 项，获得 108 项，其中 2020 年新增专利 27 项，打造全方位技术平台，形成完整的专利体系壁垒，为公司业绩增长提供强大的核 心驱动力。

不断扩大研发人员规模，提高创新能力。2017-2020 年，公司研发人员分别有 39 人、 57人、78人和102人，占公司同期员工总数的比例分别为17.5%、17.2%、19.8%和24.4%。 在公司现有研发人员 102 名中，博士 7 名、硕士 36 名，研发团队具有扎实的专业知识 和丰富的研发经验。
2 眼疾患者基数大，眼科器械赛道景气度高

2.1 眼疾高发驱动眼科器械行业高速增长
2.1.1 眼科疾病带来全球性医疗负担
全球范围内大量患者受到眼科疾病困扰，我国眼疾患者基数庞大。眼科疾病是指影 响眼睛的任何组成部分，如角膜、虹膜、瞳孔、视神经、晶状体、视网膜、黄斑、脉络 膜、结膜或玻璃体等的症状，可分为致盲类眼病和非致盲类眼病。2020 年全球约 26 亿人患近视（其中 19 岁以下有 3.12 亿人），约 18 亿人患老 花眼，1.96 亿人患老年性黄斑变性。2019 年我国十大常见 眼疾包括屈光不正（包括近视、远视、老花眼及散光）、结膜炎、干眼症、白内障、睑缘 炎、视网膜疾病、斜视、弱视、青光眼及葡萄膜炎。对比显示，2019 年我国主要眼疾患 者人数规模庞大，远多于美国。

白内障是眼科第一大类疾病，为致盲首要病因。致盲类疾病包括白内障、青光眼、 眼底相关疾病等，其中白内障是致盲的首要病因。
屈光不正发病率高，近视率呈日益上升的严峻态势。非致盲类眼科疾病包括屈光不 正(包括近视、远视、散光、老花等)、干眼症等。临床医学充分证明，长期的高度近视 会导致各种致盲性的病变，如青光眼、黄斑变性、视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内 障等。近年来随着我国青少年学习负担的加重和电子设备的迅速普及，近视患病率逐年 升高，且呈现年轻化趋势，青少年近视防控刻不容缓。
2.1.2 全球眼科器械市场持续增长
全球眼科器械市场增长稳定，眼外科市场集中度高。眼科包括眼外科和视力保健两 大领域，其中眼外科包括各类眼外科手术(白内障手术、玻璃体视网膜手术、青光眼手术、 屈光手术等)的产品、耗材和设备，视力保健包括隐形眼镜和各类滴眼液。2017 年全球眼科医疗器械市场规模达 230 亿美元，预计 2018-2023 年CAGR 为 4%；2017 年眼外科市场规模约 90 亿美元，预计 2018-2023 年 CAGR 为 4%。 在竞争格局方面，目前全球眼外科市场集中程度较高，全球眼外科市场排名前四的企业 分别为爱尔康(美国)、强生视觉(美国)、蔡司(德国)和博士伦(美国)。
植入型产品增速最快，人工晶状体为其最主要细分领域。在眼科细分领域中，植入性产品(人工晶状体、青光眼手术产品等)预计增长率 6%，为增速最快的细分领域，预计 2023 年全球市场份额将达到 30 亿美元。在植入性产品中，人工晶状体为最主要的细分 领域。目前，在人工晶状体市场，单焦点产品占比超过 50%，但未来多焦点、Toric 等其 他类型产品占比将逐步提高。
2.1.3 国内眼科器械市场增长稳定
我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一，白内障和青少年屈光不正问 题突出。2020 年中国患白内 障人群(45-89 岁)预计达到 1.32 亿人，其中年龄相关性白内障人群 9,383 万人，因白内障 失明(最佳矫正视力<0.05)的人群 1,332 万人；我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为 53.6%，20 岁以下近视人 数约 1.7 亿，近视率与近视人口高居世界第一。我国年龄相关性白内障和青少年屈光不 正等问题凸显，眼科器械市场未来空间广阔。
国内眼科门诊患者人数和眼科专科医院数量持续增长。随着人口老龄化发展、生活 方式改变，国内眼科门急诊患者数量逐年增多，眼科专科医院数量也逐年增多。我国医院眼科门急诊患者数量从 2011 年的 6,643.1 万人次上升至 2018 年的 10,845.9 万人次，CAGR 为 7.25%；2011 年至 2018 年眼科专科医院数量从 288 家 增长到 761 家，CAGR 为 14.89%。

我国眼科器械市场规模快速增长。我国眼科 器械市场规模从 2014 年的 111 亿元增长至 2018 年的 226 亿元，CAGR 为 19.45%，预 计 2021 年将达到 375 亿元。从细分产品市场份额看，2017 年，我国角膜塑形镜占眼科 医疗器械市场约 21.6%，人工晶体占比为 17.4%。

2.2 白内障高发推动人工晶状体市场增长及技术升级
2.2.1 全球白内障高发，人工晶状体市场规模庞大
全球白内障高发，手术植入人工晶状体是唯一治疗手段。白内障是一种由老化、局 部营养障碍、外伤、中毒和辐射等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊，从而造 成患者视物模糊或完全失明的眼科疾病，是眼科的第一大类疾病，也是全球第一致盲眼 病。目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有 效的手段。

全球人工晶状体市场规模超过 38 亿美元，市场集中度较高。2019 年全球人工晶状体市场规模超过 38 亿美元。2017 年全球人工晶状体市场中，爱尔康市场份额占 31%，强生占 22%，博士伦占 6%，蔡司 占 4%，以上四家共占 63%全球市场份额。在细分领域中，单焦点人工晶状体占比最高， 为 67.4%，其次分别为：老视纠正型(主要是多焦点)人工晶状体占比 18.0%，Toric 人工 晶状体占比 9.5%，有晶体眼人工晶状体占比 4.2%，以及术后可调节人工晶状体(Post-op Adjustable)占比 0.9%。

2.2.2 国内人工晶状体手术渗透率持续提升，未来市场空间广阔
国内白内障手术渗透率逐年增长。我国白内障手术渗透率逐年提升，根据中国防盲 治盲网及第三届中国眼健康大会，1990 年我国白内障年手术量约为 14.3 万例，CSR 仅 为 83；2000 年我国手术量达到 48 万例，CSR 为 370；2018 年我国白内障手术量达 370 万例，CSR 达到 2662，2012-2018 年 CAGR 为 16.9%。

对比发达国家，国内白内障手术量有较大成长空间。尽管我国 CSR 迅速攀升，但 仍与全球许多国家有较大差距。2011 年法国、美国等发达国家的 CSR 已达 10000，澳大利亚已达到 9500， 印度 CSR 超过 5000，均高于我国 2018 年的 CSR 为 2662。未来我国的人工晶状体行业 仍具有较大发展空间。
我国近视人群基数庞大，屈光手术渗透率较低，未来市场空间广阔。随着医疗技术 发展及经济条件改善，越来越多人愿意选择屈光手术进行近视矫正，为我国的屈光手术 市场带来巨大的潜在机会。我国近视人数与所完成的手术数量间存在巨大差距。与德国 等发达国家相比，我国近视治疗的渗透率极低。2018 年，在 18 至 45 岁的中低度近视患 者人群中，我国全飞秒激光手术渗透率为 668.5 人/百万，而德国渗透率则为 1,423.7 人/ 百万，是我国的 2.1 倍；同样地，2018 年，在 18 至 45 岁的高度近视患者人群中，我国 ICL 植入术渗透率为 618.0 人/百万，而德国渗透率则为 2,651.1 人/百万，是我国的 4.3 倍。未来在手术渗透率提升和近视人群基数增加的叠加影响下，预计我国 ICL 晶体植入 等近视屈光手术市场会快速扩容。
爱博医疗快速布局 ICL 业务，未来有望成为业绩新增长点。爱博医疗基于自主研 发的平衡型丙烯酸酯材料，设计了一款具有板型襻、固定拱高、双凹、非球面、屈光度 0~-25D 的后房型人工晶状体，技术处于国际领先水平。该项目已处于临床试验阶段，预 计产品在 2023-2024 年获批上市，未来有望成为公司业绩新的增长点。
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