开立医疗可变焦内镜获得医疗器械注册证

Struggle

上证报中国证券网讯（记者 张良）开立医疗26日午间发布公告称，公司的一种医疗器械产品已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，证书批准日期为2022年1月19日，生效日期为2022年1月19日，有效期至2027年1月18日。
据公告，可变焦内镜用来观察消化道黏膜表面腺管开口、微血管及毛细血管等微细结构 的改变，有利于判断黏膜病变的病理学性质，明确病变浸润范围及提高活检准确性，在消化道疾病尤其是早期肿瘤诊断方面有独特优势。
开立医疗表示，公司推出的可变焦内镜EG-550Z，这一款胃镜具备光学放大功能，实现对3mm物距内的病灶细节进行放大观察。可以实现85倍的图像放大倍率，同时结合公司光源的SFI、VIST特殊光染色模式，可以让医生观察清楚的黏膜表面、粘膜下层毛细血管形态和腺管开口形态，从而初步判断早癌的性质。

来源：https://www.163.com/dy/article/GUKVK7LG0552C2FY.html
免责声明：如果侵犯了您的权益，请联系站长，我们会及时删除侵权内容，谢谢合作！