开立医疗(300633.SZ)：电子十二指肠内窥镜获医疗器械注册证

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智通财经APP讯，开立医疗(300633.SZ)发布公告，公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个，证书批准日期为：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注册证编号：粤械注准20222061719。

电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品，临床使用产品主要依赖进口，本次获批NMPA注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜，采用独特的头端设计，拥有自主知识产权，共申请30余项专利技术，在设计上提供独立的抬钳器管道清洗路径，便于彻底清洗抬钳器，极大的降低洗消不彻底引起交叉感染的风险，彰显了公司强劲的研发实力，亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜空白。

来源：https://www.163.com/dy/article/HM56HJRA05198UNI.html
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